史上最大规模升级!FDA医疗器械信息公开再出新招
来源:生物谷
时间:2015/9/14 17:46:00
对于于医疗器械,人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。
最近,为了更好地向公众披露此类信息,FDA对其openFDA申请进程界面进行升级。这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。
FDA工作人员称这也是openFDA自去年上线以来的最大规模的升级。FDA向已经在该系统上存放了6000条设备分类记录、24000条公司地点注册信息以及100000份公司产品目录清单。
此外,信息中还包括了30000多份设备上市批准决议,其中最早的可以追溯到1976年。同时,app开发者还能够获得2002年以来高达9500份召回记录以及1991年至今的420万份不良反应报告等。
FDA表示尽管其中有些数据早已向公众开放,但是FDA希望通过此次的openFDA更新使其以一种更方便的形式呈现在消费者面前,便于他们使用。而智能手机的普及,无疑为FDA的努力提供了一个绝好的契机。
小编窃以为,医药管理部门在不断完善药物和医疗器械等产品的审批制度之外,及时进行信息披露和公开也同样重要。一方面,消费者可以及时查阅相关数据,了解到最新产品动态,一旦出现不良反应也可以及时推送给相关消费者;另一方面,医药产业从业者也可以整合这些数据,为将来发展做出更好地规划。在这方面,我国的医药管理部门可能还有很多东西要学习。
新闻排行
-
1各相关耗材/试剂供应商:[04-21]
-
2集采三方协议签好的,彩印一份协议交物管办张婧处[12-31]
-
312月30日(周一)设备科库房进行月末盘点,8点-14点暂停收发货业务,14点起正常发货。[12-26]
-
4山东大学齐鲁医院德州医院关于医用耗材配送验收工作的通知[11-22]
-
511月7日周四 8点-14点 设备科库房暂停收发货业务,下午14点起正常收货。[11-06]
-
6【重要通知!】[09-26]
-
7山东大学齐鲁医院(青岛)关于规范备货、择期跟台、急症使用耗材入出库的通知[05-13]
-
8关于《德清县人民医院院内医用物资精细化服务委托合同》签署告知函[05-10]
-
9关于《浙江中医药大学附属第三医院院内医用物资供应委托服务合同》签署告知函[05-09]