2014/12/25 15:23:00
癌症致命的原因之一就是它可以避开人体免疫系统的攻击，而科学家可以采用免疫疗法，诱使免疫系统进入攻击模式，形成针对癌细胞的长期免疫力。美国威斯生物工程研究所和哈佛大学工程与应用科学学院的团队研发出一种非手术注射式疫苗，这是一种可编程生物材料，能在活体内自行组装成3D结构，以对抗甚至帮助预防癌症或者艾滋病等传染性疾病。他们的研究结果发表在《自然·生物技术》上。
据物理学家组织网近日报道，这种名为介孔二氧化硅棒的微小杆状可生物降解结构能装载生物和化学药物成分，然后通过皮下注射的方式递送到人体内。介孔二氧化硅棒会在接种部位自发组装，形成三维支架，就像将一盒火柴倒在桌上堆成一堆一样。支架的空隙足够大，可招募体内的树突状细胞“栖身”其中。这时，介孔二氧化硅棒中包含的药物会释放，激活树突状细胞，而这些负责“监控”异常情况的细胞在检测到有害物存在时，便会触发免疫应答。
“纳米介孔二氧化硅颗粒已被确定可用于从内部操纵单个细胞，但这是第一次使用较大的微米尺寸的颗粒来创建体内3D支架，并招募和吸引了数以千万计的免疫细胞。”论文共同第一作者、韦斯研究所前博士后研究员、韩国成均馆大学化学工程助理教授金载允（音译
2014/12/24 9:12:00
针对福鼎市医院信息系统建设的物资字典采集工作交由杭州图特信息科技有限公司负责，现通知如下： 1.【福鼎市医院】各位供应商，根据院领导要求，我院常规耗材将启用新系统，新系统中物资字典与供应商资质证照管理将通过供应商云平台开展，供应商云平台访问地址为http://www.hspcn.com；请福鼎市医院器械卫材配送商.xls中的供应商务必在本周内（2014-12-23至2014-12-26）按照供应商导入模板将自己单位的信息填写EXCEL格式发给 QQ（630148288）或者邮箱（zouwanfu@thothinfo.com），供应商名称必须是在医院开发票单位全称.（供应商导入模板在附件中下载）。 2.【福鼎市医院】各位供应商，根据院领导要求，我院将启用常规耗材新系统，请各位在2015
2014/12/23 21:54:00
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@font-face{font-family:Calibri;panose-1:2 15 5 2
2014/12/23 15:21:00
FDA近日批准了PerkinElmer 的EnLite Neonatal TREC Kit，这是首个获批上市的检测新生儿重症综合性免疫缺陷（SCID）的试剂盒。
根据美国CDC的数据，每年美国大约会检查出40—100个新生儿患重症综合性免疫缺陷（SCID）。SCID是由参与T细胞和其他抗感染的免疫细胞发育过程的基因缺陷所导致的。患有SCID的新生儿在出生时就不正常，然而最危险的是在生下来之后的几个月中会因为感染而有生命危险。如果没有早期干预和治疗，新生儿通常在出生一年之内就会死亡，而早期干预治疗可以极大地提高存活率。
EnLite Neonatal TREC Kit的使用方法非常简单，仅需要从新生儿脚后跟获取几滴血液，该试剂盒就可以检测新生儿基因组中的T细胞受体切除环DNA序列(TREC DNA)是否降低或缺失，这是患有SCID的新生儿的特征。
CFDA的官员表示，EnLite Neonatal TREC Kit上市后，希望美国能展开SCID的早期筛查和干预治疗工作，以提高患儿的生存率。迄今为止已有25个州同意对SCID进行筛查，并且规定只能使用FDA批准的试剂盒。
FDA对EnLit
2014/12/23 15:18:00
江苏舜天机械进口有限责任公司受盐城市第三人民医院的委托，就血液透析机进行公开招标采购，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。
一、招标项目名称及编号：血液透析机采购项目 0662-144112370LAD
二、招标项目简要说明：血液透析机 肆台
三、投标人资质要求：
投标人必须是有公告中所列货物的供货能力、具有良好的商业信誉和财务状况的法人或其他经济组织。
销售代理商必须具有产品制造商的授权书。
四、招标文件发售信息：
招标文件出售时间：2014年12月23日开始，共发售5个工作日
招标文件出售地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座611室
招标文件出售方式：文本或电子版本
招标文件售 价：人民币600元
其他有关事 项：无
五、投标文件接收信息：
投标文件开始接收时间：2015年1月13日北京时间13时30分
投标文件接收截止时间：2015年1月13日北京时间14时00分
投标文件接收地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座613会议室
2014/12/23 15:17:00
