浙江省医疗器械检验院顺利通过国家实验室复评审和新扩项评审
来源:CFDA
时间:2015/9/6 17:00:00
2015年8月22日至23日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CMA)专家组成的评审组,根据实验室资质认定评审准则、医疗器械检测机构资质认可办法、检测和校准实验室能力认可准则等相关规定,对浙江省医疗器械检验院现有的573项实验室标准能力的开展及35项新扩项目进行现场评审。
评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报,通过现场提问、现场试验,对原始记录、报告书、能力验证及实验室间比对结果的抽查,对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审,专家组认为该院能认真履行认可义务,遵循CNAS各项政策和规定,无重大投诉,未发现违反规定的情况,认可608项检验能力通过评审。
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