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2014/10/17 16:43:00

按照国家药品安全“十二五”规划和国家总局统一部署，我省承担婴儿培养箱类产品、新生儿黄疸仪类产品、眼用透明质酸钠凝胶等3类医疗器械产品重点监测工作。　　省医疗器械不良事件监测中心今年8月启动此项工作，通过多渠道检索信息、聘请临床专家研讨等方式，初步形成了3个重点监测产品可疑不良事件报告指南初稿，完成了监测方案的论证。9月下旬，组织全省12个地市（含义乌）药品不良反应监测中心进行知识培训和实地调研。省医疗器械检验院负责讲解产品质量标准以及注册检验和监督抽验的产品情况。省医疗器械不良事件监测中心已先后走访浙医一院等5家三甲医院，实地了解产品临床使用现状和存在问题；走访了3医疗器械家生产企业，了解产品生产工艺流程、质控点，企业对产品的风险管理，以及上市后监测、市场投诉情况。通过培训和实地调研，基本摸清了产品使用现状，获得了第一手资料信息，为下步监测工作顺利推进打下了基础。

[行业发展动态]浙江省医疗器械不良事件重点监测工作进展顺利

2014/10/17 16:42:00

按照国家药品安全“十二五”规划和国家总局统一部署，我省承担婴儿培养箱类产品、新生儿黄疸仪类产品、眼用透明质酸钠凝胶等3类医疗器械产品重点监测工作。　　省医疗器械不良事件监测中心今年8月启动此项工作，通过多渠道检索信息、聘请临床专家研讨等方式，初步形成了3个重点监测产品可疑不良事件报告指南初稿，完成了监测方案的论证。9月下旬，组织全省12个地市（含义乌）药品不良反应监测中心进行知识培训和实地调研。省医疗器械检验院负责讲解产品质量标准以及注册检验和监督抽验的产品情况。省医疗器械不良事件监测中心已先后走访浙医一院等5家三甲医院，实地了解产品临床使用现状和存在问题；走访了3医疗器械家生产企业，了解产品生产工艺流程、质控点，企业对产品的风险管理，以及上市后监测、市场投诉情况。通过培训和实地调研，基本摸清了产品使用现状，获得了第一手资料信息，为下步监测工作顺利推进打下了基础。

[热点资讯]医疗器械创新的4大途径

2014/10/15 13:30:00

去年底，美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲，对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。　　尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。从统计数字上可以看出现代医学的“短板”，以世界上卫生事业最发达的国家――美国为例，据来自美国卫生部门的统计数字，该国每年平均有近10万病人死于各种医疗事故，这一数字远高于美国每年死于车祸的总人数。开发新型医疗器械产品及对症治疗新药成为当务之急。　　全球医疗器械产业在过去30年取得了令世人瞩目的重大进展。以目前临床使用十分频繁的“电子诊断成像仪”来说，市场上不仅有图像分辨率极高的CT、PET、MRI和彩色多普勒B超等电子诊断仪器，甚至还有可吞服的胶囊式内窥镜。而达?芬奇手术机器人的问世使外科医生不用自己动手就能做极其精密的外科手术。这是几十年前无法想象的事。此外，电子耳蜗等先进植入式医疗器械产品的问世使“聋子听见”不再是科学幻想，而成为现实。　　新型植入式医疗器械　　植入式医疗器械已成为国际医疗器械市场的畅

[行业发展动态]医疗器械创新的4大途径

2014/10/15 13:29:00

去年底，美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲，对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。　　尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。从统计数字上可以看出现代医学的“短板”，以世界上卫生事业最发达的国家――美国为例，据来自美国卫生部门的统计数字，该国每年平均有近10万病人死于各种医疗事故，这一数字远高于美国每年死于车祸的总人数。开发新型医疗器械产品及对症治疗新药成为当务之急。　　全球医疗器械产业在过去30年取得了令世人瞩目的重大进展。以目前临床使用十分频繁的“电子诊断成像仪”来说，市场上不仅有图像分辨率极高的CT、PET、MRI和彩色多普勒B超等电子诊断仪器，甚至还有可吞服的胶囊式内窥镜。而达?芬奇手术机器人的问世使外科医生不用自己动手就能做极其精密的外科手术。这是几十年前无法想象的事。此外，电子耳蜗等先进植入式医疗器械产品的问世使“聋子听见”不再是科学幻想，而成为现实。　　新型植入式医疗器械　　植入式医疗器械已成为国际医疗器械市场的畅

