2014/12/5 14:51:00
近日，世界卫生组织（WHO）发布了《子宫颈癌综合防治基本实践指南（第二版）》，该指南旨在帮助世界各国更好地预防和控制子宫颈癌。根据WHO，子宫颈癌是全球最致命但最容易预防的女性癌症类型。在全球范围内，每年有超过27万人死于子宫颈癌，其中高达85%的死亡病例发生在发展中国家。
《子宫颈癌综合防治基本实践指南（第二版）》于2014年12月3日在澳大利亚墨尔本举行的《世界癌症领袖峰会》上发布。该指南更新了《子宫颈癌综合防治基本实践指南（2006版）》，其中包括近年来子宫颈癌预防和控制技术与策略方面的最近进展，有望解决子宫颈癌预防和控制方面存在的需求与服务可用性之间的缺口。
新指南的重点内容如下：
利用2针免疫HPV疫苗接种9-13岁女性儿童预防人类乳头状瘤病毒（HPV）的感染。2针免疫程序已被证明与当前的3针免疫程序具有同等的效果，但2针免疫程序使疫苗接种更便利，同时也降低了成本，这对于国家卫生预算紧张但HPV疫苗需求最大的低收入和中等收入国家尤其重要。目前，有超过55个国家已将HPV疫苗纳入女性日常保护管理。令人鼓舞的是，受全球疫苗免疫联盟（GAVI）的支持，越来越多的低收入和
2014/12/5 14:47:00
昨日，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。
记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类(Ⅰ类)、第二类(Ⅱ类)和第三类(Ⅲ类).
此前，消息人士在接受《经济参考报》记者采访时透露，如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。
2014/12/3 15:59:00
在一个规模约2000亿元的市场，密集公布法规修订、扶持政策，并不是常见现象，而中国医疗器械行业正经历着这样的“不正常”。
究其原因，一方面，作为医疗卫生体制改革的基础产业，担负着“遏制就医费用不合理增长，切实减轻患者负担”的民生责任；另一方面，现状却不容乐观，外资企业占据75%以上的中高端市场，1.6万家国内企业在中低端市场厮杀，形成“国产不行、外资垄断”的怪象。
在这样的形势下，新政策大方向正是鼓励自主创新，促进新技术推广和国产设备应用，以打造一批医械龙头企业和知名品牌。部分本土企业正在某一细分领域集中力量，与外资公司进行竞争。有的还依托互联网、大数据、基因检测等新技术进行跨界创新，提前布局移动医疗和健康产业，创新医疗服务模式。
2014/12/3 15:49:00
根据央视2012年10月的报道，截至2012年，我国白内障患者为500万人，每年新增超过40万人。 这一疾病具有庞大的患者数量，治愈它目前只有一种有效方式，即通过手术摘除病变晶状体，并植入人工晶状体。这让人工晶状体成为目前眼科领域最主要和产值最高的生物材料，但这一市场长期被外企占据。11月20日，国内唯一一家自主创新研发出软式人工晶体的公司爱博诺德（北京）医疗科技有限公司宣布，已经获得全球最大的专业基金公司美国富达投资集团注资6250万元人民币，未来将主攻软式晶体的研发和生产。国内企业破局北京和睦家医院的眼科主任王兰是眼科疾病方面的专家，此前在北京同仁医院的眼科工作了22年，并担任同仁医院的眼科主任。目前白内障手术会用到的主要医疗器械就是人工晶体，这一晶体分为软、硬两种。由于软人工晶体可以折叠，植入患者眼部时，手术切口只相当于植入硬人工晶体的一半。“现在基本都不会再用硬人工晶体，软晶体是主流。”王兰说，手术切口小不仅可以让患者恢复得更快，而且术后的反应也更轻。一直以来，软人工晶体市场由外企把
2014/12/3 15:03:00
一、项目编号：XZC2014-195
二、项目名称 ：宣城中心医院医疗设备采购招标
三、资金来源：财政资金
四、招标货物及范围：
第一包、妇科腔镜1套（原装进口）；
第二包、眼科视野仪1台（原装进口）；
第三包、冷冻切片机1台（原装进口）;
第四包、呼吸机1台（原装进口）。
具体要求见招标文件
五、招标方式 ：公开招标
六．投标人资格要求
（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，是中国境内注册的独立法人企业；
（2）供应商是以上医疗器械生产企业或取得招标产品生产厂家授权的代理商；
（3）供应商须具有医疗器械生产或经营许可证；
（4）其他详见公开招标文件。本次投标不接
2014/12/3 15:01:39
按语：亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展，一些国家的医疗卫生事业也飞速发展，使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。很多分析人士都指出，随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么，亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面会出现什么新趋势呢？让我们来看一看近期国外专业媒体的预测和分析。行业发展
预测一：集中采购常态化
