2015/9/6 17:03:00
据卫计委官网消息,8月31日,国家卫生计生委、工业和信息化部在京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会。会上,两部委签署了共同推进国产医疗设备发展应用合作协议。此外,近日国务院接连发布的多项政策支持医疗器械国产化。
2015/9/6 17:01:00
为深化检验检测机构资质许可改革,完善资质认定管理法律法规,营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境,推动检验检测行业做强做大、健康发展,国家质检总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》),已于8月1日正式实施。日前,国家质检总局法规司、国家认监委有关负责人就该《办法》的有关内容和改革亮点进行了解读。 亮点一: 依法合规 科学设置许可项目 按照国务院减少和下放行政许可项目的部署,国家质检总局将原有产品质量检验机构计量认证、资格认定、实验室和检查机构认定三项许可合并为一项,即检验检测机构资质认定、产品质量检验机构资格认定调整为采取其他行政管理方式。检验检测机构资质认定实行一次受理、一次评审、一次许可决定,进一步完善统一向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构市场准入制度。 按照“法无授权不可为”的法治原则,《办法》中明确了检验检测机构资质认定的实施范围,清晰界定了检验检测机构定义,强调为司法机关作出的裁决、行政机关作出的行政决定、仲裁机构作出的仲裁决定,为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应当取得资质认定。 亮点二: 公平竞
2015/9/6 17:00:00
2015年8月22日至23日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CMA)专家组成的评审组,根据实验室资质认定评审准则、医疗器械检测机构资质认可办法、检测和校准实验室能力认可准则等相关规定,对浙江省医疗器械检验院现有的573项实验室标准能力的开展及35项新扩项目进行现场评审。 评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报,通过现场提问、现场试验,对原始记录、报告书、能力验证及实验室间比对结果的抽查,对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审,专家组认为该院能认真履行认可义务,遵循CNAS各项政策和规定,无重大投诉,未发现违反规定的情况,认可608项检验能力通过评审。
2015/9/2 17:33:00
美国加州大学旧金山分校(UCSF)的研究团队开发出一种制造“类器官”(Organoid)的新技术,能把人类细胞作为生物“积木”,搭建出更精确的人体组织微模型。这些微型组织可用于筛选药物,研究组织结构特征对器官生长或癌变的影响,还有助于将来培养出完整的人体器官。
据物理学家组织网8月31日报道,“类器官”技术也被称为“DNA编程的细胞组装”(DPAC),能让研究人员设计制造出上千种类器官细胞阵列,例如,只要几小时就能造出来人类乳腺模型。
论文高级作者、UCSF药物化学副教授泽伍·伽特纳说:“我们能利用各种细胞进行编程,让它们定向生长,控制细胞之间的‘对话’和彼此接触活动。这些细胞遵守最初编程制定的轨迹互相作用,四处扩展,逐渐发育成组织。”
研究人员发表在31日出版的《自然·方法》杂志上的论文称,为限定类器官的3D结构,他们利用熟悉的DNA分子,并把单链DNA小片插在每个细胞外膜,既作为一种分子搭扣,又是一种“条形码”,指定了每个细胞在类器官里的位置。带有互补DNA链的两个细胞生长接触后,会很快扣在一起。如果DNA序列不匹配,细胞就会继续浮动。细胞还可以用多套DNA跟多个“搭档”相连。
伽
2015/9/2 17:32:00
记者从中国政府网获悉,国务院总理李克强9月1日主持召开国务院常务会议,决定设立国家中小企业发展基金,政府与市场携手增强创业创新动力;确定调整和完善固定资产投资项目资本金比例制度,促进投资结构优化;部署推进分级诊疗制度建设,合理配置医疗资源方便群众就医;通过《中华人民共和国电影产业促进法(草案)》。
会议指出,建立分级诊疗制度,是深化医改的重要举措,有利于促进优质医疗资源下沉,推进基本医疗卫生服务均等化,提高人民健康水平。会议确定,坚持群众自愿、政府引导,以提高基层医疗服务能力为重点,以慢性病、常见病、多发病为突破口,逐步建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗制度。
一是加强基层医疗机构和县级公立医院服务能力建设,强化基层全科医生等人才培养,推动基本实现看大病不出县。合理拉开不同级别医疗机构起付线和支付比例差距,鼓励常见病、多发病患者首先到基层医疗卫生机构就诊。
二是整合共享检查检验、消毒供应等医疗资源,推进检查检验结果互认。促进不同级别和类别医疗机构之间有序转诊,上级医院对转诊患者提供优先接诊、检查、住院等服务,畅通慢性病、恢复期患者向下转诊渠道。
三是鼓励老人、儿童、孕
2015/8/31 16:59:00
