宣城市《医疗器械不良事件监测报告分析》发布
来源:中安在线
时间:2014/7/31 10:50:00
日前,宣城市《2014年上半年医疗器械不良事件监测报告分析》正式发布。据统计,上半年市ADR中心(市药品不良反应监测中心)从国家药品不良反应监测系统收集可疑医疗器械不良事件每百万人口报告数71.8,居全省第三。
《分析》表明,报告涉及79个品种,报告数量排前三的分别是角膜接触镜40份、一次性输液器及针32份、接骨板6份。对应的不良事件分别表现为:眼睛干涩、刺痛、红肿、视物模糊、有异物感;药液外漏、静脉炎;切口渗出、疼痛、红肿。从不良事件的后果来看,绝大多数为一般的可疑报告,严重伤害23份,需要内外科治疗避免上述永久损伤21份,可能导致机体功能结构永久性损伤1份,无死亡报告。
食品药品监管部门提醒广大使用者,特别是临床使用单位要注意借鉴和使用《分析》通报的情况,指导临床合理用械,减少和避免同类可疑医疗器械不良事件的重复发生,最大程度降低患者、医务人员和其他人员医疗器械使用风险。
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