2015/3/12 16:53:00
国家食品药品监督管理总局10日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况﹑不合格产品和相关企业整改情况﹑投诉举报核查情况﹑违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械"五整治"专项行动"回头看"？据介绍，2014年，为加强医疗器械监管，食药监总局组织开展了医疗器械"五整治"专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，取得了显著成效。食药监总局要求，各省（区﹑市）食品药品监管部门要按照"回头看"的重点内容，拟定工作方案，并于5月底前完成本行政区域内的自查工作？6月1日至6月底，各省（区﹑市）食品药品监管部门要组织力量，对下级食品药品监管部门整治任务落实情况进行专项检查？据悉，7月15日至7月底，食药监总局将组织检查组，对部分省（区﹑市）食品药品监管部门专项行动"回头看"开展的情况进行重点抽查，并于9月底前通报抽查情况。
2015/3/12 16:52:00
医疗信息化市场的红海是中国医疗服务行业在运营上高度分散、在政策上粗放管理、在人力成本上严重低估的必然结果。
去年3月料峭春寒之际笔者有幸在芬兰出差，看到了大名鼎鼎的赫尔辛基大学医院实验室（HUSLAB）。芬兰推行典型的北欧式社会福利系统，全民免费教育、免费医疗，政府不仅是全民医疗服务的主要支付者，而且是医疗服务的主要提供者。30年前HUSLAB还仅仅是一个服务于大学医院的实验室，后来随着越来越多的周边医院加入HUS医疗集团，HUSLAB开始借助信息化手段实现集中检验，最早的LIS系统开始建立。这是Mylab公司在芬兰成立后的第一个项目。
接下来，政府要求芬兰各个大区的医疗信息联网，HUSLAB的LIS系统升级成为区域检验信息系统。到了使用这个系统第十个年头，HUSLAB发现自己的发展已经严重依赖于信息系统，如果Mylab公司不给力，则会极大地影响自己的业务发展。于是从经济角度考虑，HUS决定不再和Mylab签署软件采购协议，而转换为服务续订协议。
为了减少双方的风险，协议规定HUS按照每年的检查量向厂商支付服务费用，Mylab保证每年递减单位检查对应的收费金额。但是由于双方都了解HUS
2015/3/11 17:27:00
在过去的250年间，在攻克癌症的斗争中，我们见证了许多令人瞩目的成就。这篇文章中，让我们一起回顾了一下抗癌历史中那些里程碑式的突破与进展。
1775：烟囱灰和鳞状细胞癌
Percivall Pott 鉴定出了扫烟囱灰的人所患的阴囊鳞状细胞癌和他们与烟囱灰长时间接触的关系。他的报告第一次把癌症的发展与环境的作用相联系。
1863: 炎症和癌症
Rudolph Virchow 鉴定出了肿瘤组织中的的白细胞，第一次把炎症和癌症联系在了一起。Virchow还命名了白血病：这种患者血液内会出现大量白细胞的特殊的癌症。
1882: 第一次用乳房切除手术来治疗乳腺癌
William Halsted主刀了第一个为了治疗乳腺癌而切除乳房的手术。当时的手术步骤直到二十世纪后半期之前一直是这类手术的标准流程。
1895: X射线发现
Wilhelm Roentgen 发现了X光，第一张X光扫描图片是她妻子的手。
1898: 镭和钋
居里夫妇发现放射性元素镭和钋，在那之后的短短几年之内，镭就已经被用于癌症的治疗。
1902: 肿瘤和染色体受损的细胞
Theodor Boveri提出肿瘤是由那些经历过染色体受损
2015/3/9 16:42:00
2015年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国《金融时报(FT)》近日报道，强生（JNJ）即将与合作伙伴美国抗癌药商Pharmacyclics达成收购协议。如果属实，这将是全球最大医疗保健公司强生在一家生物制药公司押上的最大赌注，同时也将成为强生自2011年以213亿美元巨资收购瑞士医疗器械公司辛迪斯（Synthes）以来最大的一笔收购交易。
据知情人士透露，强生的报价将高出Pharmacyclics当前170亿美元市值，双方将在未来几天达成协议。不过该人士也表示，目前双方谈判尚未最终敲定，仍存在谈崩的可能性。消息发布后，Pharmacyclics公司股价应声上涨约7%。
强生总部位于美国新泽西州，Pharmacyclics位于美国加利福尼亚州，双方于2011年签署近10亿美元协议开始合作抗癌药物Imbruvica（ibrutinib），该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）而起到抗癌的作用。在美国及欧盟，Imbruvica均已获批用于套细胞淋巴细胞白血病（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗，并于
2015/3/9 16:40:00
近日，科技部印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，对国产数字诊疗装备作出重点部署，这是医疗器械行业迎来的一大新利好，将提升国产数字诊疗设备上一个新台阶！
2015/3/9 16:29:00