[行业招标信息]南通市第二人民医院麻醉机等设备招标公告

2014/10/14 16:14:00

江苏舜天机械进口有限责任公司受南通市第二人民医院的委托，就医疗设备采购项目进行公开招标，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。　　一、招标项目名称及编号：医疗设备采购项目 0662-144110277SUJ 　　二、招标项目简要说明：包号设备名称数量 01 麻醉机 1台 02 呼吸机 1台03 监护仪 1台 04 血液透析机 2台05 乳腺钼靶机 1台　　三、投标人资质要求：　　投标人必须是有公告中相应包号所列货物的供货能力、具有良好的商业信誉和财务状况的法人或其他经济组织。　　投标供应商如为销售代理商的，必须具有制造商的专项授权。　　本项目共分为5个包，投标人可根据各自产品的特性任意选择。　　四、招标文件发售信息：　　招标文件出售时间：2014年10月14日开始，共发售5个工作日　　招标文件出售地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座611室　　招标文件出售方式：文本或电子版本　　招标文件售价：人民币600元　　其他有关事项：无　　五、投标文件接收信息：　　投标文件开始接收时间：2014年11月4

[行业招标信息]龙岩市第一医院电子输尿管镜系统等设备中标公告

2014/10/14 16:10:00

1、招标编号：FYZB-X1-2014053 　　项目名称：医疗设备　　2、采购人：福建省龙岩市第一医院　　联系人：苏科长　　联系电话：0597-2205034 　　3、招标代理机构名称：福建省福怡药械招标有限公司　　招标代理机构地址：福州市交通路88号　　4、联系人：胡先生（业务）黄先生（财务）　　联系方式：（0591）83569183（业务）、83569186（财务）、83569369（传真）　　5、招标公告日期：2014年9月18日　　6、定标日期：2014年10月13日　　7、中标情况：合同包设备名称数量中标价中标人包1 电子输尿管镜系统 1套￥1362000 福州弘千志医疗器械有限公司宫腔双极电切镜系统包2 妇科动力刨削系统 1套￥578000 福州弘千志医疗器械有限公司包3 结石红外光谱自动分析系统 1套￥348000 上海翼旭实业有限公司　　8、评标委员会名单：黄祖勇、郑沁春、游舜杰、林章英、陈建德　　福

[展会信息]2015第九届西部成都春季检验医学及输血用品展览会

2014/10/14 16:08:00

展会时间：2015-04-09至2015-04-11　联系电话：028-87610076　会议地址：成都世纪城新国际会展中心

[展会信息]2015第十五届西部成都医疗器械展览会（春季）

2014/10/14 16:06:00

展会时间：2015-04-09至2015-04-11　联系电话：15002832186　会议地址：成都世纪城新国际会展中心

[展会信息]2015年兰州医疗器械展会

2014/10/14 16:04:00

展会时间：2015-04-17至2015-04-19　联系电话：0931-8103848 　会议地址：兰州市城关区北滨河东路1号

[热点资讯]口罩也要分级了空气净化器新国标明年有望发布

2014/10/14 16:00:00

记者近日从国家标准委消费品安全标准“筑篱”专项行动启动仪式了解到：备受消费者关注的《日常防护型口罩技术规范》预计年底前将公布征求意见稿，空气净化器国家标准修订版明年有望批准发布。　　目前日常防护型口罩市场存在标签标识不统一等问题，使得消费者选择困难。中国纺织工业联合会科技部孙锡敏处长介绍，《日常防护型口罩技术规范》的制定，将有利于规范日常防护型口罩市场，解决消费者选择困难的问题。　　本次制定的《日常防护型口罩技术规范》将涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。作为纺织品，指标还涉及甲醛含量、pH值、微生物如大肠杆菌菌群数量、真菌菌落总数等。另外，新国标还将对口罩进行分级、分类。根据大气污染程度，分为重度污染适用、中度污染适用、轻度污染适用；针对不同人群，如成人、儿童、体弱者的特征，设定不同的呼气阻力指标对口罩进行分类。　　与口罩市场类似，空气净化器市场也较为混乱。全国家用电器标准委员会秘书长马德军介绍，去年国家标准委启动了空