2015/1/30 16:55:00
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost[注册号：苏食药监械（准）字2013第2310215号、苏食药监械（准）字2013第2301194号、苏食药监械（准）字2013第230610号]主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（江苏省食品药品监督管理局提供）
2015/1/30 16:54:00
根据乐平市政府采购办批复，江西建中工程管理有限公司受乐平市人民医院的委托，就净化系统维保及中央空调维护项目（项目编号：JXJZ-LP（2015）02号）进行竞争性谈判招标。欢迎符合资格条件的供应商投标。1、 项目编号： JXJZ-LP（2015）02号2、 采购项目内容：包号 项目名称 规格型号及技术要求 单 位 数 量 预算价（元）包一 净化系统维保项目 详见招标文件 年 1 36万包二 中央空调维护项目 详见招标文件 年 1 26万
注：投标人可选择性投标也可全投3、供应商的资格条件：（1）投标单位必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；（2）投标单位应遵守有关的中国法律、法令和规章条例。有良好信誉和业绩，依法纳税，三年内没有违法、违规等不良记录。有独立安装、维修能力。（3）投标供应商须提供年检合格的工商营业执照副本、税务登记证、年检合格的组织机构代码证副本；（4）本项目不接受联合体投标4、有意向的投标人可从2015年1月29日起至2015年2月5日可从乐平市公共资源交易中心网站（http://www.lpxzfw.gov.cn/）下载招标文件，本招标文件每包售价为2
2015/1/30 16:53:00
近日，国际生物学期刊cell death &disease在线发表了来自中山大学一研究小组的最新研究成果。他们通过基因芯片分析发现miR-34c在鼻咽癌(NPC)中发生下调，并通过实验证明miR-34c能够通过直接抑制原癌基因MET表达抑制鼻咽癌肿瘤生长和转移。这项研究对治疗鼻咽癌提供了机制上的借鉴意义。
研究人员通过对NPC细胞系和病人组织样本进行分析发现，miR-34c在细胞和组织内均发生明显表达下调。通过在细胞系内过量表达miR-34c发现，NPC细胞存活能力，集落形成，细胞迁移及侵袭能力都受到明显抑制，同时体内实验也证明miR-34c过表达能够抑制肿瘤生长及肺转移。研究人员通过实验发现miR-34c能够直接作用于原癌基因MET，miR-34c过表达能够明显降低MET的mRNA和蛋白水平。在细胞内敲低MET能够抑制NPC细胞增殖，迁移和侵袭，同时恢复MET表达能够改变miR-34c对肿瘤细胞的抑制效应。除此之外，研究人员还发现了一种能够恢复miR-34c表达的化学分子。
综上所述，该项研究发现miR-34c能够通过影响MET表达抑制鼻咽癌肿瘤生长和转移,关于miR-34c
2015/1/30 16:50:00
据报道，《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》开始实施，全市医疗器械生产企业根据信用等级被划分为A至D四个等级。若医疗器械生产企业出现重大质量安全事件，或严重违法行为，将被直接列为严重失信“黑名单”，随后还会被暗访突查。信用等级会向社会公布
《管理办法》于2014年12月12日正式发布。根据《管理办法》，医疗器械生产企业质量信用分级主要是根据打分来评定，考核的信息包括体系核查、信息登记、管代报备、产品抽检、日常监管、举报投诉、行政处罚、不良事件、第三方认证以及历年质量信用分级情况等。根据评分不同，质量信用分A级（守信）、B级（基本守信）、C级（失信）、D级（严重失信）。对于质量信用年度分级结果，每年会通过市食品药品监管部门和市医疗器械行业协会网站向社会公布。不过，《管理办法》又强调，质量信用年度分级结果仅作为医疗器械生产企业质量分级监管的依据，如果有企业利用质量信用分级结果开展商业宣传，应取消其该年度的质量信用分级结论，并向社会公告。“黑名单”企业会被暗访
据悉，按照《上海市医疗器械生产企业质量信用分级标准》，对于抽验的产品，且
2015/1/30 16:46:00
重度糖尿病人需要每天扎手指好几次采血测血糖，美国DEXCOM直接把针埋在皮肤下，24小时采集数据。而CNOGA的产品只需在最初的两周进行血液数据的采集分析，得到足够数据后，设备会通知使用者移除有创采集模块。
2015/1/30 16:44:00
根据Health Data Management的报道，上周五，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。有相关人士认为FDA此举是要加强对互联网医疗App、设备和配件的监管力度。
指导草案的细节
在其中的一份指导草案中，FDA详细规定了低风险的普通医疗健康产品的确定标准。FDA规定，普通医疗健康产品可以包括：
●录音设备;
●锻炼设备;
●移动APP;
●电子游戏;
●其他由零售商销售的产品。
这份指导草案还把低风险的普通医疗健康产品分为了两大类：
●与任何疾病治疗无关，比如用于体重、睡眠以及压力管理的产品;
●能够减少患病风险或者改善慢病患者生活和症状的产品。
FDA同时也说明了适用于FDA规定条例监管的情况和不适用的情况，比如：
●宣传自己可以帮助使用者改善和保持健康体重，促进科学饮食和帮助减肥的设备，将不适用于FDA条例的监督;
●宣传自己可以治疗或诊断肥胖和饮食失调的设备，将被纳入FDA条例的监督之下。
与此同时，FDA还在另一份单独的指导草案中定义了医疗设备
2015/1/27 14:17:00
日立医疗（广州）有限公司于2015年1月5日报告，由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业，产品存在潜在的安全问题，株式会社 日立医疗器械对其生产的“无菌穿刺适配器”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（广东省食品药品监督管理j局提供）
2015/1/27 14:15:00
能帮助那些处于困境中的人是一件愉快的事情，一款名叫Be My Eyes的APP把乐于助人上升到了新高度，通过应用，你现在可以真的把自己的眼睛”借给”那些视障人士了。
2015/1/27 14:11:00
近日，国际化学与生物学杂志chemistry＆biology发表了来自斯坦福大学医学院Ravindra Majeti研究小组的一项最新研究成果，他们发现一种荧光淬灭探针（aABP）能够特异性靶向在肠道发育不良中高表达的半胱氨酸蛋白酶，对指示肠道肿瘤具有非常高的敏感性和特异性。早期检测结肠息肉能够预防高达90%的结肠癌病人死亡，传统的结肠镜检查能够便捷检测大多数的已表现出特定形态的癌前病变，但对于潜伏病变，结肠镜检查并不能有效检测。因此基于分子差别开发检测试剂提高肠癌的检测率变得十分必要。
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2015/1/27 14:09:00
业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明。药物研发的投入还将继续增长，研发全球化趋势更加明显，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床。以下是分析人士认为将会引人关注的5大趋势：
在生物技术领域，预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在，行内人士常说，如果整个医药产业市场得了感冒，那么生物技术产业就会昏迷。但反过来，如果整体市场有了一丝春风，生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势，当药企巨头继续为销售下滑发愁时，许多生物技术公司却踌躇满志地在新药研发上前进，并获得持续的资金投入。因此，业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明。药物研发的投入还将继续增长，研发全球化趋势更加明显，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床。以下是分析人士认为将会引人关注的5大趋势：
1巨头继续重组研发
6年前，大多数的药企巨头都认识到了一个严重的问题：他们的研发能力非常“糟糕”，而且新药上市并没有带来预期的收入。葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)等公司开始考虑改革研发机构，其中就包括减少投入。许多研究人
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