据国外专业媒体分析，未来亚洲国家的医疗器械政府集中招标采购活动将更加常态化。目前，印度、孟加拉国等人口总数过亿的亚洲人口大国，其公立医院所需医疗设备和医疗器械主要是通过政府招标采购。未来招标采购的常态化，将促使医疗器械价格进一步降低。国外分析人士指出，该趋势对日、韩、新加坡等人力成本较高国家的厂商来说尤其不利。
预测二：提升进口监管要求
据西方媒体预测，中国、印度、印尼、孟加拉国等亚洲人口大国今后将进一步借鉴西方发达国家的进口医疗器械监管措施，执行更为严格的质量安全管理规范，以消除潜在的质量安全隐患。这将大大推动进口产品质量提升，同时也会导致
2014/12/3 15:01:35
欧洲患者植入中国三类医疗器械，这在以前是几乎不可能的事情如今被深圳一家企业做到了。日前，全球知名医疗科技企业美敦力向先健科技订购了首批 CeraFlex封堵器，并将销往英国、德国、意大利、法国在内的20多个西方主流国家。这意味着，国产高端医疗器械首次进入西方医疗器械主流市场，中国医疗器械从中国制造走入了中国创造。CeraFlex是用于治疗房间隔缺损（VSD）、室间隔缺损（ASD）、动脉导管未闭（PDA）分流类先心病的高端精密医疗器械，适用于婴儿先心病患者一生植入使用。作为最高风险等级的医疗器械，CeraFlex系列产品已于2011年获得欧盟上市批准，取得CE证书，在使用上已完全达到欧盟的标准。先健科技执行董事兼首席执行官赵亦伟表示，在历经两年之后，先健科技投入近人民币5000万元，用于完善质量管理体系与注册文件；优化测试方法；提高工艺及加强各项培训；在运营和质量体系上取得了质的飞跃。从标准化流程到员工技能认证、质量意识、工艺流程科学管控、改进和预防措施及持续质量提升等各环节都接近世界一级企业的要求。希望先健科技成为首个进入西方医疗器械主流市场的中国品牌为
2014/12/3 14:59:00
医学影像技术在近百年间不断发展，尤其在近期更是发展迅猛。从伦琴发现X射线到出现第一张人手影像的X射线片，从静态模拟机的出现到CR、DR的发展，再到现如今新一代多功能动态DR成为行业高精尖技术引领下的潮流趋势。临床医生对于医学影像设备的需求不再止步于传统的临床诊断，对于图像的追求已然从静态图像转变到了动态图像。安健科技作为全球领先的数字影像设备供应商，专注于DR系列产品的技术创新，在全国范围内领先推出动态DR。以其“一机多用”集常规拍片、胃肠、透视、造影于一体的多功能作用深受放射科临床医生的钟意。动态DR真正意义上实现临床病灶的快速定位和精细诊断，大幅提高医院的工作效率，是放射临床专家的得力助手。安健科技动态DR临床案例分享：案例（一）四川省内江某三甲医院四川省内江市某三甲医院自安装动态DR以来，一直受到了主任的高度好评。该案例首先使用静态常规DR拍片，第一反应为右侧肺野“条索状”影像，并快速做出陈旧性结核结论，但不能确定。后即刻进行动态透视点片，发现原来是个结节影像，病变可随呼吸移动。动态DR避开肋骨实时点
2014/12/2 15:26:00
导尿管是由聚氯乙烯（PVC）、硅橡胶、天然橡胶制成的管路，基本结构包括：排液腔、排液孔、排液漏斗、气囊等，可分为单腔导尿管、双腔导尿管及三腔单囊导尿管等。主要用于为排尿障碍患者排出尿液，术前排空膀胱、术后留置导尿等，临床使用较为广泛。 2010年1月1日至2014年6月30日，国家药品不良反应监测中心共收到导尿管可疑医疗器械不良事件报告9761份，主要表现为：尿路感染2247份，占报告总量的90.06%；气囊破裂442份，占17.71%，其中有126份报告导尿管部分滞留体内，需手术取出，对患者造成二次伤害。分析原因主要有：导尿管在运输储存不当致包装破损、导尿操作时消毒不彻底、在体内留存时间过长、拔管时受牵拉力过大以及气囊内液体注入过量等。典型案例如下：案例1：患者因前列腺增生致排尿困难行导尿术并留置导尿管。两天后患者出现尿道刺痛、灼烧感，伴发热，体温37.5℃，诊断为继发性尿路感染，予以药物治疗后好转。案例2：患者因肾结石进行治疗，按程序插入导尿管导尿，导尿完成后拔出时气囊破裂，部分导尿管残片留在体内，实施二次手术取出。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险，提醒
2014/12/2 15:21:00
“年轻时总说‘救人一命胜造七级浮屠’，可那时是‘和尚念经，有口无心’。现在自己能用生物科技救人性命，心里的滋味大不一样。”日前，归侨程京在北京接受记者采访时说，他在生物科技界找到了自己的人生价值。
“象牙塔”中的教授、工程院的院士、商场上的总裁、首届华侨华人京华奖获得者……他的角色的确很多，但主题都与生物芯片有关。他是中国生物芯片的领军人，用自己的专业技能开辟了生物科技的新领域，并带领企业以高科技产品服务走向世界。生物科技界的“钱学森”
程京与钱学森的相似点很多：同样是在各自研究领域担任领军人物的中国工程院院士，同样是为国家发展建言献策的全国人大代表，同样是在美国学有所成又坚持回国的科学家。但是，程京却不敢这样类比：“我一直很崇拜钱学森，对他的经历有很多共鸣。我希望自己能像钱学森一样，用自己的学识为祖国服务。”
程京的经历颇具传奇色彩。他是闯入生物芯片领域的工程师，开创了中国生物芯片新纪元；他是闯入商海的科研工作者，带领他的团队杀出重围，被《财富》杂志称为“中国第一家进入世界水平的生物技术公司”；他是奔波在政坛的大学教授，以一名“老海归”的创业经历推动相关政策的完善。
1999年
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