（国卫妇幼发[2013]22号）

 
各省、自治区、直辖市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），委机关各司局，委直属和联系单位：
       为进一步加强对计划生育避孕药具政府采购目录的管理，满足育龄人群避孕节育需求，保障育龄人群身心健康，现对《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》（以下简称《办法》）做出如下补充规定，作为《办法》第十七条。
       第十七条 国家卫生计生委对《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）内产品实施质量监测、综合评价，择优采购。
       出现以下情形之一的，产品自动退出《目录》，且3年内不得再次申请同一产品进入目录：
       （一）生产企业主动要求其产品退出《目录》的；
       （二）企业生产许可或产品市场准入注册文号不在有效期内，或到期后企业未能提供有效文件的；
       （三）国家食品药品监督管理部门撤销其产品批准证明文件的；
       （四）产品生产质量体系考核（认证）有效文件或药品GMP证书被注销的；
       （五）国家有关质量公告中将该产品列入不符合标准规定的名单中的；
       （六）产品质量或企业信誉、责任出现问题，造成不良社会影响的；
       （七）发现企业资质证明和检验报告等有弄虚作假行为的；
       （八）药品避孕适应证被取消或增加使用限制条件、不适宜基层使用，或药品标准被取消的；
       （九）产品连续两年没有被采购的；
       （十）企业或产品出现除上述情形外的其他不适于继续纳入《目录》情况的。
       文中条文顺序做相应调整。
       此补充规定自发布之日起实施。《办法》中与此规定不一致的，以此为准。

 
国家卫生计生委
2013年9月29日