2014/12/18 14:18:00
近日，国家食品药品监管总局连续发布4则医疗器械产品Ⅱ级别召回公告，涉及强生(上海)医疗器材有限公司、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、锐珂(上海)医疗器材有限公司4家企业。召回产品分别为：Schanz钉和矫形外科(骨科)手术器械、一次性使用人体动脉血样采集器、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、计算机放射成像系统。这4则召回信息均由上海市食品药品监管局上报国家总局。
强生(上海)医疗器材有限公司报告，根据现行ASTM F2503检测标准，金属器械不能标识为“MR Safe”（MR安全性），但CMF下颌骨外固定器系统Ⅰ和Ⅱ的某些部件已经标识或蚀刻有“MR Safe”（MR安全性）的字样，因而需要对标签做出一些变更。Synthes GmbH对涉及产品实施主动召回。召回级别为Ⅱ级 。
雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，由于一次性使用人体动脉血样采集器(注册证号：国食药监械(进)字2013第3664963号)部分针头表面有不明褐色物体，Radiometer Medical ApS对涉及产品实施主动召回。召回级别为Ⅱ级。
美敦力(上海)管理有限公司报告，由于胰岛素泵用
2014/12/18 14:16:00
第一章 招标公告苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受苏州工业园区娄葑医院之委托，就该单位采购的下列泌尿外科、ICU、手术室等设备在国内组织公开招标。欢迎符合招标公告投标资格条件的供应商前来参加投标。1、招标编号：SZWK2014-LF-G-003号2、招标货物名称：泌尿外科、ICU、手术室等设备（ 本次招标共分二个标段）标段号 名称 数量 备注1 单晶片前列腺电切镜 1台 接受进口产品投标钬激光治疗机（软镜机） 1台输尿管镜 1套 接受进口产品投标2 多功能电动手术床 1台 接受进口产品投标婴儿辐射保暖台 1个微量注射泵 4个胃肠营养注射泵 2个数字式十二道心电图机 1台纤维支气管镜 1个电子升降温毯 1个转运平车 2个呼吸机 1台 接受进口产品投标3、招标技术指标：详见招标文件4、交付使用时间：合同签订后30日内安装完毕并通过验收。交付使用地点：苏州工业园区娄葑医院5、报价要求：以人民币报价6、投标人投标资格要求：A、供应商应当具备的一般条件：（1）具有独立承担民事责任的能力（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收
2014/12/18 14:12:00
哪些医疗器械不能发布广告？如何看懂医疗器械广告批准文号？医疗器械广告不得含有哪些诱导内容？虚假医疗器械广告主要表现形式？
2014/12/16 15:47:00
江苏海外集团国际工程咨询有限公司受溧阳市人民医院的委托，就骨科C臂X光机、腹腔镜、床边X光机、水处理等设备进行公开招标采购。一、招标项目名称及编号：0675-140JOC003207二、招标项目简要说明：骨科C臂X光机、腹腔镜、床边X光机、水处理等设备，需求数量及技术参数详见招标文件货物需求一览表三、投标人资质要求：欢迎有供货能力的厂家、代理商前来投标四、招标文件发售信息：1.招标文件出售时间：从即日起至2014年12月23日止，每天9：00—11：30，14：00—17：30（北京时间，节假日除外）。2.招标文件出售地点：南京市中山路55号新华大厦27楼3.招标文件出售方式：每套500元人民币，售后不退；国内邮购须另加50元人民币。五、投标文件接收信息：1.投标文件开始接收时间：2015年1月8日下午14: 00（北京时间）2.投标文件接收截止时间：2015年1月8日下午14: 30，其后所收到的投标文件恕不接受。3.投标文件接收地点：南京市中山路55号新华大厦二十七楼六、开标有关信息：4.开标时间：201
2014/12/16 15:45:00
最近十年，我国医疗器械市场规模也维持快速增长态势，国内医疗器械工业总产值从2003年的189亿人民币上升到2013年的1889亿，2013年同比增长21%，增长速度远快于药品。目前全球医疗器械占医药总市场总规模的42%，而我国仅占医药总市场16%的规模，预计在未来5年左右，我国医疗器械行业仍然将保持20%-30%的高速增长。2014年前三季度，我国医疗器械产业收入达到1493亿元，同比增长14.7%。中商产业研究院发布的《2014年版中国医疗行业并购重组研究咨询报告》指出：2015年中国医疗器械产业收入有望达到2300亿元。我国医疗器械行业进出口总金额差异不大，大型高端精密仪器主要依靠进口，出口较多小型低端产品。
医疗器械行业的高速增长将驱动分销行业的增长，目前，流通行业医疗器械分销额在整个医疗器械市场的占比还较小，2012年占比约为20%。分销企业纷纷开始加大医疗器械分销力度，未来医疗器械将会成为分销行业增长的重要驱动因素。
医疗器械产品种类繁多，主要分为以下六大类：家用医疗器械、大中型医疗设备、植（介）入性等高端器械、洁净手术室和消毒供应中心等医疗工程、常规医用耗材、制药设备。
2014/12/16 15:39:00
今年5月，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。现在，首批优秀国产医疗设备产品遴选结果出炉，深圳蓝韵实业、上海科华、深圳安健、深圳迈瑞、沈阳东软、上海联影、万东医疗、汕头超声仪器研究所等27家企业的96个产品上榜。
2014/12/16 14:58:00
过去20年，中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。近期国外专业媒体对亚洲医疗器械市场的发展和研发需求做了预测和分析。
2014/12/15 17:22:00
张家港市公共资源交易服务中心受张家港市中医医院的委托，决定就其所需的便携式彩色多普勒超声诊断系统项目进行公开招标采购，现欢迎符合相关条件的合格供应商投标。
一、招标项目名称及编号
项目名称：便携式彩色多普勒超声诊断系统
标书编号：ZZC2014-G275
二、招标项目简要说明
本次招标的标的是张家港市中医医院申请购置的便携式彩色多普勒超声诊断系统1套，具体要求如下：
（一）设备用途说明：腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、术中及其它
（二）主要技术及系统概述：
1、彩色多普勒超声诊断系统主机：
1.1≥15英寸高清晰度彩色液晶显示器，逐行扫描，无闪烁
1.2显示器可独立于主机进行角度调节≥50°
1.3★高灵敏度彩色触摸屏≥13英寸
1.4★ 主机内置探头接口≥2个，探头接口外形完全一致，全部激活，所配探头可自由连接至任意接口，不受限制
1.5数字多波束合成器
1.6具备中文操作界面及菜单，可选多种语言
1.7二维灰阶成像单元
1.8谐波成像单元，可用于所有探头
1.9M型成像单元
1.10彩色M型成像单元
1.11解剖M型成像单元，≥3条取样线，3
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