2014/4/18 15:34:00
2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的两种生化分析仪用稀释液(注册证号:国食药监械(进)字2012第1404440号、国食药监械(进)字2013第1402367号)因稀释样品得到的C反应蛋白(CRP)结果有可能低于预期结果,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/18 15:31:00
2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册证号:国食药监械(进)字2013第3463443号)由于包装标签上标注内容与产品实际型号不符,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/18 15:07:00
上海2014年4月18日电 /美通社/ -- 2014年4月18日,正值瑞尔齿科成立15周年前夕,瑞尔集团正式宣布,成功获得以新天域资本(New Horizon Capital)领衔的第三轮投资,投资总额计7000万美金。 参与本轮投资的专业机构中,除新天域资本、德福资本(GL Capital)、凯鹏华盈(KPCB CHINA)和启明创投(QIMING VENTURES)等老牌基金之外,还出现了大连万达集团王思聪先生的Family Office -- 普思资本(Prometheus Capital)、国际著名基金美国凯门资本(CommonFund)、和拥有中欧商学院背景的才金基金(Elite Capital)。易凯资本 (China eCapital) 在本次融资交易中担任了瑞尔集团的独家财务顾问。 随着国家不断出台政策,鼓励民营资本进入医疗服务行业,拥有15年良好口碑的瑞尔齿科,再次获得众多资本的追捧和青睐。这次融资,无疑将进一步巩固瑞尔在口腔行业的领先地位,并可能引发口腔行业竞争的加剧和整合。 瑞尔齿科 -- 高端口腔行业领跑者 第一家瑞尔齿科诊所由知名海归企业家邹其芳先生于199
2014/4/18 15:06:00
据外媒2014年4月14日消息,赛默飞世尔科技(以下简称为:赛默飞)已经通知美国威斯康星州政府,它计划在2015年12月31日前关闭其位于BrownDeer移植诊断产品工厂,此举将影响54名雇员。 根据赛默飞提交给美国相关部门的文件,该工厂的员工将在未来18个月被解雇,第一批裁员员工将在今年12月31日终止劳动合同。当然,一些员工也可能可以转移到其他工厂。 该公司计划将其移植诊断部门转移到加州的一家工厂。 根据赛默飞的声明,“赛默飞不断评估其全球生产设施和机构,以寻找机会来提高效率和效益,满足客户需求。” 目前,赛默飞在全球50个国家有50,000名员工,年收入170亿美元。
2014/4/18 10:37:00
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,浙江省国际技术设备招标有限公司受浙医二院委托,就彩超进行公开招标,欢迎国内合格的供应商前来投标。 一、招标项目编号:0625-144014205016 采购组织类型:分散采购委托代理 二、招标项目概况(内容、用途、数量、简要技术要求等): 序号
标项内容
数量
单位
预算金额(万元)
简要技术要求、用途
备注1
彩超
1.0
套
不公布三、投标供应商资格要求: 1)提供投标设备的医疗器械注册证书;2)取得FDA或CE认证证书;3)提供投标机型的原厂datasheet;4)投标人、投标人法定代表人及本次投标的授权代表近2年均无行贿犯罪记录(以“检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函”为准)。5)本次招标不接受联合体投标,否则将被视为实质性偏离而被拒绝。 四、招标文件的发售时间及地点等: 时间:2014年4月16日至2014年5月6日(双休日及法定节假日除外) 上午:8:30-11:30 下午:13:30-17:00 地点:浙江省国际技术设备招标有限公司 标书售价
2014/4/17 15:10:00
今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年,一系列规章制度制定并推出,监管趋严、招标趋于规范。虽带来考验,亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业,构成长期利好。 在近日召开的中国医疗器械行业发展论坛上,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者表示,食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规,包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍,近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律,鼓励创新,推动良性发展。 