广东计安招标采购有限公司 （以下简称“采购代理机构”）受梅州市梅县区中医医院（以下简称“采购人”）的委托，对 梅州市梅县区中医医院医用耗材采购 项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、招标编号： JAZB15MZHG02716
二、项目名称： 梅州市梅县区中医医院医用耗材采购
三、采购预算：包一：人民币 6 万元；包二：人民币 3 万元；包三：人民币 100 万元；包四：人民币 3 万元。
四、采购项目内容、要求及数量：
1、采购项目内容：医用耗材采购；2、采购项目要求：详见招标文件第二部分《采购项目内容》；3、数量：共4个包。
投标人可对个别包或全部包进行投标，但应对包内所有的内容进行投标，不允许只对包内其中部分内容进行投标。
五、供应商资格：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其它组织；
2、投标人必须具有《医疗器械经营企业许可证》；
3、投标人所投产品必须具有《医疗器械注册证》，且其制造商必须具有《医疗器械生产企业许可证》；
4、投标人不是所投产品的制造商的，必须提供有效的销售许可证或代理
2015/3/9 16:26:00
上周，国务院总理李克强在政府工作报告中提到，要加快健全基本医疗卫生制度，不断提高医疗卫生水平，打造健康中国。
医疗问题并非首次出现在政府工作报告中，不过，在互联网的东风下，今年的医疗板块或将迎来更大的发展机遇。
医药板块将改防御为进攻
去年医药板块表现不尽如人意，北京一位基金经理对中国基金报记者表示，2014年医药板块整体涨幅落后于大盘，因为医药板块不是单纯的主题投资，市场只是将其视为避险工具。
而今年以来，医药板块在短短两个月时间里就扭转了去年颓势，涨幅远超大盘。一位私募基金经理对记者表示，医疗卫生改革将使医药板块从防御变为进攻，这一转变的关键点在于互联网医疗，传统的医疗卫生领域与互联网结合是大势所趋，只要与互联网基因相结合，医疗板块就会一枝独秀。
另一家中型基金公司基金经理也表示，互联网医疗是医药板块的一个分支，目前市场上还没有相关的板块设置，但未来其很可能会转变医药板块的整体属性。
事实上，互联网医疗领域的成功案例非常多。上述私募基金经理称，在战略发展方面，九安医疗引入小米公司作为战略投资者，医疗机械向可穿戴设备发展;在打造产业链方面，万达信息通过政府主导，以收购、联姻等模式，形
2015/3/4 17:20:00
３月１日，对于我国为数众多的医疗器械生产企业，以及各级食品药品监管部门来说，是一个有特殊含义的日子。这一天起，《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行。 记者了解到，在２０１４年１２月２９日国家食品药品监管总局发布《规范》后，各级监管部门、医疗器械行业组织和广大生产企业的法规宣贯等工作更加紧锣密鼓。很多监管工作人员、企业的质量管理负责人员表示，“细化”实施《规范》的各项要求，是当下的重要任务。 细化实施《规范》 山东新华医疗质量部的朱晓兵告诉记者：“《规范》一经发布，新华医疗立即组织了一次管理评审。公司各生产经营单位以及质量管理体系相关职能部门的工作人员坐在一起，评价企业质量管理体系与《规范》各项要求的符合性，寻找问题和不足，并制定了《规范》实施计划。” 北京市一家二类医疗器械生产企业质量管理体系部门的工作人员庞新对记者说，在《规范》发布后，她所在的企业对质量管理体系文件进行了全面梳理和完善，目前的主要任务是深入理解《规范》的各项要求，将其细化到日常生产管理中。 指导企业全面实施《规范》，成为各地食品药品监管部门２０１５年的一项要务。上海市食品药品监管局医疗器
2015/3/4 17:15:00
一、招标编号：FJFR-G-2014-097二、招标项目内容：16排螺旋CT机球管采购项目。具体详见招标文件。
三、 投标人的资格标准：①经工商批准具有生产或经营本招标文件所述的货物或服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商等。提供有效的法人营业执照、税务登记证、组织代码证复印件。②投标代表应执有企业法定代表人的授权书原件（投标代表有效身份证复印件；若为法定代表人直接参加投标可不需此件，但需提供法定代表人身份证复印件。）；③所投货物如属于医疗器械管理范围的，投标人应具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，并提供有效复印件；投标货物需具有有效期内的医疗器械注册证（含注册登记表），并提供有效复印件。④其他投标人生产、经销投标货物或服务的资格必须得到有关行政主管部门许可的有关证件（如有，需提供，如：投标产品的3C认证证书复印件等）；⑤投标人需提供当地或所属地人民检察院出具的单位和拟任项目负责人行贿犯罪档案查询结果告知函。四、时间安排（北京时间）：(1) 投标报名时间：2015年2月27日～ 2015年3月14日（公休、节假日除外）。(2) 招标答疑时间：2015 年3月16日09:30
2015/3/4 17:10:00
今天全国两会在北京召开，全国各政协委员和人大代表带着提案或建议参加了这场盛宴。这些提案或建议凝聚了委员和代表们的智慧和心血。今年两会，医械行业又将有哪些看点呢？
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