行业发展动态
2015/4/7 15:20:00
西门子公司近日推出了世界上首个配备无线探头的超声系统，Acuson Freestyle，能够支持单手操作，通过电波将超声图像传送至仪器的显示屏上。
西门子方面表示，在手术或侵入性医疗作业过程中，需要使用超声设备对进入体内的工具进行监控，包括通过血管接至特定器官的导管等。连接超声探头的电线很大程度上限制了设备操作人员行动的自由度，造成妨碍。此外，尽管电线外部有无菌保护层，但依然存在感染风险。电线的去除对于手术或侵入性医疗作业非常有益。
据了解，无线Acuson Freestyle系统的超声探头最大可在仪器周边3米范围内稳定工作，并配有可调整图像设置的远程控制按钮。为避免其他设备的干扰，西门子使用其专利技术——8千兆赫兹超宽射频——来传输数据。该技术的运用，使图像中的单个像素一旦传输至仪器控制台后，便可立即聚合成数字图像。点评：西门子公司的发明在医疗上具有重大意义。做过内窥镜检查的人都知道，这种检查不仅病人痛苦，而且有一定的风险，对操作人员的技术要求很高。无线超声探头的出现，将无线技术应用延伸到医疗领域，给患者带来了福音，解决了一系列过去很难攻克的难题。这也从一个侧面表明，无线通信技术具
2015/4/3 16:37:00
国务院总理李克强4月1号主持召开国务院常务会议,确定加快发展电子商务的措施，培育经济新动力。会议指出，发展电子商务等新兴服务业，是“互联网+”行动的重要内容，对于促进传统产业和新兴产业融合发展，减少流通成本，激励创业扩大就业，拉动消费，改善民生，增加金融活力，促进发展升级，具有重要意义。
1.医药电商迎来发展新契机
今年2月25日,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向媒体透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。而在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。
中国医药物资协会医疗器械分会会长柏煜也曾呼吁，医疗器械专业店和药店属于相同的零售专业店业态，药店可以在网上交易，而医疗器械专业店不能在网上交易，这不利于医疗器械电子商务的发展。“现在国家食品药品监督管理总局意识到这一点，正在对医疗器械企业取得网上经营的资格进行设置，今年医疗器械网上专业店的放开已经是指日可待了。
众所周知，电商较传统零售业有强大的优势，从过去数年来看，电商对传统零售业的冲击可以说是摧枯拉朽一般。在
2015/4/2 16:50:00
最近，在第四届医疗器械产业、投资与并购CEO峰会上，奥博资本联合创始人及资深董事总经理王健作了《投资与中国医疗器械产业之生长点》的演讲。在此演讲中，提出了未来资本投资在医疗器械行业尤其是国内医疗器械行业的四大趋势。这四大趋势都围绕着老百姓的生活变化，一句话就是“冲着老百姓去！”“冲着老百姓去！”什么意思？就是说在做医疗器械投资的时候，要紧紧围绕着关乎着老百姓具体生活去布局，想老百姓所想，急老百姓之所急；要时时关注着老百姓生活变化，去了解和分析国内老百姓与世界上其他国家老百姓的区别，了解他们未来的变化。这些变化大趋势，常常意味着未来的整个行业的生长点，也就意味着未来的投资方向。为什么要围绕老百姓去布局呢？因为医疗器械最大的消费群体就是老百姓，而中国人口基数的庞大，昭示着投资未来的回报也是巨大的。
总结来说，目前我国社会发展的四个大趋势，也是医械行业未来发展的四个大趋势，更是做国内医疗器械行业投资未来投资的四个大方向。趋势一：老龄化
中国目前是一个老龄化非常严重的国家，老年人人口数量已经超过了2.02亿，而这个数字还在不断攀升，预计在不久的将来就会出现每4个人里面就有一个是老人！举个例子：
2015/3/31 17:18:00
几天前，财政部公布2015年中央财政预算，在中央本级财政支出预算中，医疗卫生与计生的支出预算为110.19亿元，比2014年的实际支出大幅增长22.1%；但是，其中公立医院项目30.20亿的支出预算，比2014年47.15亿的实际支出猛降了35.9%。
2015/3/30 16:54:00
