2013/9/3 14:11:00
种种迹象表明，2013年开始，一直处于医药价格高点的高值医用耗材价格开始被搅动——这些以心脏支架、心脏起搏器、血管介入和骨科植入等为代表的医用医疗器械产品，由于技术复杂、科技先进，且具有专利保护，在市场上也享有优待的定价权，获利丰厚。 但随着外科手术的增加和患者需求的上升，围绕高值医用耗材的价格越来越引发争议。 8月中旬，拥有全国最多优质医疗资源的北京市宣布，启动为期3个月的专项检查，以“规范大型设备和高值耗材的使用”，减少“医疗机构靠‘开大检查’牟利的情况”。 而对行业而言，更严肃的问题在于，这一专项检查并非孤立存在的个案——在今年初卫生部等六部门发布的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（下称《规范》）中明确规定，包括血管介入、骨科植入、心脏起搏器等高值医用耗材必须全部集中采购，降低价格。 推出的“天价” “酝酿了6年，几轮试点，终于把高值医用耗材放进集中采购了。”昨日，一位不愿透露姓名的接近卫生部的人士向《第一财经（微博）日报》透露，2006年国家就曾经限制过部分高值医用耗材的价格，但“这一块是医院收入的一大块，动哪儿都难，背后利益博弈太激烈了”。 早在2004年8月，北京等
2013/9/3 14:09:00
种种迹象表明，2013年开始，一直处于医药价格高点的高值医用耗材价格开始被搅动——这些以心脏支架、心脏起搏器、血管介入和骨科植入等为代表的医用医疗器械产品，由于技术复杂、科技先进，且具有专利保护，在市场上也享有优待的定价权，获利丰厚。 但随着外科手术的增加和患者需求的上升，围绕高值医用耗材的价格越来越引发争议。 8月中旬，拥有全国最多优质医疗资源的北京市宣布，启动为期3个月的专项检查，以“规范大型设备和高值耗材的使用”，减少“医疗机构靠‘开大检查’牟利的情况”。 而对行业而言，更严肃的问题在于，这一专项检查并非孤立存在的个案——在今年初卫生部等六部门发布的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（下称《规范》）中明确规定，包括血管介入、骨科植入、心脏起搏器等高值医用耗材必须全部集中采购，降低价格。 推出的“天价” “酝酿了6年，几轮试点，终于把高值医用耗材放进集中采购了。”昨日，一位不愿透露姓名的接近卫生部的人士向《第一财经（微博）日报》透露，2006年国家就曾经限制过部分高值医用耗材的价格，但“这一块是医院收入的一大块，动哪儿都难，背后利益博弈太激烈了”。 早在2004年8月，北京等
2013/9/2 17:53:00
近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因， Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）、OSTEORAPTORTM（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号：国食药监械（进）字2013第3461648号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:50:00
近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因， DePuy Orthopaedics, Inc公司对其生产的髋臼杯系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3463004号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:46:00
近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名:胰岛素泵输注管路，国食药监械（进）字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette，国食药监械（进）字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名：Quick-set，国食药监械（进）字2011第3663242号）、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Sure-T，国食药监械（进）字2012第3660920号）、胰岛素泵输注管路(国食药监械（进）字2008第3661753号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:44:00
近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统（注册号：国食药监械（进）字2010第3543342号（更））进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 16:20:00
近日，巴西圣保罗大学的研究人员联合一家心脏病学研究机构开发出了首个国产完全植入式人工心脏。其造价远低于现有同类产品，在牛犊身上进行的动物实验结果良好，有望为众多经济实力有限的心脏衰竭患者带来福音。 巴西研究人员从2006年开始研究人工心脏。这套人工心脏大小相当于一个橙子，包括血泵、电路盒和充电盘。项目负责人若泽·卡多佐说，发达国家已有完全植入式人工心脏，但其价格超过8万美元，普通患者难以承受，而巴西的国产人工心脏估价仅约4000美元，将大大减轻患者负担。 他说，下一阶段研究小组将进行更多体内试验，并研发更小尺寸的人工心脏，与市场现有的同类产品竞争以满足患者的需求。
2013/9/2 16:15:00
据物理学家组织网日前报道，美国科学家研发出了一种新的抗癌技术——用纳米粒子对免疫细胞进行重新编程，使其能识别并攻击癌症。研究人员肖恩·马拉什表示：“通过让纳米粒子靶向攻击癌细胞的线粒体，并让癌细胞暴露在树突细胞下，我们发现，树突细胞产生了一些对于产生有效的免疫刺激不可或缺的化学信号，而在正常情况下它们并不会产生。” 一旦这些纳米粒子被激活，它们就会破坏癌细胞的正常发育。不过，研究团队领导德哈教授强调称，他们的最新方法目前仅针对特定的乳腺癌起作用，但若能对这一方法进行完善，新技术有望成为癌症新疫苗的基础。
2013/9/2 16:14:00
据日本媒体报道，日本ZMP公司开发出了重量仅约15g(含电池)的无线心电仪——ZMP ECG2，目前已开始受理订单并供货。价格方面，普通版ZMP ECG2的售价为39.8万日元、教育版为24.8万日元。 据介绍，ZMP ECG2的采样率由以往机型的204Hz提高到了256Hz，能够获得更细致的数据。“通过利用自主开发的通信协议，降低了耗电”(ZMP)，因此，用1个纽扣电池(CR2032)即可连续测量72小时，而以往机型仅为42小时。另外，只测量心电数据时，还可实现约120个小时的连续测量。数据的无线通信使用的是2.4GHz频带。 该产品还配备3轴加速度传感器及温度传感器，可远程测量姿势及运动等数据。3轴加速度传感器的量程范围可在±2g-±16g间切换。如果使用另售的分析软件，还可进行心率变动分析。 另外，ZMP ECG2操作简单，在机身安装电极并戴在胸部后，只需按下开关即可测量。设想在医学生物工程学等领域用于获取生物体信息、在汽车领域用于测量驾驶员的心电数据等用途。
2013/9/2 15:51:00
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。 进口医疗器械“一统天下” “国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说。 我国医疗器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其是高端产品仍依赖进口。目前医疗机构使用频率极高的几大件，如CT、核磁检查设备、生化分析仪和彩超等基本都是进口产品，其他国产医疗器械产品也只占到国内需求总量的六成左右。 山西省不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在
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