2014/2/11 15:59:00
H7N9病毒疫苗研制及面世迎来新进展。 记者2月10日从国家卫计委新闻发布会上获悉,目前中国已成功研发出H7N9禽流感疫苗的种子株,将进一步推进疫苗研发及成果转化,根据疫情发展,推进疫苗的审批上市。 国家卫计委宣传司副司长、新闻发言人姚宏文表示,对于近期发生的一系列H7N9疫情,专家研判认为,目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化,病例仍以散发为主,监测未发现病毒发生有公共卫生的变异。 在禽流感的防治上,如何拓展行之有效的对策?国家流感中心主任舒跃龙直言,长远来看,减少损失最重要的是改变目前的散养和活禽市场销售的模式。
2014/2/11 15:02:00
2月10日,据Mashable网站报道,瑞士科研人员开发出了可以感知外界刺激的假肢Lifehand2。通过植入体内的微电极“神经”,使用者戴上Lifehand2就能够感受到“真实”的外界刺激,从而辨别出物体的形状和密度。在10年前的新年前夕,丹麦男子丹尼斯?索伦森(DennisSorenson)在放烟花时,劣质烟花在其手中爆炸,导致索伦森左手受到重伤,医生不得不对索伦森进行截肢手术,索伦森因此失去自己的左手。自从那次事故之后,索伦森的左手就被假肢所代替,从而也失去了对外界的感知。庆幸地是,瑞士洛桑联邦理工学院(FederalInstituteofTechnology)科研团队开发出了可以感知外界的假肢Lifehand2。首先,医生会通过外科手术在Lifehand2使用者胳膊中植入一个微电极,这些电极会跟假肢手指中传感器相连接,从而“刺激”使用者的胳膊。“我们项目目标就是向被截肢患者提供实时感知信息,提升假肢的使用效果,尽可能向患者提供最真实的感知信息。”洛桑联邦理工学院神经转移工程实验室主任SilverstroMicera表示,“患者假肢中所植入的微电极就相当于连接人体大脑的神经,它们
2014/2/11 14:55:00
圣犹达全资收购Nanostim公司,Nanostim公司拥有唯一获得批准的无导线心脏起搏器。无导线起搏器可以减少电极并发症 。据报道,第一批六位英国患者日前植入一款新式的无线起搏器。新式起搏器大小只相当于一个3A电池,这个设备设计将给心脏病的治疗带来革命。 1958年传统起搏器经过改良变小,可以植入到锁骨下,用电池供电用来维持人心脏的正常节律。 这个名为Nanostim的起搏器是传统起搏器的十分之一,并被永久的放置于心脏的一个房室内。在十分钟内设备会定位,老式起搏器定位要花45分钟的时间。 起搏器从腿部的静脉植入,不会留下疤痕,通过类似于锚状的装置固定到心脏室壁内侧。 除了手术过程更容易外,医生还希望这项技术革新能够帮助患者消除传统起搏器带来的并发症,如感染和血栓。 传统起搏器需要植入三个电引线到心脏内。当起搏器发现节律异常时,它会发出电脉冲是心脏保持正常的节律。 然而,医生表示,这回不可避免的对患者进行二次手术。大部分电线的寿命是15年左右,因此需要重新替换电极。去除旧的起搏器盒和电线也有发生并发症的风险。Nanostim植入过程只需在局麻的条件下进行微创切口直接植入。设备通过股骨静
2014/2/11 11:12:00
展会时间:2014-07-11至2014-07-13 联系电话:(0931)8723350、8831029 (0971) 8821465 会议地址:青海国际会展中心
2014/2/10 16:44:00
2月7日,CFDA出台政策推动创新型医疗器械据的审批速度,这个市场的发展又迎来正能量。 传统的统计数据,中国医药器械市场规模在1800亿左右,这这个规模和药品相比,还不到五分之一。但从成长潜力来看,MIC366认为中国医疗器械即将迈入大跨越的发展时代,成长前景比药品更好。MIC366认为有以下四个方面的事实和趋势支撑了上面的结论: 一、监管法规修订促进行业规范发展 从CFDA组建以来,该局高层及医疗器械司对市场的密集调研可以看出,政府主管层面已经在有意识地加大对医疗器械行业的监管和推动,还邀请行协、企业家共同研讨,开放的姿态和务实的精神令人感到鼓舞。 在政策层面上,CFDA近来可谓开足了火力,从器械领域“母规”修订,到生产、流通环节规范的实施,都预示着未来中国医疗器械市场将呈现并购、整合、规范、前进的发展路径。目前,医疗器械领域的核心监管政策主要有三: 一是对《医疗器械监督管理条例》进行修订,目前应当快到公布的阶段了。新版的“监管条例”将调整产品注册与生产场地许可次序变更,从必须先办理生产许可后注册产品转为可先注册再办理生产许可。这意味着,医疗器械企业可以专注于产品研发、上市,而不必将
2014/2/10 16:13:00
国务院总理李克强2月7日主持召开国务院常务会议,听取关于2013年全国人大代表建议和全国政协委员提案办理工作汇报,决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险,建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。 会议指出,建立统一的城乡居民基本养老保险制度,使全体人民公平地享有基本养老保障,是我国经济社会发展的必然要求和推进“新四化”建设的需要,这既有利于促进人口纵向流动、增强社会安全感,也有利于使群众对民生改善有稳定的预期,对于拉动消费、鼓励创新创业,具有重要意义。会议决定,在已基本实现新型农村社会养老保险、城镇居民社会养老保险全覆盖的基础上,依法将这两项制度合并实施,在全国范围内建立统一的城乡居民基本养老保险制度,并在制度模式、筹资方式、待遇支付等方面与合并前的新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险保持基本一致。基金筹集采取个人缴、集体助、政府补的方式,中央财政按基础养老金标准,对中西部地区给予全额补助,对东部地区给予50%的补助。地方政府为重度残疾人等缴费困难群体代缴部分或全部最低标准的养老保险费,鼓励公益慈善等社会组织为参保人缴费提供资助。 会议要求,要整合资源,推动城乡居民基
