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2014/10/31 15:41:00
乐普医疗10月30日晚间公告，10月29日，公司与成都圣诺生物制药有限公司就降血糖药品艾塞那肽原料药与注射剂产品签署了技术合作协议。根据该协议内容，乐普医疗将获得艾塞那肽原料药与注射剂的全部技术及相应的全部权益。 艾塞那肽主要用于改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。目前，该品种在国内仅有一家进口产品获得生产批文，其他进口及国产产品尚未取得药品生产批文。艾塞那肽原料药与注射剂是成都圣诺开发的3 6 类药物，该品种已于2013 年12月17 日向国家食品药品监督管理总局提出药品生产注册申请。 乐普医疗称，此次合作标志着乐普医疗正式进军糖尿病药品领域，符合公司建立糖尿病药物和心血管药物平台的发展战略。 另外，公司拟使用自有资金收购浙江新东港药业股份有限公司51%的股权，交易完成后公司将成为新东港的控股股东。新东港主要从事心血管类、抗感染类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售，主导产品有阿托伐他汀、诺氟沙星、瑞舒伐他汀等原料药、中间体及制剂。 该交易处于筹划阶段，正在进行中介机构
2014/10/30 15:46:00
近几年，雾霾一直是令人头疼的大问题。随之而来的还有各种各样的产品出现，如“防霾作大神器”、“最新隐形口罩”等等。什么才是对抗雾霾最好的武器呢?一个来自重庆的创业团队风小六做了“全球首款穿戴式智能空气净化器”。 雾霾天最好待在室内，因为污染更轻而且可以使用空气净化器。如果必须出门，通常会戴上口罩，要是你能把空气净化器戴出去呢?这款空气净化器就是要实现这个想法。 这款产品像一款没有遮住耳朵同时麦克风延长到鼻孔的头戴式耳麦。头部有进风口和净化器，出风口直接对着鼻孔。产品重200g，续航为6小时，官方表示将来希望能达到8-10小时。出风口的风量3m3/h，约为正常人呼吸量的2倍以上。净化的效果很强，可以滤除99.9%的PM2.5和90%的甲醛，出风0颗粒物。 除此之外，这款产品还配备了高精度传感器，可以随时随地检测空气质量，数据包括PM2.5、CO2，温湿度和甲醛VOC，通过蓝牙连接手机可以APP上查看实时数据。风小六表示，他们采用的是自主研发的高效、无臭氧的静电除尘技术，可以吸附无限小的粉尘。同时，这款产品无需更换滤芯，只需用清水冲洗。 它还有一项智能空气管理功能，放在家里可以根据空气质量自
2014/10/30 15:36:00
2014年开年至今，医药行业并购（M&A）热潮继续延续上一年的繁荣景象。这一年中，并购交易一直马不停蹄，迄今已完成了很多交易，同时也有一些交易目前尚未完成。 Fierce网站盘点了2014年上半年医药领域的10大并购交易。今年上半年，排名前10的交易总额接近900亿美元，其中阿特维斯（Actavis）收购森林实验室（Forest Lab）以250亿美元的交易额位列榜首。据EvaluatePharma估计，仅在第二季度，就有高达500亿美元的并购交易浮出水面，是2007年以来交易额最高的季度。 大部分的并购交易由税务倒置（tax inversion）驱动，主要是美国公司寻求收购欧洲公司以降低税率。不过，这也并非是唯一的因素，有些企业通过并购交易使投资组合或管线进一步多元化，但避税是很多交易的背景故事，至少在美国财政部出台税收新规遏制税务倒置交易之前是如此。 本年度，有一桩并购交易没有成功，但对各国政府乃至全球范围的影响却是最深远的——即辉瑞（Pfizer）1150亿美元收购阿斯利康（AstraZeneca）
2014/10/30 15:12:00
在日前结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智在报告中指出，2014年上半年，我国医疗器械出口总额达到92.94亿元，其中国有企业出口7.26亿元，民营企业出口38.01亿元。民营医疗器械出口额相当于国营企业的5倍。中国医药物资协会医疗器械分会会长、北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司董事长柏煜对北京商报记者表示，吃老本、技术落后、人才外流是国企出口额低、发展滞后的原因。 据悉，国营企业出口占总额的7.8%，民营企业占40.9%，外资企业出口47.46亿元，占51.3%。柏煜认为，20多年来国营医疗器械企业技术落后，出口方面依靠海外政府以前的订单，在开拓市场方面不踊跃。由于体制问题，造成大量优秀人才流失，跟海外市场对接时，从市场到研发的高端国际性人才都很缺乏，这些造成国营医疗器械出口不如民营企业的原因。 据了解，民营医疗器械出口的前五大地区是美国、德国、俄罗斯、我国香港地区、英国。谈到民营医疗器械企业出口迅猛的原因，柏煜分析：“我国民营企业生产出口医疗器械有一定优势，产
