2013/9/4 14:13:00
国家食品药品监督管理总局网站今日披露进口医疗器械召回信息显示,近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。
2013/9/4 14:12:00
国家食品药品监督管理总局网站今日披露进口医疗器械召回信息显示,近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。
2013/9/3 16:10:00
据英国每日邮报报道,目前,美国医学专家在俄亥俄州首次使用谷歌眼镜在手术室实现了视频直播,手术室的医师能够与远程观看手术视频直播的专家共同商讨手术方案。 这是谷歌眼镜探索项目的一部分,该项目仅在美国邀请了1000名志愿者测试该设备,谷歌眼镜能够记录视频,拍摄照片,在线聊天,获取方向,浏览网页等。该项手术负责人、俄亥俄州大学运动医学主任克里斯托弗-卡汀(Christopher Kaeding)博士说:“很荣幸能够参与这个项目,我们能够探索这项最新技术如何成为患者日常护理的一部分。客观地讲,一旦我们进入手术室,我经常会忘记自己佩戴着谷歌眼镜,能够凭直觉自然地使用它。” 谷歌眼镜的框架类似于传统眼镜,但不采用镜片,而是一小块玻璃块位于右眼镜框。玻璃块是一个计算机屏幕,带有简单的语音指令,使用户能够从其它计算机上获取信息。 在谷歌眼镜前方是一个相机,可以提供视角图像,佩戴时能够拍摄照片和视频。卡汀在俄亥俄州大学医疗中心对47岁患者保拉-科巴尔卡(Paula Kobalka)进行了手术治疗,当他玩垒球时膝盖受伤。 在科巴尔卡手术期间,医师通过谷歌眼镜连接互联网,与数公里之外的观众建立视频直播。远程
2013/9/3 16:05:00
奥地利科学家最近利用干细胞培育出首个"微型人类大脑类器官"用以帮助寻找特定精神疾病如精神分裂症和自闭症的病因并设计新药物。来自奥地利科学院的科学家们将多能干细胞在适宜条件下诱导成为大脑组织并进而完成这一创举。这也是人类第一次尝试在实验室条件下复制大脑这一最为复杂器官的发生过程。研究人员利用类似培养神经外胚层的方法培养该组织后,利用一个特制的支架来支持组织使其具有类似与大脑的三维结构。 研究人员将利用这个"迷你大脑"来探究一些精神类疾病的病因,并进而找到相应的治疗策略。科学家们希望通过这一技术的普及来推动精神病领域研究的发展。
2013/9/3 14:11:00
种种迹象表明,2013年开始,一直处于医药价格高点的高值医用耗材价格开始被搅动——这些以心脏支架、心脏起搏器、血管介入和骨科植入等为代表的医用医疗器械产品,由于技术复杂、科技先进,且具有专利保护,在市场上也享有优待的定价权,获利丰厚。 但随着外科手术的增加和患者需求的上升,围绕高值医用耗材的价格越来越引发争议。 8月中旬,拥有全国最多优质医疗资源的北京市宣布,启动为期3个月的专项检查,以“规范大型设备和高值耗材的使用”,减少“医疗机构靠‘开大检查’牟利的情况”。 而对行业而言,更严肃的问题在于,这一专项检查并非孤立存在的个案——在今年初卫生部等六部门发布的《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《规范》)中明确规定,包括血管介入、骨科植入、心脏起搏器等高值医用耗材必须全部集中采购,降低价格。 推出的“天价” “酝酿了6年,几轮试点,终于把高值医用耗材放进集中采购了。”昨日,一位不愿透露姓名的接近卫生部的人士向《第一财经(微博)日报》透露,2006年国家就曾经限制过部分高值医用耗材的价格,但“这一块是医院收入的一大块,动哪儿都难,背后利益博弈太激烈了”。 早在2004年8月,北京等
2013/9/3 14:09:00
种种迹象表明,2013年开始,一直处于医药价格高点的高值医用耗材价格开始被搅动——这些以心脏支架、心脏起搏器、血管介入和骨科植入等为代表的医用医疗器械产品,由于技术复杂、科技先进,且具有专利保护,在市场上也享有优待的定价权,获利丰厚。 但随着外科手术的增加和患者需求的上升,围绕高值医用耗材的价格越来越引发争议。 8月中旬,拥有全国最多优质医疗资源的北京市宣布,启动为期3个月的专项检查,以“规范大型设备和高值耗材的使用”,减少“医疗机构靠‘开大检查’牟利的情况”。 而对行业而言,更严肃的问题在于,这一专项检查并非孤立存在的个案——在今年初卫生部等六部门发布的《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《规范》)中明确规定,包括血管介入、骨科植入、心脏起搏器等高值医用耗材必须全部集中采购,降低价格。 推出的“天价” “酝酿了6年,几轮试点,终于把高值医用耗材放进集中采购了。”昨日,一位不愿透露姓名的接近卫生部的人士向《第一财经(微博)日报》透露,2006年国家就曾经限制过部分高值医用耗材的价格,但“这一块是医院收入的一大块,动哪儿都难,背后利益博弈太激烈了”。 早在2004年8月,北京等
2013/9/2 17:53:00
近日,根据施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉(未在中国注册)、OSTEORAPTORTM(未在中国注册)和双固定螺钉系统(注册号:国食药监械(进)字2013第3461648号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:50:00
近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司对其生产的髋臼杯系统(注册号:国食药监械(进)字2012第3463004号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:46:00
近日,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于可能发生潜在的安全问题等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名:胰岛素泵输注管路,国食药监械(进)字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Silhouette,国食药监械(进)字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Quick-set,国食药监械(进)字2011第3663242号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Sure-T,国食药监械(进)字2012第3660920号)、胰岛素泵输注管路(国食药监械(进)字2008第3661753号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2013/9/2 17:44:00
近日,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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