(国药管械[1999]153号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化归口单位:
《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过,现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下:
一、强制性标准
YY0314—1999 一次性使用静脉血样采集容器
YY0315—1999 纯钛人工牙种植体
YY1120—1999 口腔灯(代替ZB73005—85)
YY1026—1999 齿科材料 银合金粉(代替GB9935—88)
YY0285.1—1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求(代替YY0285.1—1996)
YY0285.2—1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管
YY0285.3—1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管
YY0285.4—1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
YY0285.5—1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
二、推荐性标准
YY/T1119_1999 医用高分子制品术语(代替ZBC48005—89)
YY/T0127.5—1999口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验
YY/T0127.6—1999口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法——显性致死试验
YY/T0058—1999 牙科椅通用技术条件(代替ZBC33017—86及YY0058—91)
以上标准自一九九九年十月一日起实施。
国家药品监督管理局
一九九九年六月七日
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1山东大学齐鲁医院(青岛)关于规范备货、择期跟台、急症使用耗材入出库的通知[05-13]
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2关于《德清县人民医院院内医用物资精细化服务委托合同》签署告知函[05-10]
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3关于《浙江中医药大学附属第三医院院内医用物资供应委托服务合同》签署告知函[05-09]
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4关于规范备货、择期跟台、急症使用耗材入出库的通知[05-09]
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5医学装备部供应商评价管理办法(四川省人民医院)[04-28]
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6关于我院可过活检孔道肠道支架套装的询价公告[04-10]
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7关于我院医用纱布包的询价公告[04-10]
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8关于我院磁微粒化学发光法呼吸道病原体抗体检测相关试剂的询价公告[03-25]
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9关于我院颈部固定支具I型(颈托)的询价公告[03-05]