2014/10/27 16:32:00
据国外媒体报道，日前一名前英国士兵成为英国第一位实施腔镜肾移植的患者。 Brian Blanchard患有肾衰，需要靠透析治疗维持生命。上个月医生用腔镜外科技术对其进行了肾移植手术。这一技术有两项突破。 其一是移植器官来自他的姐姐Pam Marphett，医生通过她的腹股沟取出捐献肾脏而不是传统有腹部取出，几乎没有留下术后瘢痕。 另一项突破是，取出的肾脏植入Brian体内在其腹部留下的切口不到2.5英寸。以前肾移植手术的切口大小为10英寸. 外科医生说，新技术为更安全的移植手术奠定基础，同时能让患者更快的康复。 技术的进步是让腔镜肾移植成为可能。来自印度的英国皇家利物浦医院的Pranjal Modi教授在2010年首创微创移植手术，经由肚脐进行无瘢痕内镜摘除肾脏。他在印度北部的艾哈迈达巴德成功实施了172例微创手术。 但该手术从未在其它地方实施过。Modi教授还精通由腹股沟进行捐献器官摘取。 两个内镜技术的目的都是让患者尽快康复，减少术后痛苦和感染风险让患者尽快出院。 医生不止为Brian避免了大手术切口，同时还为其避免了新的瘢痕，医生通过他旧的阑尾炎手术瘢痕实施肾移植手术。 原文链接
2014/10/27 16:28:00
8月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月，商务部反垄断局在上海进行医疗器械领域集中反垄断审查工作调研。 国产医疗器械的研发和生产技术也在提高。国信证券金融控股有限公司研究报告指出，现在国内一些医疗器械公司，已拥有精湛技术，如医疗影像，其产品的质量和可靠性，与跨国公司产品没有明显差别。 国家卫计委10月9日宣布，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等，分流到基层医疗机构。随着分级诊疗制度的试点与推行，“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”的格局将逐渐形成。 当下，基层医院开始大量需求低端磁共振成像设备，家用医疗设备也将更加普及。家庭健康尚普咨询行业分析师指出，家用医疗装置市场预估将大举成长25%。国产医疗器械正面临诸多发展机遇，市场份额也在逐步扩大。不过，要真正降低医院检查费用，缓解看病贵、看病难的问题，还有赖于立法和监管。
2014/10/24 16:02:00
据美国中文网援引disabled-world报道，在第118届美国眼科学会年会上，华裔医生美国著名眼科重建医生谢铮杉(DavidTse，M.D.)就公布了自己最新的医学成果，一种快速而廉价的3D义眼打印技术，通过扫描眼癌患者的眼睛重建义眼，使得患者在外形上重获自信。 目前这项新技术已经成功的在一名50岁的眼癌患者眼睛上使用。谈及这项技术的初衷时，谢医生表示，他们希望为患者带来更实惠的义眼，让眼癌患者也能够再次恢复面容，不用在生活中太过异常而面临窘况。谢医生称自己最初在看到美国太空站为太空人打印3D太空扳手后，启发了他研发3D打印义眼的想法。 这项新技术，无疑具有诸多优势，首先是价格，传统义眼的制作价格在10，000到15，000万间，因为属于整形式手术往往保险公司不予报销，而现在的3D技术将成本锁定在了一只500美元的合理范围内。其次传统义眼的订制以前需要数周完成，但是现在的打印制作速度将时间缩短到二十分之一。合理的价格及快速的时间对于那些经济上有困难的患者来说无疑是一个振奋的消息。最后由于采用了更耐污染的材质，新的3D义眼也将原先2到3年的寿命延长至了10年，并且佩戴更加柔软舒适。
2014/10/24 16:00:00
近日，来自贝尔法斯特女王大学的研究人员通过研究在实验物理领域取得了重大发现，相关研究发表在国际杂志Science上，文章中研究人员揭示了放射疗法杀灭癌细胞的机制。 研究者利用闪光灯来追踪氨基酸纳米分子内部电子的超速运动方式，研究者Greenwood教授表示，解释电子如何在纳米尺度上运动对于理解物质发生的一切过程非常重要，而电荷可以开启许多生物、化学及电子过程，比如电离辐射与DNA相互作用产生的电荷以及随后引发的超速运动会引发DNA的损伤以及细胞的死亡，因此我们就可以利用该原理来设计治疗癌症的放疗方法，这对于揭示放疗方法在癌症治疗过程中的作用非常关键。 在时间轴上描述光和电子之间相互作用的机制可以帮助改善太阳能电池中光向电流转化的效率，或者帮助改善利用光的快速微处理器的工作效率。本文研究中研究者揭示了超速电子在化学、生物以及纳米技术领域的应用，而超速光诱导的电子研究领域或许对于生物学研究领域也有非常大的帮助，尤其是对于研究癌症疗法具有很大的意义。 研究人员希望以此作为基础可以在后期开发出治疗癌症的新型放疗方法，来改善众多饱受癌症折磨的患者；相关研究由女王大学、马德里自治大学等处的研究人员
