2015/7/27 17:17:00
全球最年轻的女亿万富豪伊丽莎白·霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)和她的公司——总部位于帕洛阿尔托的Theranos——志在以一种更为廉价、快捷、少痛的方案取代传统的验血方式，这一愿景激发了公众的想象力。Theranos旨在以单纯的扎手指方式取代传统血液检测，它正从最初位于加州和亚利桑那州的据点，慢慢开始向外扩张，而与此同时，这家公司的技术仍然笼罩在神秘乃至争议之中。
相比美国实验室公司(Laboratory Corp of America)和探索诊断公司(Quest Diagnostics)等巨头，Theranos提供同样的检测，但收钱少、处理快。过去，验血需要用针头和注射器抽取一小管血液，而该公司表示，它只需从刺破的手指取一滴血，就可以用于检测分析。此种血液检测将登陆药店——该公司已经与沃尔格林(Walgreens)达成伙伴关系，并送到附近的实验室设施通过专利技术加以分析。加入的团体越来越多，包括周三上午，一家名为AmeriHealth Caritas的专注于美国Medicaid(医疗补助)市场的保险公司。
其中有多少是真材实料，多少是在炒作?我不打算在此下一定论。我至今
2015/7/27 17:16:00
7月18日，华南地区首个心脏远程监护中心在福田人民医院挂牌，标志着传统的“等待”心血管病患者发作就诊的医疗模式将逐步被“源头”预防控制这一崭新模式所取代。心脏远程监护中心由设在医院的心脏监测数据处理平台和患者随身携带的心脏监护仪组成。只要是在手机信号覆盖的地方，患者都可通过心脏监护仪把心电监测数据自动发送到医院，医生及时做出分析诊断。在临床上，福田人民医院心脏远程监护中心可提供实时分析诊断服务、长程24小时数据分析诊断服务、预约专家会诊服务、异地漫游监测服务等，还将连接各基层社康中心，形成早期筛查发现高危患者-分级诊疗-康复期随访监测体系。
2015/7/27 17:15:00
7月23日，国家发改委发布《实施新兴产业重大工程包的通知》(以下简称《通知》)，明确2015年至2017年，新兴产业重大工程包将重点开展信息消费、新型健康技术惠民、海洋工程装备、高技术服务业培育发展、高性能集成电路及产业创新能力等六大工程建设。据记者发现，同时发布的《新兴产业重大工程包年度实施重点和工作要求》(以下简称《重点和要求》)，还对上述六大工程建设中的每一项都进行了详细的年度任务安排。
新兴产业工程包是国家发改委在原有七大投资工程包的基础上新增的一个，并且也率先发布具体实施细则。
形成新的经济增长点
在去年推出的七大工程包和六大消费工程基础上，今年6月中旬召开的国务院常务会议正式确定，新增新兴产业、增强制造业核心竞争力、现代物流、城市轨道交通4类新的工程包。
昨天国家发改委率先拆开了新兴产业包，新发布的文件称，通过政策引导和适当的投资支持，探索政府支持企业技术创新、管理创新、商业模式创新的新机制，增强发展新兴产业、新兴业态的动力，拓展新的投资领域，释放消费需求潜力，形成新的经济增长点。
新兴产业投资方向十分明确，2015至2017年，重点开展信息消费、新型健康技术惠民、海洋工程
2015/7/20 17:31:00
为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）、《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第103号）。上述三个附录是无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂三类产品生产质量管理规范的特殊要求，将于2015年10月1日起施行。
2015/7/20 17:30:00
7月13日，记者从省食药监局获悉，我省为期3个月的医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动已基本完成，取得了显著效果。全省共出动执法人员17429人次，执法车辆3748台次，检查医疗器械生产、经营、使用单位21620家次，处罚没款325.2453万元。
据了解，在专项行动期间，省食药监局采取多种措施确保整治工作得到落实。通过现场培训、广泛宣传等方式提升执法人员的监管效能，提高从业人员的法律意识，强化企业诚信守法理念；为提高科学化监管水平，起草了《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》（征求意见稿），并向社会公开征求修改意见和建议；采取明察暗访、重点排查、日常巡查和受理投诉举报相结合的方式进行重点整治，对医疗器械生产、经营、使用单位进行抽查，及时通报督查结果。
2015/7/15 16:35:00
医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间，我国医疗器械产业年均增速超过20%，高于国民经济的平均增长速度，而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。
“我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品档次与质量获得国际市场认可，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。”中国医药保健品商会兼职副会长、浙江化工进出口有限公司董事长郭斌表示。
国内市场需求强劲
中国医保商会在本次会议上发布了《2015中国医用耗材市场发展报告》(以下简称《报告》)，对2010~2014年我国医用耗材行业的资产结构、盈利能力、成长性进行了全面分析，并对产业发展趋势作出展望。
《报告》指出，随着我国医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗费用等的不断增长，我国医用耗材市场需求也迅速增长，从而带动我国医用耗材产业的资产规模持续扩张。
2010~2014年，我国医用耗材制造业的资产总额从430.71亿元上升到1149.08亿元，年均增长率为27.80%;行业毛利率保持在20%以上的高水平，利润总额由62.91亿元上升到152.38亿元
2015/7/15 16:31:00
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过的产品清单，还是从风险资本投资额来看，分子诊断和基因检测都是增长最快的领域之一。未来，全球市场的研发创新也将逐渐转向这两大领域。创新技术发展强劲中国体外诊断产品市场过去几年一直保持高速增长，2013年市场规模为34亿美元（按出厂价计算），预计未来仍会保持快速增长，2013年到2018年复合增长率在16%左右。成熟领域如免疫检测、生化检测等仍占2/3左右的市场份额。免疫化学发光产品和分子诊断将会是未来中国市场增长的最大动力。那么展望未来，哪些技术有望推动未来市场的增长？BCG预测，从检测物角度来说，单细胞分析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、实时分析、微生物组生物学等技术将更多应用于新的产品中；从技术角度来说，多路检测、纳米技术、敏感性提升、微型化、分辨度更高、无标记检测等有望推动未来增长；
2015/7/14 16:42:00
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2015/7/14 16:40:00
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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