2014/3/18 17:33:00
2014年3月7日收到泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的双腔支气管插管(注册号:国食药监械(进)字2012第2662267号(更))由于套囊只向一侧充起,有可能造成右肺隔离失败,其生产商爱尔兰Teleflex Medical公司于2014年3月4日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 16:36:00
昨日(17日)国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激,A股医疗器械概念股纷纷走强,阳普医疗涨停,通策医疗大涨8.43%,宝莱特大涨8.30%。“医疗器械板块过去一两年崛起迅速且净利润可观,整个市场也在不断扩容。国家开展专项行动会促使市场重新洗牌,行业集中度提高,有利板块龙头股。”对此,一位行业观察人士表示。 报价、材料全备齐了给医院,一听采购环节先要提交三证便突然消失;广告彩页号称高清,注册证却技术参数不符……本报记者获悉,随着国产医疗器械遍地开花,各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了!昨日国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。 国家: 开展医械“五整治”行动 本报记者留意到,今年开春以来医疗器械成为了监管部门的重点“盯防”对象,本月相关重要会议或情况披露就多达三次。 昨日,国家食药监总局在发布会上介绍了医疗器械“五整治”专项行动。据了解,本次专项行动将会从本月开始一直持续五个月,在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括:整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为,以及
2014/3/18 14:45:00
该仪器早就遭痛批,目前已从大多数正规医院撤退 过敏原检测不必等到孩子三岁后,跑步游泳可助改善过敏性鼻炎症状 近日席卷全国的雾霾,让患有变态反应疾病的人们吃足了苦头。“变态反应”也就是人们俗称的“过敏”。在过敏疾病家族中,发病率最高、知名度最高的成员当属过敏性鼻炎。有调查显示,广州过敏性鼻炎的发病率很高,约每十人中就有一名患者。 家有过敏儿,无论是预防疾病发作,还是急性期治疗,都令父母愁肠百结,也容易在漫长的治疗过程中误入歧路。中山大学附属第
2014/3/18 11:25:00
从东华大学获悉,该校生物科学与技术研究所张彦中教授课题组利用电纺丝技术结合新型的形状记忆聚合物,研制出一种具有形状记忆效应的组织工程仿生支架。 相关研究成果日前发表于《美国化学会—应用材料与界面》。美国化学会周刊《化学化工新闻》对此也进行了专门报道。 骨折是常见的骨科伤病,约有10%的伤者会因骨折愈合钢钉取出后在骨头上留下骨钉孔而有再骨折的危险。如何降低再骨折发生率,对骨的力学缺陷进行“补强”? 为此,张彦中课题组在2002年开始了骨修复生物材料的研究。该团队最新研制出的组织工程仿生支架不仅具有仿生天然骨纳米纤维的结构特点、促进骨细胞生长的成骨性能,而且能在体温作用下发生形状记忆恢复,紧密填充钉道缺损部位,降低骨折间隙。同时,该支架还有可生物降解的特性,能较好与原来的骨组织相容,不需要再次取出,可达到原位再生骨组织的目的。 张彦中表示,团队下一步将开展生物体内实验,进一步验证该新型骨植入支架在生物体内修复骨缺损的实际功效。据悉,目前该团队已经和浙江大学、上海市第一人民医院有关专家开展了深入合作。
2014/3/14 14:50:00
大健康产业作为中国最具发展潜力的行业之一已越来越受到投资创业者的青睐和广泛关注,而作为该领域分支的医疗器械产业以每年25%平均增速持续增长,远高于其它行业增长水平。医疗器械产业作为朝阳产业,必将成为创业者的投资热土,逐利目标。随着人民生活水平的提高,健康保健意识显著提升,伴随着中国人口老龄化和国家宏观政策扶持,医疗器械产业发展前景将更加广阔。大浪淘沙,任何一次国家宏观政策调整或行业变革,都将产生一批新领军企业及领军人物,作为医疗器械领域参与者的您,面对机遇与挑战,准备好了吗? 一个拳头产品拓展一方市场,成就一家有影响力企业,甚至成功上市的范例在医药领域不胜枚举。事实告知我们:精心慎重地研发或筛选顺应行业发展趋势,顺应市场需求的产品,是企业经营能否成功的第一步,是企业核心竞争力不可或缺的关键要素。企业经营产品不在于多,而在于精,“高端、大气、上档次”的产品将会让创业者“如虎添翼”,快速成长。科学取舍产品对企业发展起到决定性作用,那么该如何取舍呢?笔者认为创业者选择产品重要法宝就是找到你的需求和聚焦目标。 医生接受产品的速度和程度,是由Gain/Pain(得/痛)比来评估的,即衡量一下给医