2014/10/24 14:34:00
年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人不可逆视力障碍的主要原因。其中，湿性AMD主要是黄斑区新生血管异常所致，在AMD中是最具破坏性的类型。而干性AMD是视网膜色素上皮细胞（RPE）和感光细胞萎缩（也称为地图样萎缩）的晚期类型，占所有AMD的90%，目前市场上还没有特异性治疗药物。 根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，未来10年（2013-2023），美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中，年龄相关性黄斑变性（AMD）药物市场将以6%的年度复合增长率（CAGR）增长，到2023年达到近90亿美元。推动AMD市场增长的因素包括：人口老龄化导致AMD患病率增加，多重用药（polypharmacy）率的上升，针对地图样萎缩（GA，干性AMD的晚期类型）的首批制剂的预期上市及市场的快速吸纳。 ——罗氏单抗lampalizumab将成为首个干性AMD治疗药物：该药预计将在2013-2023预测期的后5年上市，该药的临床和商业里程碑将导致这一细分市场快速扩张。报告预测，lampalizumab在2023年之后的
2014/10/24 14:15:00
宜兴市药监局近日在对医疗机构的专项检查中发现，宜兴一家医院使用的西门子X射线诊断系统，是无注册证医疗器械，且是大医院淘汰的旧设备。据了解，由于二手医疗设备的市场需求大，目前类似的私下交易并不少见。 租用的设备是无注册证医疗器械 宜兴这家乡镇医院使用的西门子X射线诊断系统，是上海某医疗器械公司提供的，并收取安装调试费及6年的设备使用费。经调查，设备的部分部件是该医疗器械公司从上海某医院回收取得，其他部件是该医疗器械公司向安徽某医院通过拍卖形式购得的报废品。2012年6月，该医疗器械公司将这些废旧设备的零部件运至宜兴某医院，在未取得《医疗器械生产企业许可证》及西门子X射线诊断系统《医疗器械注册证》的情况下，进行组装并调试，2012年10月，医院将该设备正式投入临床使用。 根据规定，利用回收旧医疗器械的可用零部件及新采购的管路等零部件，翻新组装医疗器械的活动，无论是作为维修备用机还是用于销售，客观上都形成了将旧部件组装成新机的事实，属于生产行为，取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械
2014/10/23 16:05:00
据Forbes网站报道，微软在未来几周内将发布自己的可穿戴设备。这个设备应该是智能手表，它可以追踪佩戴者的心率，并且是跨平台的，同时兼容Android、iOS和WindowsPhone这三个平台，而不只是支持WindowsPhone平台。据接近项目的人说，在常规使用情况下，它的电池续航能力高达两天以上。 如果这样的话，那它就强过三星的GalaxyGear智能手表和Moto360，这两款都只能一天一充。 微软的这款设备据说在发布之后很快就会上市，以赶上年底的购物季。苹果的智能手表本来也说要在这时上市，但推迟到了2015年。 毫无疑问，就硬件设备而言，微软拥有全世界一流的研发机构，不过市场表现并不如研发能力强劲。 早在2002年，微软发布了自己基于WindowsXP系统的TabletPC，它从笔记本电脑演化而来，摆脱键盘通过触屏笔输入信息。这是一款划时代的产品，比尔·盖茨在产品发布会上满怀憧憬地说：“伴随着TabletPC的问世，整个行业都将进入一个令人欢欣鼓舞的移动计算新时代。”这款概念领先的平板电脑并没有在市场上获得认可，却激励了后来者。 2010年，微软又推出了Kinect。Kine
2014/10/23 16:04:00
科技博客网站Engadget报道称，谷歌正在测试一项新的搜索服务，当用户在搜索病症时，可以通过视频聊天工具与医生进行对话和询诊。 这项搜索服务背后的工作原理很简单：当用户在搜索某个病症时(比如膝盖疼痛)，谷歌会向用户发送一个通知，询问用户是否愿意与医生视频聊天。据悉，谷歌目前只针对部分用户来测试这些搜索服务。在测试阶段，所有虚拟医生咨询费都由谷歌承担。目前还不清楚在这项功能最终推出后，它的收费是多少。 尽管在多数情况下，这种与医生的虚拟聊天问诊方式肯定不能代替到医院面对面就诊，但是它却可以让用户在看病前就能了解自己的病情。 目前，谷歌发言人已经证实了媒体的报道，称该公司正在开发一款类似Hangouts平台的聊天工具，可以让用户与医生视频交流。谷歌表示，这项服务的目标是向那些搜索基本健康信息的用户提供最有用的信息。这项服务将与Hangouts平台整合。目前在Hangouts上，专家可以通过视频聊天方式向用户提供付费培训或咨询服务。
