2014/3/13 15:13:00
国药一致(000028)旗下公司万乐药业申报的专利《一种合成belinostat的方法》今日已由国家知识产权局下发专利证书。据了解,该专利产品在“selleck中国”网站上售价为每10毫克剂量1982元,被美国食品药品监督管理局(FDA)获准进入快速审批通道,在国内尚属首创。 据专利摘要介绍,belinostat(HDACI)被认为是未来极具发展前景的抗癌药物靶标,是目前国际市场公认治疗T细胞淋巴瘤的唯一药物,同时对于间皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、软组织肉瘤、MDS、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌也有着单独或结合治疗作用。另外,belinostat不仅能够阻滞肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞分化和凋亡,且耐受性好无毒性反应。 万乐药业的发明提供了一种合成belinostat的方法,该方法起始原料廉价易得,不使用危险试剂,工艺环保且适合工业化生产。 近年来,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上多次提及belinostat的研究成果,SPPI公司(纳斯达克证券代码:SPPI)主要从事血液病和肿瘤的药物研究,日前该公司宣布其组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂Belinostat的二期临床试验超过了预期
2014/3/13 13:41:00
(食药监械监[2014]24号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案。现印发给你们,请认真组织实施。
国家食品药品监督管理总局 2014年3月13日
医疗器械“五整治”专项行动方案
为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,特制定本行动方案。 一、指导思想 围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,突出整治重点,落实企业责任,发挥社会监督,严厉打击违法违规行为。加强科普宣传,推动诚信建设,进一步规范市场秩序,促进医疗器械产业健康有序发展。 二、总体目标 按照排查、整治、规范相结合的工作模式,采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,以重点产品、重点企业、
2014/3/13 11:28:00
科学家发现,蚕丝可用在骨骼手术上能在人体内“融化”,免去了二次手术将其取出的麻烦。另外,蚕丝还有抗菌和促进伤口愈合等天然优点。这项研究成果已经在《自然通讯》上发表。 蚕丝不仅能自行消融,还有更多好处。论文作者之一、波士顿贝丝·伊斯雷尔执事医学中心的塞缪尔·林说:“和金属不同,蚕丝蛋白质的成分和骨骼相似。蚕丝材质极其强韧,能够在高温等极端环境下保持稳定的结构。它们还便于消毒。”研究领导人、塔夫茨大学的戴维·卡普兰说:“蚕丝的重大优势之一就是,它能够稳定并释放生物活性成分。所以,用蚕丝制作的螺丝和夹板实际上有抗菌效果,能防止感染;还会释放药物,促进骨骼生长和伤口愈合。” 在实验中,科研人员给6只小白鼠植入了28枚蚕丝做的螺丝,全部取得成功。蚕丝取材方便、持久性强,用来制作夹板和螺丝的前景不可限量。 面对骨折的病人,传统疗法会利用金属螺丝和夹板固定受损的骨骼,病人痊愈之后,需要再做手术将其取出。传统金属材料比较僵硬,还有感染风险。
2014/3/12 15:17:00
3月11日,多家医药上市公司同时发布2013年年报。从整体业绩看,可谓是“硕果累累”。华润双鹤实现净利润8.7亿元,东阿阿胶实现净利润12亿元。作为医疗器械行业的领头羊,新华医疗实现营业收入41.9亿元,同比增长38.15%. 满载而归 华润双鹤11日晚间发布2013年年报,公司实现营业收入68亿元,同比下滑2.21%;实现归属于上市公司股东的净利润8.7亿元,同比上涨41.71%. 公告称,在心脑血管领域,华润双鹤的核心产品降压0号完成销售11亿片,销售收入同比增长6%.培育期的匹伐他汀钙、豨莶通栓和替米沙坦等产品快速增长。大输液领域,在降价等不利条件影响下,销售收入同比增长10%.内分泌领域,核心品种糖适平加强在高端医院推广,销量有所上升。 东阿阿胶2013年实现营业收入40.16亿元,同比增长31.42%;归属于上市公司股东的净利润12.03亿元,同比增长15.64%.公司拟每10股派发现金7元(含税)。 东阿阿胶称,报告期内,公司聚焦主业做大阿胶品类产品,阿胶及阿胶系列产品主营业务收入占公司主
2014/3/11 11:29:00
IBM近日获得一项新专利——生物特征钱包,可收集用户个人健康数据,并存储在类似于钱包的移动设备中。 IBM新专利生物钱包 IBM近日获得一项新专利,专利名称为“通过多模生物特征分析钱包进行生物特征分析的系统”。 该系统可以被视为个人的生物特征钱包,可收集用户个人健康数据,并存储在类似于钱包的移动设备中。用户可以与医生、药房或家庭成员分享这些健康信息。 业内人士指出,鉴于该系统能节省大量的时间,将来“候诊室”可能就要更名了(无需长时间等候)。
2014/3/10 16:37:00
