广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。

 

医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种：

 

 一、“×医械广审（视）第0000000000号”；

 

 二、“×医械广审（声）第0000000000号”；

 

 三、“×医械广审（文）第0000000000号”。

 

 其中，“×”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号；“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审（文）第2012070023号，表示是湖南省2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号，是文字性的广告内容。

 

 

医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。
不得含有内容：不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；“家庭必备”或者类似内容的；评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等。

 

 

医疗器械广告中
不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容；
不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容；
不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象；
不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传；
不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布；
不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械；
不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。

 

 

虚假医疗器械广告主要有：
广告未经食品药品监督管理部门审批；
篡改广告审批内容；擅自发布广告；
非医疗器械产品冒充医疗器械发布广告。

虚假医疗器械主要表现形式有：
任意扩大医疗器械产品使用范围；
含有不科学地表示功效的断言或者保证；
利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；
含有治愈率、有效率等内容。