2014/12/15 17:18:00
医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块，而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化，及政策支持下，业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。 在近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，专家表示，目前我国医疗器械市场增长迅速，已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场，如今后几年一直保持现在的发展速度，必将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。有关数据显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。自2013年以来，国家相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，特别是2014年6月新版《医疗器械监督管理条例》的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶，医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程正在加快。从相关数据统计看，2014年以来，除了医药企业为自己的产业链加码布局之外，甚至一些企业实现跨界并购，如软件厂商东软集团就利用本身
2014/12/15 17:10:00
上海中世建设咨询有限公司受上海市宝山区卫生与计划委员会的委托，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关法律法规和规章规定，对上海市宝山区中西医结合医院高频电外科系统采购项目进行国内公开招标。兹邀请合格投标人前来投标。一、项目概况：1、项目名称：上海市宝山区中西医结合医院高频电外科系统采购项目2、项目编号：BCZ2014-153-23、招标内容：高频电外科系统本项目设备已通过进口产品论证，可以采购进口产品（具体内容及要求详见本招标文件）4、交付时间：合同签订后2个月内二、合格的供应商需具备以下的资格条件：1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商；2、具有独立企业法人资格，企业法人营业执照中具备相应的经营范围；3、必须按照《上海市政府采购供应商登记及诚信管理（暂行）办法》完成登记（网址： www.zfcg.sh.gov.cn），未完成登记的供应商，必须按规定完成登记手续；4、投标人为制造商
2014/12/15 17:08:00
近日，发表在国际杂志ACS Nano上的一篇研究论文中，来自国外的科学家开发了一种新型的有弹性的电子皮肤，其不仅可以帮助我们机体来检测压力的存在，而且还可以告知我们压力来自的方向，相关研究或为假肢器官的修复及机器人技术的开发提供帮助。
2014/12/15 17:06:00
福建省食品药品监督管理局日前发文，决定在全省范围内实行医疗器械生产质量安全企业“签认制”。根据规定，自即日起，凡福建省医疗器械生产企业，在福建省食品药品监督管理局行政服务大厅领取《医疗器械生产许可证》的同时，还将签署《福建省医疗器械生产质量安全承诺书》，对“遵法守规，至诚至信”、“依法生产，确保安全”、“严格管理，履行义务”、“加强自律，规范行为”、“接受监督，承担责任”等五大事项作出承诺。
按照规定，企业作为医疗器械产品质量的第一责任人，对本企业生产的医疗器械质量负总责，要保证严格按照国家有关医疗器械法规规章要求组织生产，建立完善的质量保证体系；加强原辅料供应商评审及采购管理，严格按照检验规程要求进行原辅料、半成品和成品的检验与放行，杜绝不合格原辅料投入生产使用与不合格医疗器械产品出厂，确保医疗器械产品质量。
同时，企业要定期开展内部审核和管理评审，完善和强化内部审核和管理评审制度，排除一切医疗器械生产安全隐患；建立健全医疗器械质量可追溯制度和产品召回制度，完善医疗器械不良事件监测报告体系，出现医疗器械生产质量问题或不良事件，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
企业
2014/12/12 16:44:00
针对奉化市人民医院信息系统建设的物资字典采集工作交由杭州图特信息科技有限公司负责，现通知如下： 1、 【奉化市人民医院】各位供应商，根据院领导要求，奉化市人民医院将启用常规耗材新系统，新系统中物资字典与供应商资质证照管理将通过供应商云平台开展，供应商云平台访问地址为http://www.hspcn.com；(群共享文件中已开户供应商列表)中列出的公司已经在云平台中开通，请及时查看自己公司是否在列表内；登录方式：用户名（公司全称，汉字），密码12月12日已通过短信通知到各公司相关联系人手机中，请查看。如果登录密码忘记了，可联系qq1072055605 杭州图特-杨。 2、 【奉化市人民医院】各位供应商，根据院领导要求，我院将启用常规耗材新系统，请各位务必在12月22日前将贵司字典目录按要求整理并发送给指定邮箱（yangli
