2013/9/13 14:41:00
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CFDA批准,是目前唯一的ALK抑制剂。罗氏公司该试剂则可用于筛选ALK阳性的非小细胞癌患者,以便为应用克唑替尼提供临床依据。 目前,ALK检测的标准方法是雅培公司的Vysis ALK分离探针试剂(荧光原位杂交),FDA亦是将雅培Vysis ALK作为伴侣诊断与克唑替尼一同批准。但荧光原位杂交的检测费用较为昂贵,对医生技能水平的要求较高,因此一般适宜于ALK阳性的最终确诊。 罗氏Ventana公司称,该试剂的检测结果与雅培Vysis ALK的吻合率达到了99.23%。这意味着该产品亦可作为最终确诊使用。根据我国国情,预计罗氏的这款全自动检测试剂有望在全国大规模推广,占有较大的后发优势。
2013/9/13 14:29:00
国食药监稽[2011]177号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告,各省(区、市)食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号,对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。 一、湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇酒”, 其功能主治为“滋阴补肾,益气活血,舒筋通络,祛风除湿。用于老年体弱,头昏眼花,腰膝酸软,尿频,四肢
2013/9/11 15:49:00
浅蓝衬衣、笔挺的西裤,说起话来慢条斯理。“目前国内使用的高精尖医疗设备及药物,不少都是从国外进口的,价格昂贵,中国医生已成为跨国公司的高级打工者。”这是8月的一天,广东省知识产权局的一间会议室里,发明“狂人”乔铁操着一口浓浓的广东腔,在讲述他从外科专家“变身”发明家的初衷。 这位看起来有些瘦弱的陕西人,现在的身份是广州番禺胆囊研究所所长,广州市宝胆医疗器械有限公司董事长。不过他的同行们却更愿意称他“发明家医生”,他的确名副其实:5年内申报900多项国家专利,38项国际专利,2项美国专利,创造了“一日获批54项专利”的“乔铁速度”。 “与国外医生紧密参与临床实践、设计研发、发明创造、成果转化等多个环节的机制不同,国内的医生大多只从事诊疗活动,工科教育背景的缺乏更是让他们不知如何搞器械发明。”乔铁说,“工欲善其事,必先利其器”,正如外科大夫需要游刃有余的手术刀一样,微创手术必备的内镜更需要得心应手。 为了距离梦想更近一步,1997年乔铁毅然辞去陕西一家医院的职务,踏上广东这片充满激情的热土,在番禺大岗人民医院开启他的发明之旅。每当有了新想法,乔铁总会寝食难安,一整天甚至好几天都处于类似高僧
2013/9/11 15:48:00
据上海海关统计,今年前7个月,上海海关关区累计进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)17.4亿美元,比去年同期(下同)增长19.5%。 今年前7个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点 (一)7月份单月进口值再创历史新高。自今年3月份上海海关关区医疗器械进口2.8亿美元,创历史最高纪录之后,7月份当月进口3.1亿美元,同比增长33.3%,环比增长27.5%,再创历史新高。 (二)海关特殊监管区域物流货物方式和一般贸易方式进口占逾9成。今年前7个月,上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械9亿美元,增长26%;以一般贸易方式进口7.8亿美元,增长19.9%。以上2者合计占同期关区医疗器械进口总值的96.4%。此外,以加工贸易方式进口0.5亿美元,下降2.1%。 (三)外商投资企业进口占主导地位。今年前7个月,外商投资企业通过上海海关关区进口医疗器械10.3亿美元,增长15.6%,占同期关区医疗器械进口总值的59%。同期,国有企业进口4亿美元,增长26.5%;私营企业进口3.1亿美元,增长25.9%。 (四)美欧日等发达经济体为主要进口来源地。今年前7个月,上海海关关区自美
2013/9/11 15:46:00
与可穿戴电子设备相比,可穿戴保健和医疗市场的前景更值得关注。远程病人监视、现场专业医疗护理等都可以应用可穿戴设备。据有关数据显示:2012年中国移动医疗市场规模达到18.6亿元,较上一年增长17.7%。预计2017年底,中国移动医疗市场规模将突破百亿,达到125.3亿元。按照GSM对移动医疗行业测算标准,医疗设备厂商和内容与应用提供商占比约39.83%,预计到2017年,中国可穿戴便携医疗设备市场销售规模将接近50亿元。 可穿戴式医疗设备可以用于对个人的生活和运动进行跟踪并提供数据共享。比如对日常跑步数据进行跟踪;判定老年人的跌倒是否造成了伤害;报告糖尿病患者的血糖水平;以及监测医院病人的心脏速率。 前段时间,因为生产了一个可穿戴的计步器,九安医疗5月大涨124%,秒杀其他上市公司;6月,美国可穿戴心脏检测医疗设备商CardioNet13个交易日走出107.17%的涨幅。业内相关人士分析:未来三到五年,可穿戴医疗市场价值将从30-50亿美元发展到约500亿美元,相当于10倍的空间。 可穿戴智能医疗设备可以持续跟踪患者后续情况,医生可以动态评价药物的疗效,及时跟踪患者的康复进展情况,发现
