2015/4/21 16:54:00
上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4,已被上海市食药监局按“创新医疗器械特别审批程序”上报至国家食药监总局,年内有望获批第三类医疗器械注册证。
2015/4/20 17:10:00
日前,美敦力宣布,公司开发的全球最小心脏起搏器Micra TPS已获得CE认证,这主要是基于一项涉及60名患者的安全性和有效性评估研究。美敦力Micra TPS 全球临床试验(Micra TPS Global Clinical Trial,MTGC)还在进行中,将在50个临床中心招募来自20个国家的780名患者。
MTGC的初步研究结果将在5月举行的美国心律协会2015科学年会(Heart Rhythm Society’s 2015 Annual Scientific Sessions)上公布。Micra TPS虽然暂未获FDA批准,但是已经被植入到了初期病人体内。
Micra TPS大小仅为25美分硬币一半,长24毫米,体积0.75立方厘米,仅是传统起搏器的五分之一大小。此外,Micra TPS的电池能够维持满负荷运转8~10年。普罗维登斯圣文生医学中心作为美国西北地区的惟一试验点,目前成功完成三例植入手术。2014年11月6日,76岁的Bill Pike先生在美国普罗维登斯圣文生医学中心植入了Micra TPS,第二天就可以下地走路了。
据为Pike执刀的Randy Jones医生
2015/4/20 17:09:00
日前,记者从武汉海关获知,4月13日,武汉海关成功破获1起涉嫌走私进口医疗器械案。该关缉私部门根据稽查部门提供的线索,经过半年时间的摸排调查,周密组织开展抓捕行动,一举抓获贺某等犯罪嫌疑人4人。
经初步查明,2010年底,贺某利用其挂靠的武汉某经贸公司与北京某美容医疗设备公司业务经理张某达成代理进口美容医疗设备协议。2010年11月份,贺某开始为张某公司代理进口“强光皮肤治疗系统”、“半导体激光治疗机”、“二氧化碳手术激光系统”等美容医疗设备,并按照规定以4%的关税率向海关申报缴纳关税。
在代理过程中,贺某得知可以将其代理进口的上述美容医疗设备申报成关税率为0的不带治疗功能的普通美容设备,遂指使其员工篡改并伪造合同,将进口合同的真实货物品名更改为“光子美容仪(不带治疗功能)”、“二氧化碳激光美容仪(不带治疗功能)”等,从而达到以零关税率向海关申报的目的。
2012年2月,张某在得知此事后,根据贺某要求为其提供虚假说明文件配合贺某公司应付海关对其归类疑问的检查,同时和贺某商议确定了偷逃的4%关税的处理方式,使得贺某公司得以继续以零关税率实施伪报行为。2014年1月,贺某成立武汉某科技有
2015/4/20 17:04:00
随着上市药企财报持续披露,2014年医药行业的整体走势也大致体现出来,虽然医药上市公司的业绩普遍飘红,但盈利增幅仍较为疲软—目前中国医药行业整体增速约在12%至13%左右,相比前几年接近18%的增幅存在明显放缓。
2015/4/17 17:00:00
福建云锋招标有限公司受石狮市蚶江镇卫生院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对石狮市蚶江镇卫生院医疗设备及服务采购进行公开招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:石狮市蚶江镇卫生院医疗设备及服务采购
项目编号:YFCG201504064一、招标项目名称、数量、简要技术要求采购项目名称、数量及服务:详见“石狮市蚶江镇卫生院医疗设备及服务采购一览表”。二、投标供应商资格要求:
4.1具有本次采购项目经营权的独立企业法人;4.2企业具有医疗器械经营许可证;4.3投标设备具有医疗器械产品注册登记证及医疗器械产品注册登记表;4.4提供投标人住所地或业务发生地检察机关出具的且在有效期内(落款时间在截止开标时间2个月内)没有行贿犯罪记录的行贿犯罪档案查询结果告知函;4.5企业必须具备完善的售后服务能力;4.6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;4.7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;4.8有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;4.9参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;4.10法律、行政法规规定的其他条件。三、招标文件的发售时间及地点等:
时间:201
2015/4/17 16:59:00
