产品召回公告
2014/1/22 10:06:00
1月15日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于生产过程中颜色标识错误，施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司1月6日对代理的Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司生产的骨科手术器械（注册号：国食药监械（进）字2012第1100399号）进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/19 10:11:00
12月9日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于生产中潜在的内部流程错误导致髋臼内衬的一个生产批次可能存在尺寸超差等原因，施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司11月29日对代理的Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司生产的髋臼系统（注册号：国食药监械（进）字2011第3461039号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/19 10:08:00
12月11日通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于可能存在系统锁死并需要重新启动才能继续检查的故障等原因，GE Medical Systems SCS公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册号：国食药监械（进）字2013第3302661号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/13 10:37:00
根据2013年12月2日上海市食品药品监督管理局的报告，由于PTFE(聚四氟乙烯)涂层可能会从导丝上脱落分离等原因，Medtronic, Inc.公司对其生产的导引导丝（注册号：国食药监械（进）字2013第3771007号）、导丝（注册号: 国食药监械（进）字2010第3771926号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/12 10:40:00
近日，根据通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于键盘回应时间可能变长，并可能导致系统被锁定等原因，GE Vingmed Ultrasound AS公司对其生产的彩色超声诊断仪（注册号：国食药监械（进）字2013第3233344号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/12 10:38:00
近日，根据通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于液体进入面板时，可能会导致模块发热并对使用者造成热损伤等原因，GE Healthcare Finland Oy公司对其生产的患者监护仪中的患者数据模块（涉及产品注册号：国食药监械（进）字2013第3212417号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/4 10:42:00
近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，Draeger Medical GmbH公司对其生产的麻醉机（注册号：国食药监械（进）字2012第3541348号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/12/4 10:41:00
近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统（注册号：国食药监械（准）字2012第3541755号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/11/19 18:18:00
近日，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于导管和分叉处存在漏气（氦气）的风险等原因，Arrow International,Inc.公司对其生产的主动脉内球囊反博导管（注册号：国食药监械（进）字2011第3772500（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/11/7 18:17:00
近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于产品中股静脉入路箭头方向印刷错误等原因，Cordis Cashel公司对其生产的可回收腔静脉滤器（注册号：国食药监械（进）字2011第3771119号（更））进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/11/7 18:15:00
近日，根据康尔福盛上海商贸有限公司报告，由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因，CareFusion公司对其生产的呼吸机（注册号：国食药监械（进）字2013第3543364号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/11/7 18:14:00
近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号：国食药监械（进）字2011第1100822（更）、国食药监械（进）字2012第1102246（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/11/5 18:13:00
近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因，Smith&Nephew,Inc.Orthopaedics Division公司对其生产的全膝系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3461440）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/10/17 18:10:00
近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号：国食药监械（进）字2011第1100822号（更）、国食药监械（进）字2012第1102246号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/10/17 18:09:00
近日，根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部等原因，GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对其生产的单光子发射断层扫描装置（型号：DiscoveryNM/CT 670、注册号：国食药监械（进）字2010第3333198号；型号：Discovery NM630、国食药监械（进）字2012第3303692号；型号:Brivo NM615、国食药监械（进）字2012第3334505号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/10/8 18:07:00
近日，根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于可能会造成图像的错误解读和误诊等原因，GE Medical Systems SCS公司对其生产的诊断图像处理软件（注册号：国食药监械（进）字2011第370130号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/23 18:06:00
近日，根据迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因， Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机（注册号：国食药监械（进）字2011第3541804号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/23 18:02:00
近日，根据强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于包装错误等原因，Synthes GmbH公司对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册号：国食药监械（进）字2011第3461735号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/23 18:00:00
近日，根据强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于MultiLoc螺钉横向孔(槽)变形等原因，Synthes GmbH公司对其生产的多维锁定肱骨近端髓内钉系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3462330号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/13 17:59:00
近日，根据西安杨森制药有限公司报告，由于无菌检查结果呈阳性，美国强生旗下杨森公司在美国对批号为4212AAP1（药品批号）/309316（包装批号）的注射用利培酮微球25mg进行主动召回。该公司称本次召回范围不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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