今年,1-8月份河南省共有60个医疗投资项目经由省发改委备案,这60家基本涵盖了河南省500万元以上的医疗投资项目(未经备案或体量太小的,不在统计之内),其中绝大多数都是民间投资
2015/8/31 16:59:00
私有化浪潮
2015年6月4日,迈瑞医疗宣布其董事会收到来自三位管理层的无约束力建议书,计划以30美元的价格从其他股东手中收购公司的所有流通股份以进行私有化。8月27日,迈瑞医疗收盘价24.76美元。
2015年8月14日,无锡药明康德宣布与包括公司董事长兼首席执行官李革在内的团体达成约束性协议,将以33亿美元的价格完成收购,协议价格为每股美国存托凭证(ADR)46美元。8月27日,迈瑞医疗收盘价42.69美元。
而在更早之前,先声药业、三生制药、诺康生物、尚华医药、同济堂等中概医药股纷纷通过私有化退市,其中三生制药今年已重新在香港H股上市。
估值差异悬殊
中外资本市场的估值差异是中概医药股私有化回潮的主要动因。国内医药产业发展迅速,资本市场普遍给予医药企业较高估值,但这点在国外资本市场却并没有得到体现。药明康德是国内CRO龙头企业,2014年营收6.74亿美元,净利润1.12亿美元,但市值仅有30.28亿美元,市盈率27倍。同类型的泰格医药在创业板上市,营收和净利润都只有药明康德的六分之一左右,但市值在6月初一度达到250亿元,超过药明康德的市值,即使近期因股灾大幅下跌,市盈率也高
2015/8/31 16:57:00
随着经济全球化的进一步深入,知识产权在经济竞争中的作用日益上升,尤其是在像医疗器械、航天航空、电子信息等知识复合型、技术含量高的高端制造业领域内,知识产权的保护与运用就显得相当关键。
政府和企业都已意识到保护知识产权的重要性,也逐步开始制定和实施知识产权战略;而与此同时在以医疗器械为代表的高端制造业内知识产权侵权案却接连出现。案例回顾:
Intersurgical是呼吸麻醉类耗材的领航者,集设计、生产、销售于一体,为患者提供口咽通气道管理、麻醉、重症监护、氧气和雾化治疗的解决方案。其产品i-gel?是创新型一次性使用的第二代声门上气道管理器械,是数年的研究和开发的结晶。2014年8月20日,河南省郑州市中级人民法院发现该省一家医疗器械制造商对英特赛克公司Intersurgical i-gel?喉罩产品在发明专利(专利号:ZL03824161.7)和外观设计专利(专利号:ZL20073017584.6)上有侵权行为。
2015年6月1日,河南省高级人民法院作出了关于河南省该医疗器械制造商将不被允许在中国生产、销售Intersurgical i-gel?喉罩仿制品的终审判决,责令该侵权企业
2015/8/26 17:53:00
第六届中国(泰州)国际医药博览会邀请函
时间:2015年 10月 30日 – 11月1日
地点:江苏.泰州 中国医药城会展交易中心(CHINA MEDICAL CITY CONFERENCE & EXHIBITION TRADE CENTER TAIZHOU, JIANGSU)主办单位:
江苏省人民政府
支持单位:
科技部
商务部
国家卫生计生委
国家食品药品监管总局
国家中医药管理局
国家知识产权局
国家外国专家局
解放军总后勤部卫生部
中国国际贸易促进委员会
承办单位:
中国生物技术发展中心
中国国际人才交流协会
中国国际商会生物医药委员会
江苏省发展改革委
江苏省科技厅
江苏省商务厅
江苏省人力资源社会保障厅
江苏省卫生计生委
江苏省食品药品监管局
江苏省知识产权局
中国国际贸易促进会江苏省分会
泰州市人民政府一、博览会亮点:
权威部门主办
医博会的主、承办单位均是我国医药产业技术领域的主管部门和有关行业协会,在国内外医药界都拥有一定的知名度和影响力。
信息发布中心
国家有关部委部门领导及各相关领域权威专家将通过高层论坛、专题活动发布最新信息,并就医药领域的最新政策动向、产业和
2015/8/26 17:49:00
8月20日,国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标,数据显示:
1.医药工业增速创新低
上半年,规模以上医药工业增加值同比增加9.9%,增速较上年同期下降3.6个百分点,较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速也是医药工业近十五年来最低水平。
对此工信部消费品工业司副司长吴海东表示,“要正常理解这个增速,9.9%仍是全行业工业增速中最高的。医药行业经济运行发展需要换挡不失速,也需要直面现在所遇到的挑战。”2.主营业务收入分析
2015年1-6月医药工业主营业务收入完成情况行业主营业务收入
(亿元)同比(%)2014年同期
增速(%)化学药品原料药制造2176.038.7111.88化学药品制剂制造3275.9510.2312.71中药饮片加工757.0012.0416.73中成药制造2796.025.2014.09生物药品制造1343.998.3812.89卫生材料及医药用品制造846.8311.4518.13制药机械制造78.877.7610.26医疗仪器设备及器械制造1080.9212.0515.24医药工业12355.618.9113.67
(数据来源:国家工信部
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