近日,来自西弗吉尼亚大学(West Virginia University)的研究人员通过研究表明,抗氧化剂或许在脑震荡的长期效应上扮演着重要作用,而且其或许可以为开发脑震荡的新型疗法提供帮助。
脑震荡在运动员和士兵中较为常见,据估计在美国每年有大约340万的脑震荡患者,而口服补充剂的开发或许可以潜在改善一定比例脑震荡患者的脑部功能;脑震荡往往会引发慢性的损伤性脑病,脑部损伤通常会导致慢性损伤性脑病,这种疾病通常伴随着长期脑损伤及行为症状,比如记忆缺失、冲动行为、抑郁以及侵犯行为等。
Lucke-Wold博士表示,脑震荡会引发脑部功能的长期改变,而这些改变是细胞死亡的主要表现,其很有可能是氧化性压力所引发的,本文研究则显示诸如硫辛酸样的抗氧化剂,当其给予脑震荡患者时会减少患者长期的脑部功能缺失。
文章中研究者将大鼠分为三组:非脑震荡控制组、经历脑震荡的研究组及接受硫辛酸补充剂的脑震荡研究组,在脑震荡发生4天后,研究者通过高架迷宫来检测大鼠的冲动行为,不接受硫辛酸治疗的脑震荡小鼠表现出了冲动行为的增加,其往往会花费更多时间去探索开放空间的冒险行为;而冲动行为的增加也可以作为隐藏在脑部损伤
2015/4/17 16:53:00
被FDA(美国食品药品监督管理局)批准时的“喜大普奔”尚未退却,罗氏公司现在却不得不面对产品召回的尴尬。
2015/4/17 16:52:00
4月9日,国家工商总局竞争执法局在安徽合肥举办部分省区市商业贿赂典型案例分析会,来自重庆、吉林、山东、安徽、福建、新疆等12个省区市工商局执法骨干参加了会议。会议对河北、湖北查办的医药购销领域两个案例进行研讨。
本次会议以医药购销领域为重点,对于超出合理范围支付质保金、履约保证金等是否构成商业贿赂等问题进行了研讨。最终对医药购销领域商业贿赂达成了一致的认定,这将掀起医院反腐的大潮。
1.医院腐败核心症结:医药购销贿赂
医药购销领域商业贿赂案件由于案情复杂、涉及法律适用交叉等问题,一直以来是工商、市场监管部门查处难点;此外由于医药购销领域商业贿赂案件具有涉案金额大、手段多样化、隐蔽性强等特点,也给工商机关查办此类案件带来了挑战。
回想起GSK案,从2013年7月爆出到2014年9月国家对葛兰素史克(中国)投资有限公司处以30亿元的罚金为止,鉴于案情复杂、涉案金额巨大、隐蔽性强、涉及到法律适用交叉以及涉案人员、涉案面广等问题,当年工商、监管联合公安等部门耗时一年多时间才对其作出宣判。
如今,腐败也已成为了我国医疗体系中的核心问题,而腐败滋生出的利益关联也就成为了如何破除医药购销领域商业贿赂
2015/4/15 17:17:00
柏煜于2004年创立康复之家,成为在中国医疗器械零售企业中线上线下都处在领先地位的公司。这家企业已经形成了相对成熟的营销模式。康复之家柏煜:医疗器械行业如何做服务?
2015/4/15 17:10:00
美敦力有限公司(纽交所:MDT)近日宣布完成并购Sophono公司,该公司为私人持有,是创新性的磁性听力植入设备的开发者和制造商,位于美国科罗拉多州的Boulder。这项并购有助于美敦力耳鼻喉业务(ENT)持续关注创新疗法以及创新技术解决方案,符合美敦力的疗法创新发展战略。并购涉及的具体条款并未披露。
“作为耳鼻喉产品与疗法的市场领导者,美敦力非常高兴拥有了Sophono的这项微创、稳定的听力植入设备,拓宽了我们的耳科产品组合,”美敦力高级副总裁、恢复性疗法集团下属的外科技术业务总裁Mark Fletcher先生:“此次并购使我们能够在全球与更多的医生合作,帮助更多的患者拥有更好的听力。”
Sphono的磁性骨传导听力植入设备在全球42个国家和地区都有销售,已经有4000多名患者植入了该设备。该疗法适用于5岁及5岁以上单侧耳聋患者或传导性、混合型听力减退患者。这款修长的磁性经皮下Alpha 2MPO?声音处理器使得耳鼻喉科与听力专家能够通过一个简单的微创介入手术帮助患者恢复听力。Sophono突破性的技术——经皮下能量传输(TET?)——使其成为目前市场上唯一的最优化经皮下听力系统,即
新闻排行
-
1山东大学齐鲁医院(青岛)关于规范备货、择期跟台、急症使用耗材入出库的通知[05-13]
-
2关于《德清县人民医院院内医用物资精细化服务委托合同》签署告知函[05-10]
-
3关于《浙江中医药大学附属第三医院院内医用物资供应委托服务合同》签署告知函[05-09]
-
4关于规范备货、择期跟台、急症使用耗材入出库的通知[05-09]
-
5医学装备部供应商评价管理办法(四川省人民医院)[04-28]
-
6关于我院可过活检孔道肠道支架套装的询价公告[04-10]
-
7关于我院医用纱布包的询价公告[04-10]
-
8关于我院磁微粒化学发光法呼吸道病原体抗体检测相关试剂的询价公告[03-25]
-
9关于我院颈部固定支具I型(颈托)的询价公告[03-05]