背景阅读：生物制剂是指以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防、治疗和诊断的各种形态制剂。

类风湿关节炎（以下简称类风关）属于自身免疫性疾病，是一种常见的能引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病。目前病因还不是很清楚，但是非常难治。在药物治疗方面，类风关的治疗包括传统药物和生物制剂。传统药物主要包括非甾体类抗炎药(NSAIDS)，皮质类固醇激素和传统改善病情的抗风湿药物（DMARDs）；而生物制剂能迅速起效，有效缓解疾病症状，提高患者生活质量。进入21世纪以来，从上个世纪末到现在10到20年，TNF肿瘤坏死因子拮抗剂的出现,极大的改善了类风关患者治疗的预后，成为近十几年来类风关治疗的核心药物。这种生物制剂是针对TFN-α炎性因子的。它具有非常好的疗效，但并不是对所有患者都有效。因此现在有很多新的生物制剂出现。

在2月23日，在"类风关一线生物制剂的新选择"中外专家媒体见面会上，北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长曾小峰教授表示，21世纪是生物制剂的时代。新的技术不断出现，新的生物制剂也不断出现，对于医生来说会是新的挑战，对生物制剂要有全新的认识。在回答生物谷的采访提问时，曾小峰教授说，有很多类风关患者因为没有得到有效的治疗而导致最终的残废、关节的畸形，丧失了生活能力。生物制剂治疗使这些患者有了机会，避免出现这些后果，改善他们的生活，甚至可以延长这些患者的生命。

2013年，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）专项工作组在2010年指南的基础上更新并发布了《2013版欧洲抗风湿病联盟类风湿关节炎治疗指南》。新版指南更新了生物制剂的使用理念，对甲氨蝶呤和/或其他合成DMARD治疗应答不佳的患者，不论是否同时接受激素治疗，建议应开始使用甲氨蝶呤联合生物制剂的方案治疗。推荐的一线生物制剂包括TNF拮抗剂、阿巴西普或托珠单抗。

其中托珠单抗（雅美罗）是由罗氏研发的是针对IL-6受体的生物制剂，为2013版指南新增生物制剂。2013版指南草案在2010版的基础上，新增托珠单抗为一线治疗药物。指南将托珠单抗放在了与数种TNF-α抑制剂并列的位置。雅美罗?2010年1月获得美国FDA批准，其他上市国家还包括墨西哥、印度、澳大利亚、巴西等，目前已惠及了全球70多个国家和地区的数十万患者。2013年3月正式获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的新药上市批准。

曾小峰教授表示，生物制剂治疗是医学界的重大突破，21世纪的治疗是生物制剂的时代，不仅是风湿免疫界，在肿瘤、血液、肾脏等等很多疾病领域，生物制剂治疗都成为近代重大的突破。