2014/10/23 15:43:00
当下，随着慢性病和传染病发病率的上升、普通人体检意识的提高以及医保水平的提升，人们对医疗器械的需求在不断增大。中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》（以下简称蓝皮书）显示，过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，12年间增长了8.5倍。 中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元，同比增长6.1%。但值得注意的是，我国出口额达到上亿美元的产品，依然集中在按摩器具、医用导管、药棉等一次性耗材和中低端诊断治疗器械上。而高端医疗设备，我国目前对进口产品的依赖较为严重。 《蓝皮书》显示，国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌所占据。据
2014/10/22 16:39:00
跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而，一线市场已经近乎饱和，各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场，基层市场对于他们来说，这个巨大的蓝海有着极大的诱惑，他们不会轻易放弃。 自新医改以来，基层医疗市场就开始被惦记上了——如果中国要改变目前医疗资源分布不均的情况，就必须大力发展基层医疗；发展基层医疗就需要有投入，建房子、买设备、招人才…… “GPS”的基层医疗战 “买设备”带来的基层医疗器械市场的放量，引得跨国医疗器械巨头们，特别是“GPS”（GE、飞利浦、西门子）的争夺。 2009年5月，GE全球启动“健康创想”战略，宣布在未来6年内投资30亿美元，开发100种能增加医疗覆盖率、提高质量并降低成本的新产品——中国区计划包括了专门面向中国基层市场推出全新的农村基础医疗产品，并在2012年时提出用3至5年时间，在中国市场把GE医疗业务的中高端和基层8∶2的比例调整至5∶5。2012年，飞利浦推出面向基层市场的“蒲公英工程”，涉及产品开发、销售模式调整，以及额度500万元的“零利率”融资方案。西门子则更早推出了面向经济型产品的S.M.A.R.T战略，对医疗业务做了划分——40%立足于基础
2014/10/22 16:29:00
全国医疗器械“五整治”专项行动以来，违法违规经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为得到有效遏制，专项行动取得阶段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜，严重扰乱了市场秩序。为切实维护消费者合法权益，保障消费者用械安全，国家食品药品监督管理总局将组织各地食品药品监督管理部门加强检查力度，严肃查处违法违规经营行为。同时，为使消费者正确认识和使用装饰性彩色平光隐形眼镜，国家食品药品监督管理总局再次提醒消费者： 装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜，按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。 消费者如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。配戴彩色平光隐形眼镜应认真遵照产品说明书和专业人士
2014/10/20 16:23:00
最近斯坦福大学工程学院的研究人员们开发出了一种新型的芯片类移植物，这种智能芯片的特殊之处在于可以利用超声波进行无线充电。研究人员表示，为了治疗帕金森症等疾病，医生必须将足够小的芯片深植入体内，这也为芯片的安全性和耐用性提出了考验。而斯坦福大学此次的创新发明则创造性的解决了为植入患者体内微型芯片充电的难题，也使得患者接受移植的成本更低，安全系数更高。 传统的生物智能芯片大小和圆珠笔笔尖相仿，而Amin Arbabian等人则希望将这种芯片的尺寸再减小到原来的十分之一。经过改造后，这种芯片可以通过压电效应（简单地讲，即通过压力变化产生电流的变化）进行充电，当超声波对这种芯片作用时，压电材料的芯片会以每秒百万次的频率进行震荡进而产生电流，为芯片提供能量。同时，芯片中还安置了一个内置天线能够实时传输体内状况。斯坦福大学的科学家们希望将其用于治疗疼痛的传感器上。 此次斯坦福大学的研究成果正代表着目前生物医药产业领域中生物电子疗法的潮流。众所周知，神经元信号传导是通过电信号实现的，而这一途径的异常会导致许多神经系统疾病。与此同时，美国政府于近日正式启动的BRAIN计划也专门划拨了大笔研究经费用于开