2014/12/12 15:45:00
导管（catheter）是由医疗级材料如塑料、硅橡胶、聚氯乙烯、尼龙制成的细管，插入患者体内用于治疗或诊断目的。导管程序通常与其他不同的医疗程序如血管成形术、心脏电生理及神经外科联合开展。导管是多种手术过程的重要组成部分。心血管疾病发病率的上升及微创手术需求的不断增长，是推动全球导管市场发展的主要驱动力。此外，糖尿病、膀胱功能衰竭、肾脏衰竭发病率的上升也推动了全球导管市场的发展。
2014/12/12 15:41:00
福建省食品药品监督管理局日前发文，决定在全省范围内实行医疗器械生产质量安全企业“签认制”。根据规定，自即日起，凡福建省医疗器械生产企业，在福建省食品药品监督管理局行政服务大厅领取《医疗器械生产许可证》的同时，还将签署《福建省医疗器械生产质量安全承诺书》，对“遵法守规，至诚至信”、“依法生产，确保安全”、“严格管理，履行义务”、“加强自律，规范行为”、“接受监督，承担责任”等五大事项作出承诺。
按照规定，企业作为医疗器械产品质量的第一责任人，对本企业生产的医疗器械质量负总责，要保证严格按照国家有关医疗器械法规规章要求组织生产，建立完善的质量保证体系；加强原辅料供应商评审及采购管理，严格按照检验规程要求进行原辅料、半成品和成品的检验与放行，杜绝不合格原辅料投入生产使用与不合格医疗器械产品出厂，确保医疗器械产品质量。
同时，企业要定期开展内部审核和管理评审，完善和强化内部审核和管理评审制度，排除一切医疗器械生产安全隐患；建立健全医疗器械质量可追溯制度和产品召回制度，完善医疗器械不良事件监测报告体系，出现医疗器械生产质量问题或不良事件，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
企业
2014/12/12 15:39:00
近日，以第三军医大学为主抽组的中国人民解放军医疗队乘专机飞赴非洲利比里亚，执行抗击埃博拉疫情任务。此次医疗队除携带必备的医疗设备外，还首次携带了两台重要的医疗辅助设备——中科院西安光学精密机械研究所与其参股公司中科微光医疗器械技术有限公司共同研制的V300型“投影式红外血管显像仪”，该仪器具备全球首创可同时识别血管位置和深度的功能。
据介绍，非裔患者肤色偏黑，医护人员身上又穿着厚重的防护服，戴着护目镜和几层手套，很难准确找到血管。而“投影式红外血管显像仪”主要利用了血管中血红蛋白对近红外光的吸收率与其他组织不同的原理，通过对数字影像的一系列处理，将皮下血管原位投影显示在皮肤表面，使医护人员能够清晰地识别患者皮下的细微血管。
2014/12/12 15:38:00
亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。很多分析人士都指出，随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么，亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面会出现什么新趋势呢?让我们来看一看近期国外专业媒体的预测和分析。行业发展预测一：集中采购常态化据国外专业媒体分析，未来亚洲国家的医疗器械政府集中招标采购活动将更加常态化。目前，印度、孟加拉国等人口总数过亿的亚洲人口大国，其公立医院所需医疗设备和医疗器械主要是通过政府招标采购。未来招标采购的常态化，将促使医疗器械价格进一步降低。国外分析人士指出，该趋势对日、韩、新加坡等人力成本较高国家的厂商来说尤其不利。预测二：提升进口监管要求据西方媒体预测，中国、印度、印尼、孟加拉国等亚洲人口大国今后将进一步借鉴西方发达国家的进口医疗器械监管措施，执行更为严格的质量安全管理规范，以消除潜在的质量安全隐患。这将大大推动进口产品质量提升，同
2014/12/11 17:16:00
上海机电设备招标有限公司受上海市嘉定区中心医院的委托，就医疗设备-2项目进行国内公开招标，兹邀请供应商前来参加。项目概况： 招标文件编号：0613-147126094120项目名称：医疗设备-2项目本项目共分六个包件，各包件是相互独立的，投标单位可选择其中一包或多个包件进行投标。
第1包、超声刀：1套（可采购进口设备）第2包、麻醉药品管理智能药柜：2台第3包、眼底照相机：1套（可采购进口设备）第4包、全自动分歧杆菌液体培养仪：1台（可采购进口设备）第5包、糖尿病及并发症风险早期检测分析仪：1台（可采购进口设备）第6包、中央监护系统：1台详细技术要求见招标文件，并以招标文件为准。2、合格的投标人必须具备以下条件：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
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