韩国拟修订医疗器械电磁安全规范
来源:中国国门时报
时间:2014/8/25 14:38:00
8月13日,韩国向WTO提交一份通报,拟对医疗器械电磁安全的标准和规范进行修订,使韩国国内法规与国际标准相统一。
此次修订适用的国际标准为:IEC60601-1-2:2007医疗电气设备-第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:电磁兼容性-要求和测试。CISPR 11:2010工业、科学和医疗设备-射频干扰特性-限量和测量方法。
关于该通报的意见截止日期为自通报之日起60天。
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