1.“十三五“规划，看医疗器械产业！
2014年我国“十二五”规划顺利完成，各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点，国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体，“十三五”与时俱进，对社会各行各业有这重要而深远的影响。那么，宏大的“十三五”规划会给医疗器械行业带来什么呢？医械创新网今天就为大家初步解读一下。在十二五期间，我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分，受到高度重视，而整个医疗器械产业也得到了飞速的发展。最近，习总提出的“四个全面”之一就是全面提倡小康，但但全面小康是建立在健康的基础上的。而健康事业又恰恰是目前我国面临的一个非常重大的问题。据统计，目前我国重大病患者有近2.6亿人，同时老龄化严重：60岁以上的老年人已经达2.02亿，此外，全国还有大概8千万的残疾人，这都是我国目前面临的一个严重的健康事业难题。而我国因为医疗资源分布严重不均，加上看病难，看病贵的社会现实。健康领域困扰了国家的进一步发展。如何解决这一现实大问题，在目前我国医疗资源分布不均，优质医疗设备大多靠进口而进口医疗器械又非常昂贵的残酷现实面前，这显然就有待于国产医疗器械的发展，通过技术创新，模
2015/3/27 16:27:00
随着NGS技术逐渐向临床应用转化，基于NGS的检测在不断上市。近日，赛默飞世尔科技的Oncomine Solid Tumor Fusion Transcript kit获得了CE-IVD认证，而Illumina的MiSeqDx和囊性纤维化检测也在加拿大获批。
2015/3/26 17:04:00
此轮牛市资金汹涌，去年底以来A股公司股价大涨50%已不新鲜，不过医药行业平均涨幅逊于大盘。上海证券医药行业分析师魏赟近日做客证券时报网社区(cy.stcn.com)，就二季度医药板块的投资策略进行了深入解读。当前A股生物制药板块估值高吗？对于投资者们关心的估值问题，魏赟指出，3月份以来，在医疗服务和器械的带动下，医药指数开始大幅反弹。截至3月17日，医药板块的绝对估值为45.82倍，溢价率为260.50%。分子行业看，医疗服务和医疗器械的绝对估值也上升到70倍以上。绝对估值回到历史高位，估值溢价率反弹明显。互联网医疗概念未来前景如何？近期，“互联网+”概念非常火爆，根据Wind数据，从今年第一个交易日到本周一截止，医药生物板块上涨30%，而同期沪深300(3940.412, -32.63, -0.82%)指数上涨9.08%。以最近一个月数据来看，医药生物板块上涨15.62%，沪深300指数上涨14.18%。两个时间段内，医药生物板块均跑赢沪深300指数。魏赟认为，医药板块从防御变为进攻，这一转变的关键点在于互联网医疗。引领2015年医药板块崛起的，恰恰是传统的医疗卫生领域与互联网的结合
2015/3/25 16:53:00
3D打印技术在医疗方面的应用正在不断扩展。依托于医学扫描和成像技术（CT、MRI、超声波），这种新的方法为医疗提供了更多经济而有效的解决方案，正在改变现有医疗行业的供应链。
在这方面一个值得注意的事情是，美国医药监管机构FDA已经给一些3D打印的医疗设备发放了市场许可。那么现在已经有那些医疗方面的终端应用可以3D打印了？通用项目（髋部/膝盖/肩部植入物或植入物附件）
独特的定制项目（助听器、牙科、鞋垫、假肢和矫形外科植入物）
模型（用于下一步制造牙冠或牙齿矫正）已经采用3D打印部件的这些医疗领域获得了一个更为精简的供应链。3D打印技术不需要多个环节的生产过程或者使用任何其它工具，而且能够最大限度地降低库存。这导致了成本的降低和交货时间的缩短，对于那些体积小、结构复杂的零部件，如骨科植入物，效益尤其明显。目前许多外科医生正在尝试用金属3D打印工艺来制造骨科植入物，而且即将获得成功的应用。其中的原因是金属3D打印主要有以下特点：
1）生物相容性金属粉末
能够在其表面获得来自相邻细胞和组织的预期反应是外科植入物的一个非常重要的属性。因为细胞行为（密合性、功能性改变、形态变化和增殖）会受到其表
