产品召回公告
2014/5/16 9:06:00
2014年5月12日收到美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的药物灌注系统（注册证号：国食药监械(进)字2010第3543342号（更））由于可能导致再次输注，其生产商美国Medtronic, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/16 9:04:00
2014年5月8日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的全自动样品处理系统（注册证号：国食药监械(进)字2013第1404786号（更））由于存在缓冲区超时的问题等原因，其生产商芬兰THERMO FISHER SCIENTIFIC OY Clinical Diagnostics Finland公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/16 9:02:00
2014年5月7日上海市食品药品监督管理局报告，迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国食药监械（进）字2010第3213339号）由于散热风扇可能发生故障导致电源模块过热造成主动脉内球囊反搏泵停机，其生产商美国Datascope Corp公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/16 9:01:00
2014年5月4日上海市食品药品监督管理局报告，贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司代理的经外周中心静脉导管（注册证号：国食药监械（进）字2014第3770497号、国食药监械（进）字2014第3771178号）由于留置时间过长的情况下，可能会加速导管老化过程，导致导管材质中稳定剂析出，其生产商德国B. Braun Meisungen AG公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/16 8:58:00
2014年5月4日上海市食品药品监督管理局报告，罗氏诊断产品（上海）有限公司代理的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)（注册证号：国食药监械（进）字2013第2404493号）由于在接受静脉注射或肌肉注射抗生素头孢曲松治疗期间使用该试纸，可能会产生偏低的错误血糖值，其生产商德国罗氏诊断有限公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/16 8:55:00
2014年5月4日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的颅颌面外科用工具（注册证号：国食药监械(进)字2012第1102245号（更））因个别批号产品的表面有潜在的变色或被侵蚀的可能，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/13 8:51:00
日前，国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克（中国）投资有限公司报告，葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回（至经销商级别）。
美国食品药品监督管理局（FDA）近日对葛兰素史克公司发出警告信，信中提到FDA在2013年10月对葛兰素史克位于爱尔兰的科克郡工厂进行检查时，对该工厂放行受污染的特定批次原料药存在顾虑。基于暴露量数据、毒理学数据以及全球临床安全数据库不良事件报告的回顾分析，葛兰素史克公司认为服用由所涉批次盐酸帕罗西汀原料药制成的盐酸帕罗西汀制剂从医学、安全角度对患者产生的风险是极低的。国家食品药品监督管理总局约谈了葛兰素史克（中国）投资有限公司，核实有关情况并明确要求企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量,按照中国《药品召回管理办法》等相关规定召回受影响批次的盐酸帕罗西汀制剂。
本次召回涉及盐酸帕罗西汀片(20mg), 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(12.5mg)和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(25mg)相关批次(各规格涉及具体批号信息见附表)。
2014/5/7 8:48:00
4月29日收到日立医疗（广州）有限公司报告，该公司代理的超声诊断仪（注册证号：国食药监械(进)字2013第3234991号）由于CPU主板上搭载的电气部件可能存在缺陷，其生产商日本日立阿洛卡医疗株式会社对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/5/5 17:05:00
2014年4月23日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的过氧化氢低温等离子灭菌系统的灭菌袋卷（注册证号：国食药监械(进)字2012第2573884号）因2个批次的包装标签上印刷的失效日期错误，其生产商美国Advanced Sterilization Products公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/29 10:16:00
2014年4月18日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的髋部髓内钉系统（注册证号：国食药监械(进)字2008第3461315号）和联合加压交锁髓内钉（注册证号：国食药监械(进)字2012第3461441号）因生产过程失误导致稳定螺钉拧入主钉偏深，其生产商美国Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Division公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/28 15:27:00
2014年4月18日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的血管造影成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2003第3300884号（更）、国食药监械(进)字2010第3312506号、国食药监械(进)字2011第3301792号）因Innova系统在电源接通后或在系统复位后可能无法正常启动等原因，其生产商法国GE Medical Systems SCS公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/18 15:37:00
2014年4月8日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的髋部髓内钉系统(商品名：亚洲型)（注册证号：国食药监械(进)字2011第3460636号）因生产流程错误导致内部托盘包装周围的密封不完整，其生产商美国Smith & Nephew Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/18 15:34:00
2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的两种生化分析仪用稀释液（注册证号：国食药监械(进)字2012第1404440号、国食药监械(进)字2013第1402367号）因稀释样品得到的C反应蛋白（CRP）结果有可能低于预期结果，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/18 15:31:00
2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册证号：国食药监械(进)字2013第3463443号)由于包装标签上标注内容与产品实际型号不符，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/8 17:16:00
2014年3月28日上海市食品药品监督管理局报告，美敦力上海（管理）有限公司代理的药物灌注系统（注册证号：国食药监械（进）字2010第3543342号（更））因可能会出现过量给药的情况，其生产商美国Medtronic Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/8 17:12:00
2014年3月28日上海市食品药品监督管理局报告，德尔格医疗设备（上海）有限公司代理的呼吸治疗系统（注册证号：国食药监械（进）字2013第3541198号，国食药监械（进）字2012第3541657号）和呼吸机（注册证号：国食药监械（进）字2014第3540423号）因选配的电源存在问题，以及急救和转运呼吸机（注册证号：国食药监械（进）字2012第3541658号）和呼吸机（注册证号：国食药监械（进）字2012第3542196号）因控制面板的集成线路板存在问题，其生产商德国Draeger Medical GmbH公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/8 15:41:00
2014年3月27日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械（注册证号：国食药监械(进)字2013第1101104号（更)）由于型号蚀刻及标签信息错误，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/8 15:40:00
2014年3月31日收到捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的髋关节假体-骨金属组合髋臼(注册证号：国食药监械(进)字2011第3462304号)由于指定批次的60号Trabecular Metal髋臼壳因锁定环丢失而不能完成手术 ，其生产商美国Zimmer Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 17:16:00
3月26日收到史塞克(北京)医疗器械有限公司报告，该公司代理的小骨动力器械 (注册号：国食药监械(进)字2009第2101779号)由于召回的批次产品上没有数字刻度标识，其生产商美国 Stryker Instruments公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 17:14:00
3月25日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的旋转铰链型膝关节系统(注册号：国食药监械(进)字2010第3461088号)由于部分产品的无菌袋出现孔洞，其生产商瑞士Deputy Orthopaedics. Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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