2014/2/10 16:11:00
2014年1月7日,福布斯中文版连续第十年推出了"中国最具潜力中小企业榜单",在中国上市潜力企业100强中,有16家生物医药企业入围,其中,血液制品2家,IVD体外诊断企业4家,器械1家,医院1家,临床CRO企业1家,兽用疫苗1家,重组蛋白2家,制剂类型企业4家。据生物医药和医疗健康专业咨询机构Bioinsight分析,本轮福布斯榜评选应该在很大程度参考了我国国情。 比如血液制品,在我国一直处于稀缺、供不应求的状态。2013年初,在发改委的新一轮药品降价目录中,血液制品逆市涨价,一方面是因为成本上升,另一方面也凸显了血液制品紧俏的现状。因此,国内为数不多的血液制品题材的公司自然"物以稀为贵",成功入选福布斯。 再如IVD、分子诊断领域,共有4家企业入围,确实出人意料,但究其原因也是有据可查。中国人口占世界总人口的大约22%,但体外诊断试剂份额却只占全球的2%;在药品降价、医保支付方式改革的大背景下,价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力,市场预期更好;另外,近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,也促进了
2014/2/10 15:15:00
长期以来,我国医疗器械产业发展水平低,大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担,成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在,这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队,正在一系列医疗器械产品上不断突破,创新成果密集涌现,并逐渐向医疗器械跨国企业发起挑战。 脑起搏器主要用于治疗帕金森病、癫痫等功能性神经疾病和强迫症、抑郁症等精神疾病,我国适应症患者就有上千万人。作为尖端的植入式医学电子装置,脑起搏器技术门槛很高,不仅涉及电子、软件、集成制造等一系列技术问题,而且长期植入体内,可靠性要求极高。目前国际上仅有美国一家公司的产品垄断全球市场。 经过10多年的科研攻关,清华大学解决了一系列关键技术和核心部件难题,形成我国独立自主的技术体系,使我国成为全球第二个能够研制生产并临床应用脑起搏器的国家。 脑起搏器项目研究负责人、清华大学航天航空学院教授李路明介绍,2013年5月,由清华大学研制、北京品驰医疗设备有限公司生产的脑起搏器获得CFDA注册证,成为我国首个有源植入式神经调控器械。 李路明介绍,该产品已经在十几家医院应用推广
2014/2/10 15:04:00
据“欧洲第一电台”2月7日报道,用于治疗水肿的利尿药物或可有效减轻自闭症患者的交流障碍。 报道称,利尿药物上市已经40年,直至今日它的其他“秘密”才被发现。据悉,法国一个医学研究小组近日公布了其研究成果,表明利尿剂可以有效改善自闭症儿童的行为表现。根据《科学》杂志近期发表的一项研究,60名自闭症儿童在法国布雷斯特医疗中心接受为期4个月的治疗。治疗结果显示,其中90%的孩子能够更好地沟通交流,有一些孩子甚至能够正常上学。 报道指出,研究者们曾做出一个假设,即如果自闭症患者的神经元因为氯离子水平过高而停留在不成熟状态,那么具有减少氯离子功效的利尿药物在自闭症治疗领域是否有用武之地呢?报道称,研究者们的预感似乎是正确的。因为通过小鼠实验证明,老鼠的神经元反应符合这一猜想。法国国家医学与健康研究院(INSERM)某教授在接受“欧洲第一电台”采访时表示,患有自闭症的老鼠体内氯离子水平确实很高,而利尿剂有效降低了氯离子含量。他相信,如果能够进行早期诊断,然后提出行为治疗方案,并针对这些处于病状早期的细胞进行治疗,总有一天能够治愈自闭症。 报道称,当前的研究成果离治愈自闭症还有一定距离。为了进一步证
2014/2/10 13:46:00
(食药监办械管[2014]25号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效,加强医疗技术临床应用管理,经食品药品监管总局和国家卫生计生委调查研究,并组织相关领域专家论证,现就加强临床使用基因测序相关产品和技术管理通知如下: 一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等规定,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件),通过对人体样本进行体外检测,用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评
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