心脏支架又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。据资料显示,我国现在已是心脏介入手术的大市场,每年完成超过40万例心脏支架手术。可以肯定的是,通过无数国内外心血管专家大量的临床和研究证明,支架手术是目前急性心肌梗塞及其他急性冠脉综合症患者较为有效的抢救措施。 直径不过2毫米—4毫米,凭肉眼仅能勉强看清其形状,而无法看透其材质的心脏支架,因其与很多心血管病人“心连心”,因其与很多家庭支出“手牵手”,特别是对其还时不时爆出“高利润”的言论,着实让这个“小东西”在信息泛滥的时代,引起了大家的关注。2012年10月14日,著名心血管专家胡大一在第23届长城国际心脏病学会议上称心脏支架一半不靠谱,有些产品暴利高达9倍。今年1月,一篇名为《可怕的心脏支架》的文章,开始在微信朋友圈以及各大门户网站微博里大量转发,而在网络搜索输入“缺德的心脏支架”,也能获得近400万个搜索结果。 但是,就目前接触到的信息来看,无论心脏支架挽救了多少病患的生命,它还是背负了无法原谅的“四宗罪”:第一、淘汰技术。认为在国外心脏支架早在上个世纪七八十年代就已淘汰。第二、价格高昂。认为在国内
2014/3/10 15:19:00
据艾媒咨询预计,到2017年年底,移动医疗的市场规模将达到125.3亿元,目前国内的移动医疗APP已达2000多款。据了解,春雨医生APP推出减肥小工具;重庆西南医院手机移动医疗APP上线。随着智能手机等移动终端设备的快速发展,移动互联网越来越受青睐。这也让医药电商看到了其中潜在的商机,纷纷将触角伸向移动互联网领域,医疗APP如雨后春笋般迅猛增长,通过手机移动终端寻医问药也日渐流行成为消费者生活的新趋势,医疗行业正拥抱移动互联网开辟增长新蓝海。 移动医疗APP前景广阔 随着移动互联网的发展,越来越多的资本进入移动应用市场。而作为传统医疗和移动互联网结合的移动医疗受到资本的青睐,市场预测移动医疗应用将成为下一个市场爆点,一些医疗门诊经营者也开始逐步将眼光瞄准到了这片新蓝海。 所谓移动医疗APP,指基于安卓、苹果等移动终端操作系统的医疗类应用,主要分为5种:医药产品电商应用,如提供药品介绍和购药服务的“掌上药店”;满足专业人士了解专业信息和查询医学参考资料需求的应用,
2014/3/10 11:31:00
北京时间3月10日消息,据国外媒体报道,英国伦敦大奥蒙德街医院的医生正致力于在脂肪中提取干细胞,来进行人体面部器官的再造。该研究团队已经在实验室里生成了软骨组织,并认为其可以用于再造耳朵、鼻子等部位。有关这一技术的研究结果发表在《纳米医学》(Nanomedicine)杂志上。 研究人员称,这项技术将是革命性的治疗方法。业界专家认为,该技术还有很长一段路要走,但具有很大的潜力。研究者希望通过这种方法对先天性小耳畸形(microtia)等疾病进行治疗。目前对小耳畸形的治疗方法是在儿童的肋骨上切取软骨,然后再造成正常耳廓的形态。这样的治疗需要进行多次手术,而且会在儿童胸部留下永久的伤疤,肋软骨也不会完全恢复。 在研究中,医生从儿童身上取下一小块脂肪,从中提取干细胞进行培养。一个耳廓形状的“脚手架”被放入干细胞的培养液中,这样干细胞就会按照人们想要的形状和结构生长。在培养液中加
2014/3/7 15:21:00
近日在京召开的2014年全国医疗器械监督管理工作会议传出消息,国务院审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(简称《草案》),并即将正式颁布实施。 业内纷纷将此次医疗器械“大法”修订看作行业的重大利好。然而,在加大医疗器械监管力度、促进行业转型升级的过程中,应当高度重视器械监管和审批队伍人才建设的短板。 行业升级整合加速 目前,我国医疗器械行业的发展依然处于比较松散的状态,国内已上市的医疗器械企业不足50家,在全国医疗器械企业中占比不到1%。此外,国内医疗器械产业结构还处于较低层次,高端医疗器械主要市场份额仍然被飞利浦、GE、强生等国际巨头长期占据。 “此次发布的《草案》对医疗器械行业是个利好。我国医疗器械行业健康的模式应该是企业做大做强,产业分工及产业群建设进入良性循环,而不是企业数量越做越多,这只会带来行业内的恶性竞争。”中国医疗器械行业协会会长姜峰说。 记者查阅相关信息发现,2013年至今,宝莱特、乐普医疗、鱼跃医疗、三诺生物等医疗器械企业在产业转型布局上已有不小的动作。 姜峰认为,中小医疗器械公司自发的转型升级并非易事,目前的产业转型及并购局限在资金雄厚的大型医疗器械上市公
2014/3/7 14:54:00
佩带式医疗器械产品(wearablemedicaldevice)包括一系列的新产品,如诊断仪器类(可戴在手腕上的电子体温计、电子血压腕表、血氧饱和度腕表、心率监护器、血糖仪等)、可穿在身上的内藏传感器的纤维织物(T恤和背心、胸罩等,可用于测量病人的呼吸率、心率、心电图等各种重要生命体征数据,并通过智能手机发送至医生电脑),以及其他各种类似的产品等。 发展迅猛 据最新报道,美国一家厂商不久前开发出一种可测量病人多种重要生命体征数据的塔夫绸被子,老年卧床病人只要将其盖在身上,即可自动测量多种数据,便于医生随时掌握病人病情变化。卧床病人也不用去医院影像技术室进行各种仪器测量,其关键在于被子里藏有104个传感器。 过去10年里,佩带式医疗器械产品已迅速发展为国际市场上一大类重要产品,这个快速增长的市场甚至吸引了包括苹果公司、GOOGLE、微软等多个国际IT公司高层领导的注意力和大量投资。2012年,全球佩带式医疗器械产品市场总销售额已达20亿美元,2013年更暴增至28亿美元,预计到2019年这一数字将上升为58亿美元,平均年综合增长率高达16.4%,远高于普通医疗器械产品的综合增长率。 蓝牙
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