2014/1/28 9:58:00
2014年1月14日,上海市食品药品监督管理局报告,飞利浦(中国)投资有限公司代理的计算机断层扫描系统(注册号:国食药监械(进)字2010第3331714号(更)、国食药监械(进)字2012第3303277号(更))因软件系统出现问题,其生产商美国Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 9:55:00
2014年1月29日,收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于生产过程中误差导致髋臼外杯内部球形半径尺寸偏小,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司1月27日对代理的美国Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司生产的髋臼系统(注册号:国食药监械(进)字2011第3461039号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/27 16:18:00
大数据时代下,物联网、移动互联等新兴技术正为传统医疗行业带来颠覆性的变化,产业巨头正纷纷布局。2014年1月22日,GE宣布进军医疗信息化行业,收购医疗健康人力资源管理系统的提供商API;2014年1月24日,瑞士知名远程心脏监控服务提供商LifeWatch宣布,将与中国电信合作销售全球首款医疗诊断手机LifeWatchV,用户只需将拇指放在屏幕上,即可得到心电图、血糖、血氧以及心率等不同的健康测试结果。 “智慧医疗”由于可以提高医疗效率、减少药品过度使用、降低整体医疗支出,符合医保控费大方向,将成为时代发展的必然。 国泰君安表示,A股智慧医疗投资标的包括:蒙发利、福瑞股份、和佳股份、航天长峰。福瑞股份正以全球唯一的可进行肝纤维化无创早期诊断的设备FibroScan为基础,整合Fibrometer生化检测,开发肝纤维化在线诊断系统(FSTM),建立基于云端的存储和计算,打造慢性肝病大数据平台,形成肝纤维化无创诊断和慢病管理的一整套方案;国泰君安判断蒙发利销售的不仅仅是按摩椅,更是一种健康管理方式,国泰君安判断公司可能借助按摩产品获得健康数据,搭载云端平台,开发增值服务,成为家庭健康管理
2014/1/27 15:22:00
对抗艾滋病病毒的一部分战争是投入在早期检测病毒的程序上。但在世界许多国家,病人到符合资历的医院进行检查测试,获取诊断结果常常需要等待数小时。不过最近,美国伊利诺伊大学的科学家以及 Daktari Diagnostics 机构联手制作出了一个检测 HIV 病毒的便携式解决方案——名片大小的生物芯片。这块小型的芯片不仅可以扫描艾滋病病毒,而且还能准确地显示出T 细胞总数。 研究人员开发出的这款超薄的微流体载波片是一种实验室芯片。这块芯片可以处理少量的流体物质,例如一滴血。当血液滴入芯片之后,白细胞将被分流至一个充满蛋白质的腔室里,这个腔室内置了传感器,可以对T细胞进行计数,通过这样的方法医生将可以医生检查出血液是否呈现 HIV 阳性。一般情况下,携带艾滋病病毒的患者血液中的T细胞数比健康人所含的更低。这块芯片被放置在一个电池供电的微型设备中读取结果。 这款芯片的成功研发,可以使世界上多数贫困地区能够更快的对 HIV 进行诊断并且及时监控,这对于目前的艾滋病毒检测程序而言拥有更高的便捷性,而且它比市场上所用的艾滋病病毒检测方法更便宜。基于这样的芯片,读取数据的移动设备只需 1000 美元左右
2014/1/25 16:22:00
国家卫生计生委等9部门日前发布《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,要求严格规范医药购销行为,切实降低部分药械虚高价格。 《意见》要求,改进完善药品和高值医用耗材集中采购工作。研究完善药品质量评价标准和办法,采取有效措施督促医疗机构按时回款,积极探索带量采购、单一来源采购、多方参与药物经济学评价等办法,充分发挥“全国药品集中采购中标价格查询数据库”的作用,在确保药品质量的前提下,切实降低部分中标药品的虚高价格。 加强医药价格管理。加强药品成本、出厂(口岸)价格调查和监测,合理调整药品最高零售限价。改革药品价格形成机制,创新药品定价形式和方法。对部分用量小、临床必需的基本药物试行定点生产和统一定价,保证定点生产企业合理盈利,提高企业生产小品种药的积极性。
2014/1/25 15:17:00
日前从科技部获悉,截止到2013年底,10万余台国产创新医疗器械已在重庆、广东、四川、辽宁、江苏、浙江等地的基层医疗机构示范应用。这些数字化、智能化、网络化医疗器械总价值近3.8亿元,既包括数字化平板X射线机、超声诊断机、内镜等传统诊疗设备,也有用于治疗帕金森病的脑起搏器、治疗截瘫的脊髓重建管等高端国产医疗产品。 这些高端国产医疗器械均为科技部与卫生部、地方政府共同推进的“创新医疗器械产品应用示范工程”推介产品。目前,这些国产高端医疗器械可服务人群达到9600万,直接受益1161万人,带动产值201亿元,为有效控制医疗设备采购成本、缓解“看病难、看病贵”的问题发挥了积极作用。目前,这些地区的基层医疗机构不仅在X射线机、超声机、生化仪器等方面得到全面升级,作为基层医疗的新型协同模式,集成电子病历、健康档案、远程医疗、移动医疗的“数字化医疗工程”也在浙江、新疆等地区开展示范应用。 “十二五”以来,我国将医疗器械列入科技发展战略重点,科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-2015)》,成立了医疗器械产业技术创新战略联盟,启动实施了“医疗器械重点专项”,并投入12亿元围绕“基层