MassDevice.com统计公开的并购交易后发现，2013年交易数量为57笔，比2013年的41笔增加了39.0%。但真正的新闻是交易额：今年57笔交易的总估值高达863.9亿美元，比起去年的143亿美元飙升了504.1%。因此得出结论：今年医疗器械行业的并购活动异常活跃，在经历了过去几年的下滑后，交易数量和金额都攀上了近年的高点。
863.9亿美元的总交易额中将近一半来自于一笔超级大收购：美敦力（Medtronic）以430亿收购柯惠（Covidien）。排除掉这笔交易后，另外了56笔交易总价值为434亿美元，仍旧比2013年高203.4%。另外，医疗器械行业今年的头十大并购交易总额为796亿美元（排除美敦力/柯惠后，是366亿美元）。
有些公司今年里进行了不止一笔并购交易：
美敦力(Medtronic)：6笔，总价值439.7亿美元（排除柯惠的交易，为9.65亿美元）
NGC Medical，3.5亿美元
Sapiens，2亿美元
Tyrx，1.6亿美元
Corventis，1.5亿美元
Visualase，1.05亿美元
柯惠：5笔，总价值至少1.86亿美元
New Wave
2014/12/22 16:27:00
2014年12月5日在苏州举办中国移动及智慧医疗投融资实例峰会，本次峰会的主题是新浪潮下的信心与困惑。会上发布了中国医疗器械行业信心指数（2014下半年)及2014年移动医疗调研报告。
2014/12/22 16:18:00
江西省机电设备招标有限公司受上饶县妇幼保健院委托，依据上饶县政府采购办公室批准的公开招标采购方式，对其所需项目进行国际公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。招标编号：0628-144112114753
采购项目内容： 品目产品名称数量采购计划编号采购预算备注1高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪
（进口产品）1套饶购2014B20141219001人民币225万元2数字化X线摄影系统1套饶购2014B20141219002人民币25万元3. 投标人的资格要求：1）、提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；2）、经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）
3）、 如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意
2014/12/22 16:17:00
今年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）增加了三条有关医疗器械第三方物流的条款：医疗器械经营企业在一定的条件下，可以不设立仓库，将产品全部委托其他医疗器械经营企业贮存；医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。以上三款，第一次在法规层面上为医药第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的平台，设定了清晰的权利义务。由于医药产品的特殊性，医药第三方物流的呼声由来已久，虽然各地的试行办法层出不穷，但由于缺乏统一认识和统一规范，业内第三方物流企业总是在犹豫中前行，观望中徘徊。《办法》以医疗器械第三方物流企业的权利义务为突破口，为动力不足的医药第三方物流企业打了一针强心剂，吞了一颗定心丸。
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2014/12/22 16:16:00
医疗行业是性命攸关的行业，历来政策桎梏较多，进入2013年以来，政策利好频传，医疗器械产业迎来罕见的政策密集“推进期”。作为智能医疗器械中的代表，不锈钢护理车、ABS急救车等医疗设备这两年来赚足了风头。业内人士认为，医疗设备将颠覆传统的医疗领域，开启医疗细分领域的智能化。不锈钢护理车、ABS急救车等医疗设备可以持续地跟踪患者的后续情况，医生据此可动态评价药物的疗效，及时跟踪患者的康复进展情况，发现其潜在的风险因素。在现代医疗卫生产业发展的过程中，医疗设备的制造将消费大量的不锈钢产品。例如：医疗器械行业未来看好的不锈钢护理车、ABS急救车等，其材料主要采用优级不锈钢，如下图，围栏、立柱是采用实心不锈钢棒制作。国产医疗器械产业正面临诸多机遇，市场份额也在逐步扩大。理论上，不锈钢医疗器械的发展将促使管型市场的需求增加；但从实际情况来看，目前国内市场高端不锈钢管型材仍较为缺乏，不能满足医疗器械的需求，占有医疗设备行业的比例有限。结合目前市场行情，与其在中低端市场打价格战，不如抓住机会提高产品质量进入高端市场，踏上转型发展的道路。
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