2013/9/11 14:40:00
据上海海关统计,今年前7个月,上海海关关区累计进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)17.4亿美元,比去年同期(下同)增长19.5%。 今年前7个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点 (一)7月份单月进口值再创历史新高。自今年3月份上海海关关区医疗器械进口2.8亿美元,创历史最高纪录之后,7月份当月进口3.1亿美元,同比增长33.3%,环比增长27.5%,再创历史新高。 (二)海关特殊监管区域物流货物方式和一般贸易方式进口占逾9成。今年前7个月,上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械9亿美元,增长26%;以一般贸易方式进口7.8亿美元,增长19.9%。以上2者合计占同期关区医疗器械进口总值的96.4%。此外,以加工贸易方式进口0.5亿美元,下降2.1%。 (三)外商投资企业进口占主导地位。今年前7个月,外商投资企业通过上海海关关区进口医疗器械10.3亿美元,增长15.6%,占同期关区医疗器械进口总值的59%。同期,国有企业进口4亿美元,增长26.5%;私营企业进口3.1亿美元,增长25.9%。 (四)美欧日等发达经济体为主要进口来源地。今年前7个月,上海海关关区自美
2013/9/11 14:32:00
现在大家用的支架,都是金属材料制作的,这种金属支架一旦植入,就要和患者的身体终身相伴。复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授和他的团队自主研发了一种新支架,这种支架的材料能够在人体内完全降解,这就意味着未来的支架不会存在患者的身体里一辈子了。 9月5日上午9点45分,葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(心祥,XinsorbTM)的植入,这标志着我国的支架研发水平已经站在了国际前沿,同时也代表着我国心血管界在冠心病介入治疗的“第四次革命”来到。新一代完全可降解支架进入临床将造福更多的冠心病患者。 &n
2013/9/11 14:31:00
国食药监稽[2011]3号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告11693次、违法医疗器械广告794次、违法保健食品广告2782次。撤销或收回了因严重篡改审批内容进行违法宣传的41个药品、1个医疗器械广告和14个保健食品广告批准文号。云南等18个省(区、市)对违法广告涉及产品采取了263次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。 一、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“连翘败毒丸”,其功能主治为“清热解毒,散风消肿。用于脏腑积热,风热湿毒引起的疮疡初起,
2013/9/11 14:24:00
现在大家用的支架,都是金属材料制作的,这种金属支架一旦植入,就要和患者的身体终身相伴。复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授和他的团队自主研发了一种新支架,这种支架的材料能够在人体内完全降解,这就意味着未来的支架不会存在患者的身体里一辈子了。 9月5日上午9点45分,葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(心祥,XinsorbTM)的植入,这标志着我国的支架研发水平已经站在了国际前沿,同时也代表着我国心血管界在冠心病介入治疗的“第四次革命”来到。新一代完全可降解支架进入临床将造福更多的冠心病患者。&
2013/9/11 10:35:00
展会名称: 2014年好博春季(昆明)医疗展 展会时间: (2014-03-20)至(2014-03-22) 地 区: 中国·云南昆明 展馆名称: 昆明国际会展中心 会议地址: 昆明国际会展中心 主办单位: 承办单位: 中英合资好博塔苏斯展览公司成都分公司 支持单位: 联 系 人: 伊小凤 电 话: 13438008209 传 真: 028-85226177 相关网址: www.cwmee.com 邮件地址: 568832445@qq.com
会议内容 2014中国中西部(昆明)医疗展 时 间 2014年3月20-22日 地 点 昆明国际会展中心 联系方式 中英合资好博塔苏斯展览公司成都分公司 地 址:四川省成都市一环路南一段12号学府花园 书香榭19F 联系人:伊小凤 电 话:028- 66257290 手机:13438008209 QQ号: 568832445 参展费用:
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