2014/1/24 16:24:00
近年来,美国的生物医药技术发展迅猛,新知识、新成果不断涌现,在探索和保障人类健康长寿领域发挥着越来越大的作用,其生物制药产业已经发展成为领先全球、拥有巨大发展潜力的新兴产业。作为全美最大、最有影响力的华人专业团体之一,美国华人生物医药科技协会(CBA)长期致力于中美在生物医药领域的人才交流和产业技术合作,取得了许多引人注目的成果。近日该协会主要负责人接受了科技日报记者采访,就美国生物医药技术及其产业发展的特点,以及如何发挥华人的专业技术优势,更好地促进中国生物医药产业技术发展等问题,谈了自己的看法。 美国生物产业的优势:巨大的投入和知识储备 美国华人生物医药科技协会现任会长陈平博士认为,美国之所以在生物医药产业领域一枝独秀,领先世界,主要得益于其长期不懈的巨大财政投入和雄厚的知识储备。 他解释说,美国在生物学、化学和医学等基础科学领域拥有一大批世界一流的科学家和设备先进的实验室,多年的原始创新和知识积累,为美国生物制药产业发展带来了足够的知识和技术储备。“目前,许多先进的医疗器械和新药的出现,正是实验室成果纷纷流向市场的结果。”另外,美国联邦政府一直保持对生物医药领域的投入力度,作为直
2014/1/24 15:18:00
记者日前从微创医疗获悉,该公司已完成对美国Wright公司关节重建业务资产的收购,总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定,同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。 总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架领域的龙头企业,去年上半年营业收入达到4.22亿元。此次收购的Wright公司资产,年销售额约2.7亿美元(16亿元人民币),因此被业界认为是“蛇吞象”之举。 微创医疗之所以敢于祭出这样的大手笔,愿意在于看好包括关节重建在内的骨科市场。Wright公司的产品主要用于更换或修复已经恶化或损坏的膝、髋关节。根据相关预测,到2018年中国的骨科市场规模将达到37亿美元,而全球骨科市场规模将达到375亿美元。 微创医疗首席执行官常兆华告诉记者,此次收购完成后,预计会有大量的中国患者可以使用到国际一流的骨科医疗产品,公司的国际业务和国内业务收入占比将达到60%和40%。多元化和国际化,正是中国医疗器械行业的发展趋势。 事实上,在过去的一年里,中国的医疗器械企业发起了一波又一波的海外收购。2013年4月,复星医药2.4
2014/1/23 16:43:00
1998年,一家美国心外科公司,跨界以35亿美元收购骨科公司Sofamor-Danek,华尔街掌声四起。这家美国公司就是现在伟大的美敦力。而今,一家中国心外科公司微创医疗,同样跨界进入骨科,以2.9亿美元收购美国Wright关节业务。”当港股上市公司微创医疗完成对美国老牌骨科公司怀特公司相关资产的收购时,医疗器械行业并购资深人士路石华,言语之中表示出了一种莫大的期待。 20日晚,微创医疗宣布与美国强生签署协议,收购后者旗下Conor公司。如此,国内医疗器械领域的变局已无可避免。 逆袭者微创医疗 1月20日,微创医疗2014年第三件大事揭开面纱:当日,公司与美国强生签署协议,收购后者旗下的Conor公司,斩获其名下的全部实体资产(生产与研发设备及大规模制造工艺等)和知识产权,并获得Cordis公司在全球范围的冠脉支架领域的若干主要专利的无偿使用权,为微创“火鹰”支架走向国际市场奠定了良好的基础。 而一年前,在短短两个月内,两家中国骨科企业创生公司和康辉公司分别被美国史赛克、美敦力收购。国内骨科医疗器械行业排名第一、第二位的企业被国外巨头收购,不仅意味着国内市场被外资垄断的趋势逐渐明显,也
2014/1/22 16:12:00
微创医疗科学有限公司(00853.HK)于本月10日宣布,正式完成对美国Wright Medical Group,Inc.(下称“Wright公司”)的Ortho Recon关节重建业务及其相关资产的收购,该笔交易总金额为2.9亿美元(约18亿元人民币)。这宗买卖不仅让微创骨科公司跻身全球第六大髋关节和膝关节重建业务的国际化骨科公司,同时也促成了国内医疗器械史上最大的一笔海外并购项目。 就在该宗收购敲定的前一天,微创医疗方才宣布与索林集团(路透社代码:SORN.MI)在华组建新合资公司微创索林心律管理(上海)有限公司,双方共同研发、生产和营销心律管理器械(包括起搏器、ICD及CRT等)。合资公司将由微创集团持51%股权控股,索林集团持49%股权。 微创方面透露,微创索林心律管理总部将设在上海,计划于2014年上半年正式运行。以心血管介入产品闻名业界的微创医疗,近年来已多次表示出对于进军骨科关节业务的浓厚兴趣。完成对Wright公司的收购后,微创骨科由此成为微创最大的子公司,在全球拥有超过700名员工,微创旗下国际与国内业务的相关比例也由此改写为六四开。 微创医疗高管表示,每个产品板块都
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