北京市完成医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查工作
来源:CFDA
时间:2015/7/10 17:37:00
2015年6月,北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组,对区县食品药品监管局、直属分局“回头看”工作开展督查,各单位梳理了医疗器械生产、流通、使用环节风险隐患,对“五整治”期间问题企业复查率达100%,抽验不合格产品和相关企业整改落实率达100%,投诉举报处置率达100%,整改有效,确保风险得到控制。
督查工作从组织领导统筹协调、综合治理社会共治、监督检查整改落实、举报核实立案查处四个方面入手,对医疗器械生产、经营、使用环节风险隐患整改、投诉举报核查办理、违法违规行为查处、科普教育、法规宣传、建章立制等21项内容进行了督查,检查了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件工作情况,与部分医疗器械生产、经营企业进行了座谈。
各区县局、直属分局充分发挥区县食药安委办公室协调作用,以食品药品监管所为单元,依托属地和小商品市场管理者,建立打击违法生产、销售医疗器械综合治理协调机制,对重点地区、重点市场、体验式门店销售隐形眼镜、避孕套、理疗仪等商户实施联合监督和执法,形成动态监督态势,有效促进了全市医疗器械生产、经营、使用环节规范化管理。
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