2015/1/8 14:46:00
本项目启用网上报名、网上缴纳投标保证金、网上提交参加开标人员、投标企业法人网上审核报价、网上提交投标报价、二代身份证投标签到、网上开标功能（此项目可以不上传电子投标文件，但必须提交电子唱标），投标人应当通过市公共资源交易中心政府采购交易系统（以下简称交易平台）完成本项目的招标投标活动。交易平台在网上投标相关环节向投标人发出短信提醒，该短信仅为温馨提示，以投标人在系统上进行网上操作为准。 惠州市公共资源交易中心接受惠州市中心血站的委托，就惠州市中心血站全自动加样器采购项目（项目编号：惠公易采【2014】210号）进行国内公开招标，欢迎国内符合资格条件的供应商参加投标。有关事项如下： 一、项目基本信息 （一）采购项目编号：惠公易采【2014】210号 （二）采购项目名称：惠州市中心血站全自动加样器采购项目 （三）采购预算:人民币：1100000.00 元
二、项目投标人资格条件 （一）供应商资格条件：
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2015/1/8 14:40:00
国务院总理李克强1月7日主持召开国务院常务会议，确定规范和改进行政审批的措施、提升政府公信力和执行力，讨论通过部分教育法律修正案草案。 会议认为，针对群众反映较多的审批“沉疴”，着力规范和改进行政审批行为，治理“审批难”，是在不断取消和下放审批事项、解决“审批多”基础上，政府自我革命的进一步深化，是推进转变政府职能、简政放权、放管结合的关键一环，有利于提高行政效能，促进行政权力法治化，防止权力寻租，营造便利创业创新的营商环境，激发社会活力和创造力。按照依法行政、公开公正、便民高效、严格问责的原则，会议确定，一是推行“一口受理”。承担行政审批职能的部门全面实行“一个窗口”对外统一受理，申请量大的要安排专门场所，对每一个审批事项都要编制服务指南，列明申请条件、基本流程、示范文本等，不让地方、企业和群众摸不清门、跑累了腿。二是实行“限时办理”。建立受理单制度和办理时限承诺制，各部门受理申请要出具受理单，依法依规明确办结时限，不得以任何理由自行延长审批时限，防止审批事项久拖不决。探索对多部门审批事项实行一个部门牵头、其他部门协同的“一条龙”审批或并联审批，让审批提速。三是严格“规范办理”。各
2015/1/8 14:39:00
去年6月份，美敦力公司宣布同意以429亿美元的价格收购柯惠医疗，这也成为医疗器械行业最大的收购案件。 1月7日，美敦力中国官方微信发布的信息显示，美敦力和柯惠医疗双方股东分别在特别股东大会中初步批准了此项收购。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于1月底或2月初正式完成。随着双方股东对交易的赞同，这桩高达429亿美元的医疗器械行业的最大并购案即将尘埃落定。业内认为，此次收购将改变医疗器械行业的格局，并对细分领域的格局产生重要影响。根据美敦力方面的表述，初步计票结果表明，这份接受交易协议并且批准合并的提议得到了股东们的同意，这些股东所持股份约占投票表决会上的股份的95.66%，约占美敦力即期总流通股的75.18%。最终的计票结果将以8-K表格形式于2015年1月9日提交美国证券交易委员会。而柯惠医疗也于同日宣布其股东已经批准本次合并。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于1月底或2月初正式完成。欧盟和美国方面同意收购也是基于一定的条件，比如美敦力与柯惠医疗接受了一项行政同意令提议，该提议中包括
2015/1/6 18:26:00
每年有近80万美国人死于心血管疾病。在美国疾控中心公布的2014年十大公共卫生挑战中，心血管疾病也榜上有名。美国心脏病学会（American College of Cardiology）的负责人预测，可穿戴技术、心脏支架应用的变化、针对能量饮料的州级立法、心脏手术微创技术的扩大应用、新一类降胆固醇药物的开发等，将在2015年成为心脏病学领域的热门话题。
2015/1/6 18:25:00
随着医疗市场的进一步扩大，那些用于诊断的医疗设备日益更新并变得更精简、甚至更便宜。放射科，这个曾被誉为医疗界里的“暗室”，现在正越来越向“明室”发展，而且其中有些医疗设备已直接进入患者手中。
新时代的医学诊断设备正在改变着传统的疾病诊断和了解疾病的方式，不再受制于仅仅诊断。传统的放射诊断，例如CT，MRI，超声等，需要占用大小不等的房间，而且这些设备耗资数百万美元。在过去的十年里，诊断领域新技术的革新和创造使得医疗诊断中的软件和硬件都产生了变革及重塑。
在最近一次芝加哥举办的北美放射学会（Radiology Society of North America）年会上对于放射科学的创新主要集中在使用更加智能化及使用更小型设备进行诊断。例如超声，过去超声设备笨重而庞大，现在则出现了可以手提款式（飞利浦的VISIQ）而且功能和以前庞大设备一样。这个设备操作的简单程度正如将Ipad变成扬声器一样简单。超声的未来将是使用即插即用设备捕获高质量的病变图像。事实上，由于依赖于超声软件的增强革新，超声技术已经变得比过去更智能（例如东芝的优质超声系统AplioMX，它是一种便携式超声，其工作性能等同于
2015/1/5 15:40:00
国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第63号
关于注销医疗器械注册证书的公告根据企业申请，按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号）规定，注销Tcoag Ireland Limited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册证书（见附件）。 特此公告。食品药品监管总局 2014年12月29日
附件生产企业产品名称注册证号Tcoag Ireland Limited.活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402029号纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402030号凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402031号凝血多项正常值质控品国食药监械（进）字2010第2402903号
2015/1/5 15:38:00
关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。特此公告。附件：医疗器械生产质量管理规范食品药品监管总局 2014年12月29日附件
医疗器械生产质量管理规范
第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。第二条 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保
2015/1/5 15:37:00
据国家食品药品监管总局网站医疗器械召回公告信息统计，去年12月，强生（上海）医疗器材有限公司（以下简称强生公司）已7次在“医疗器械召回”公告中“露脸”。根据公告，强生公司将主动召回相关产品。
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