各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为配合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》）的顺利实施，根据《条例》第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施”的职能要求，我司组织起草了《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　请各省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，汇总有关意见并书面反馈我司。其他单位修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年6月27日。

　　联系人：许慧雯，曹晨光

　　联系电话：010-55602456，55601638

　　传 真：010-55602456

　　电子邮箱：kbsjyc@cfda.gov.cn

　　附件：《医疗器械检验机构资质认定条件》（征求意见稿）

　　食品药品监管总局科技和标准司

　　2014年5月27日