2014/10/20 16:21:00
据日本《朝日新闻》16日报道，日本一化妆品公司宣布，成功使用iPS细胞(人工多能干细胞)实现了“返老还童”，将一位67岁日本男性的皮肤细胞恢复到和他本人36岁时的皮肤基本相同状态。 据日本《朝日新闻》16日报道，日本一化妆品公司宣布，成功使用iPS细胞(人工多能干细胞)实现了“返老还童”，将一位67岁日本男性的皮肤细胞恢复到和他本人36岁时的皮肤基本相同状态。 据悉，该男性自1980年以来，一直定期提供36岁-67岁间五个不同年龄段的皮肤细胞，并由京都大学iPS细胞研究所将其转化为iPS细胞。 经化妆品公司分析，作为老化指标的染色体状态在五个年龄段均有所恢复，连67岁时采集的皮肤细胞也恢复到了和36岁时大致相同的状态。 该公司称，将使用此研究结果阐明皮肤老化机制。目前虽尚处于基础研究阶段，但从长远来看，这将会推动针对个人、不同敏感源的定制化妆品开发。
2014/10/20 16:02:00
移动医疗 2013年中国移动医疗市场规模为22.5亿元，预计2017年将达到120亿元。 医用耗材 2013年中国医用耗材市场总值为26.933亿美元，相当于人均1.9美元和医疗器械设备市场总额的16.7%。约60%的医用耗材产品是进口的，虽然绷带和敷料的比率在20%以下。主要进口来自美国或西欧。 注射器、针头和导管 2013年中国注射器、针头和导管的市场额为17.486亿美元。其中进口大约占整个市场的2/3多，主要从美国和日本进口。2013-2018年预计市场复合年均增长率为12.5%。 医用缝合材料 2013年中国医用缝合材料市场总值为1.78亿美元。这也是中国医疗器械市场中少数几个以进口为主的部分，主要从美国进口。 牙科产品 牙科产品是中国医疗器械市场中增长最快的部分，2008-2013年的复合平均增长率估计为28.3%，其后是矫形外科（骨科）及人工假体（26.2%），医用耗材（22.2%），辅助医疗装置（21.5%），其他医疗设备（21.2%）以及诊断成像设备（19.1
2014/10/17 16:53:00
英国皇家工程院的Chris Toumazou教授由于其发明的半导体测序技术被英国工程技术学会授予2014年法拉第奖章。 Toumazou教授的技术使用硅微芯片识别基因突变。通过使用一个便携式、低功耗的分析平台，这个芯片可以在几个小时内检测出突变以提供医疗诊断。这项技术使医学技术向前迈了一大步，因为它将医疗模式从治疗疾病变为有针对性地预防和诊断。今年6月，Toumazou教授的技术也被欧洲专利局授予著名的2014年欧洲的发明者研究奖。 在颁奖典礼上Toumazou教授说：“我非常感谢学会能够认可我的工作，并把这个奖项颁发给我。能得到这个奖我感到很荣幸。我一生都在致力于把电子发明应用到健康领域中。应用半导体测序把医学诊断原来需要花费的几天时间缩短到几个小时，这对拯救病人生命来说是一个大的跨越，对于治疗败血症尤其有意义，因为对病人来说每一分钟都是宝贵的。” Toumazou教授的DNA检测发明对于医院和诊所来说很经济，因为他们再也不用花几十万美元来买一台测序仪了。 同样，这项发明也将对英国的经济产生影响。全球测序市场是巨大的，到2016年，市场价值将达到66亿美元，而且还会以每年17.5%的
2014/10/17 16:43:00
按照国家药品安全“十二五”规划和国家总局统一部署，我省承担婴儿培养箱类产品、新生儿黄疸仪类产品、眼用透明质酸钠凝胶等3类医疗器械产品重点监测工作。 省医疗器械不良事件监测中心今年8月启动此项工作，通过多渠道检索信息、聘请临床专家研讨等方式，初步形成了3个重点监测产品可疑不良事件报告指南初稿，完成了监测方案的论证。9月下旬，组织全省12个地市（含义乌）药品不良反应监测中心进行知识培训和实地调研。省医疗器械检验院负责讲解产品质量标准以及注册检验和监督抽验的产品情况。省医疗器械不良事件监测中心已先后走访浙医一院等5家三甲医院，实地了解产品临床使用现状和存在问题；走访了3医疗器械家生产企业，了解产品生产工艺流程、质控点，企业对产品的风险管理，以及上市后监测、市场投诉情况。通过培训和实地调研，基本摸清了产品使用现状，获得了第一手资料信息，为下步监测工作顺利推进打下了基础。
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