各项新政新规中,最受企业重视的是各地正在开展的集中采购招标。据医疗器械行业专家耿鸿武向记者介绍,2013年起,我国医疗器械的行业集中采购如火如荼。“14省已开始以省为单位招标或即将招标,7个省已经探讨了以省为单位的集中。医疗器械的招标采购将是大势所趋。2014年的医疗器械集中招标采购将以解决行业中价格虚高问题为目的。” 在耿鸿武看来,药品招标的经验可为医疗器械行业的招标引路,药品招标的昨天就是医疗器械行业招标的今天。 杭州一家医疗器械企业的销售总经理向记者透露,把自家产品运作进
2014/4/17 15:08:00
4月15日,国家食品药品监管总局(以下简称国家食药监总局)召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会。据国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍,今年1月13日~20日,国家食药监总局医疗器械监管司的四个暗访调查组便已对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查,共发现案件线索14个。 国家食药监总局提供的数据显示,在暗访的具体产品上,主要选择了彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品作为重点暗访内容。暗访调查组共对15个医疗器械市场,41家眼镜店,23家超市,16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访。 在暗访过程中,主要发现以下问题:未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜;经营假冒伪劣避孕套;体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题。 《每日经济新闻(微博)》记者还了解到,今年以来,为建立“最严格的食品药品安全监管制度”,公安部治安管理局副局长华敬锋曾透露,目前,有望在公安部设立一个专门的药品侦查局。“去年国务院已制定相关文件,主要是为了加强打击食药犯罪的力量。国务院领导非常重视,有关部门正在协调。这
2014/4/17 9:32:00
日前,复旦大学附属中山医院完成国内首例WATCHMAN左心耳封堵系统公开演示手术。该院心内科主任、中国科学院葛均波院士说,左心耳封堵器械的出现和应用,为临床医生降低房颤的脑卒中风险提供了创新医疗技术。 葛均波院士介绍说,脑卒中是一个令心脏病医生有些“恼火”的疾病,因为它牵扯到抗凝治疗和心律控制。房颤是最常见的持续性心律失常,全世界房颤患者数量约3350万,其中我国有800万。房颤患者发生脑卒中的风险是普通人的5倍,并且由房颤引起的脑卒中通常更为严重、死亡率更高,也更容易复发。在非瓣膜性房颤中,90%以上的血栓形成与左心耳有关。在房颤发作时,左心耳中瘀滞的血液极易形成血栓或血块,这些血块进入大脑血管会增加脑卒中风险。 葛均波院士告诉记者,左心耳封堵器械的植入过程类似于血管形成术,医生将器械通过导管导入,由大腿将导管插入心脏,在确认导管处于心脏的正确位置之后,为心脏拍照,
2014/4/17 9:30:00
据英国《泰晤士报》14日消息:英国苏格兰科学家成功从人类的干细胞培养出人造血液,并将进行临床实验,一旦成功,将可大量生产,无限量供应各种血型的血液。这项为2016年计划的研究将为大规模制造血液铺路。科学家说这种血将可以最终取代捐血,成为病人血液的主要来源。廉价稳定供血 苏格兰国家血液服务中心医疗总监特纳(Marc Turner)领导的研究团队,花了几年时间,投资500万英镑,透过“经诱导产生的万能干细胞”(induced pluripotent stem cells,简称ips)培养出血红细胞。目前人造血红细胞的培养过程需时约一个月,成功率已可达4至5成。特纳说:“这是人类首次制造出适合用于人体的血红细胞,史无前例。” 该团队将对3名地中海型贫血(Thalassaemia)病患者进行临床实验,将5毫升人造血液注入体内,测试细胞能否正常运作。 特纳估计,20年后人造血液很可能成为主流,但强调现阶段不应停止捐血。英国利物浦大学组织工程中心主任亨特同意这个看法。他说:“如果人们停止捐血,保健系统将会崩溃。但如果将来人造血可投入大规模使用,则能让全球血红细胞的供应维持稳定。”而且,长
2014/4/16 19:00:00
展会时间:2014-09-16至2014-09-18 联系电话:021-64880233 会议地址:北京中国国际展览中心
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