2014/3/14 14:48:00
“国外医疗设备对中国市场的垄断,是中国老百姓‘看病贵’的症结之一。”全国政协委员张周平认为。 张周平调查发现,我国医疗设备需求量巨大,每年平均增长率高达21.3%。但是,国内医疗器械市场已经被外资寡头瓜分,导致医疗设备的定价居高不下,加剧了人民群众“看病贵”问题。 他说,高端医疗器械定价过高,在国内医疗器械市场,一台高级核磁共振设备,进口价格在每台1200万元-2500万元之间,一台伽马刀治疗仪进口价在1000万元左右,而同等产品在国外的销售价格低出一半。目前骨科植入物和心脏科植入物领域,跨国公司产品占据了绝大多数份额,价格也比本土企业贵50%左右。 针对这个现状,张周平建议,大力扶持国内医疗设备生产企业发展壮大,在招标采购、医保政策中,对民族产业给予一定的政策倾斜。国家有关部门要从政策上保护民族企业和民族产业发展。要严厉打击外国品牌医疗设备价格垄断行为。
2014/3/14 13:04:00
展会时间:2014-08-14至2014-08-16 联系电话:18353269259 会议地址:青岛国际会展中心(崂山区苗岭路9号)
2014/3/14 11:26:00
新加坡科技研究局(A*STAR)旗下微电子研究院(IME)的研究人员们展示了一种新的MEMS能量收集概念,它能利用经常自然发生于0.1~100Hz范围间的低频振动,从而为微型电子装置供电。 这个新概念结合了MEMS微流控以及压电微带,可将压力(随机来自现实世界的振动来源)转换为电力。在利用振动产生交错的压力波时,在微通道中的加压流体同步随输入振动至预定义的谐振频率,使大部分压电元件用于产生电荷,不过,这些振动并不规则是随机发生的。MEMS能量收集并不是一项新技术了,但大多数的概念取决于振动式压电悬臂或微型驻极体,只能在很窄的频段或特定频段内有效工作。这种限制使得大多数的实际环境中都得放弃这些概念。IME传感器与执行器微系统计划技术总监Alex Gu,发现了一个有趣的方式可在MEMS能量收集器可接收的范围内扩大振动频率。Alex Gu利用输入与输出腔连接到特定几何尺寸的微通道,以实现亥姆霍兹(Helmholtz)压力谐振效果。通过耦合Helmholtz谐振以及所谓的涡旋洩离,进一步增强了压力振动,如图1,当有障碍或
2014/3/14 10:03:00
近期,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,违法发布虚假医疗器械信息,严重危害公众健康安全。国家食品药品监督管理总局已将违法网站移送有关部门进行查处。为了保护公众用药安全,现将10家违法网站予以曝光。 国家食品药品监督管理总局提醒消费者,为了您的健康安全,购买使用医疗器械应选择正规渠道。 附:10家违法发布虚假医疗器械信息网站名单 具体网址
网站标示名称或单位
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2014/3/13 15:14:00
记者11日从深圳市药监局获悉,从深圳市药监局近几年查办的案件来看,75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药,消费者需警惕网络陷阱,并呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任,不要给违法行为提供网络生存空间。 深圳市药监局有关负责人介绍,网上代购药品具有很大风险。这些药品本身就未经国家批准,没有在国内通过毒理、药理、病理检测,不符合中国人服药标准,对健康存在隐患;而相关药品在海外也属于管理严格的处方药,没有处方和病历证明无法轻易买到,代购本身存在很大漏洞。 从深圳市药监局近几年查办的案件来看,75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药,根本没有治疗作用,延误治疗、耽误病情,造成不可挽回的损失。 根据我国法律规定,所有国内销售的药品,均需经过国家食药监总局批准后方能销售。网上销售药品的商家必须具有合法资质,取得《互联网药品交易服务资格证书》,那些吹嘘为神药的,均为虚假广告,有的根本不是药品。所以要警惕风险,网上购药一定要到合法网站。 深圳市药监局同时呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任,不要给违法行为提供网络生存空间。另一方面,消费者也要提高安全意识,不要轻信虚假
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