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陕西规范医疗器械市场 99家企业经营许可证书被注销

来源：中国广播网时间：2013/12/12 15:26:00

记者11日从陕西省食品药品监管局了解到，陕西省集中开展医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿活动，全省316家医疗器械经营企业被责令整改，56家企业受到行政处罚，注销99家企业经营许可证书。

针对在工作调研中发现的医疗器械市场中存在私自改变经营场所、违规设立展柜、购销记录不健全等突出问题，陕西省食品药品监管局以省内医疗器械专营企业，医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为重点，突出一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂等重点品种，集中进行全面排查，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规经营医疗器械行为。

通过动员发动、企业自查、现场检查和飞行检查等措施，陕西对全省医疗器械经营企业5738家，医疗器械专营企业1907家和兼营企业3831家进行“拉网式”排查，全面排除医疗器械经营产品安全风险。共责令整改的医疗器械经营企业316家，行政处罚企业56家，注销企业经营许可证书企业99家。其中西安市局规范了西北最大的汉城路、长乐路医疗器械市场，所属两个分局加大协调力度，汉城路地区逐渐形成了以万国商城为主的医疗器械集中经营区，长乐路形成了前店后库的模式化格局。

据了解，下一步，陕西省食品药品监管局将从严把审批源头，规范审批行为入手，坚持将日常监管和继续开展排查整顿活动相结合，进一步强化和巩固整治成果，大力推进医疗器械经营企业诚信体系建设，进一步建立健全规范医疗器械经营市场秩序的长效机制，推动全省医疗器械经营市场秩序规范有序地发展。