2015/3/24 16:52:00
2015年3月17日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准德国西门子（Siemens AG）的粒子治疗设备医疗器械注册。该产品安装于上海质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心），地址：上海市浦东新区康新公路4365号。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的质子碳离子治疗设备。该设备由加速器、治疗室、X射线计算机体层摄影设备构成；包括低能束流传输、直线加速器、中能束流传输、同步加速器、高能束流传输、加速器辅助系统、气体监测系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、摆位验证系统、患者治疗床、激光系统、输送装置系统、计划和传递软件与硬件、X 射线计算机体层摄影设备等子系统。该产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。使用者应严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应严格遵守卫生计生部门的诊疗规范。食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。
2015/3/23 16:41:00
“我们对涉及大型设备检查、检验、诊查、护理、治疗、手术等六大类项目，共计有7886项医疗服务项目价格作出调整。”，本月18日，重庆市物价局副局长杨建立在卫生计生委召开的新闻发布会上介绍，其中大型设备检查、检验类项目价格均降低25%，并于本月25日起开始实施。
据杨建立介绍，根据2012年全国卫计系统财务年报来看，按2012年重庆市大型设备检查、检验类项目收入，价格下降25%后重庆市医疗服务收入将减少7.07亿元。其中大型设备检查类包括：CT、ECT、PET-CT、磁共振、306脑磁图等205项。
此外，据上海长征医院南京分院收费科长李浩谨透露：“过去做一例磁共振的费用是700元，医疗服务价格改革后已经降到了300元。”换句话说，价格改革后利润直接降幅57%。
另据了解，自从率先实行了医疗服务价格改革方案后，江苏省各大医院的磁共振扫描、CT扫描、彩色多普勒超声特殊检查等大型设备检查价格已经平均下降了49%。
大型设备检查费用一直是医疗服务费的大头，从重庆到上海再到江苏，大型医疗设备检查费用的降低很可能会蔓延到全国各大医院。那医疗器械行业在此次蔓延的降价风暴中又会受到多少影响呢？
小编认为
2015/3/18 16:43:00
长期以来，医疗器械、医药招标受到各位销售精英的关注。医疗器械公告数量相比前期来说，增加不少。为方便微友们了解各地招标进展，医械创新网特此为大家搜集精简了一番。下面，就让我们一起分享下近期的动态吧！ 省份具体情况附件下载地址上海上海市医药集中招标采购事务管理所2015年3月12日发布关于同意辉瑞制药德国公司药品中标信息变更的通知http://www.yyzbsw.sh.cn/gg/2015/gg201501g.rar江苏苏州市第一批高值医用耗材价格未确认产品面对面价格谈判通知，谈判时间：3月19日9:00-16:00，地址：苏州市金都饭店-吴中西路39弄4号。http://www.ypzbxx.com/thread-75795-1-1.html湖北按照湖北医药学院采购医疗设备招标公告，对其所需的“超级综合模拟人、临床技能仿真训练系统”进行公开招标采购，地址：武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼。电话：027-87319711http://www.hubeizbw.com/newshow1.asp?id=182777&l=1四川按照《四川省卫生和计划生育委员会关于发布2014年四川省
2015/3/17 17:03:00
2014年10月的第二次投票产生分歧：专家们投出12：0，认为该设备安全；6:7，认为该设备无效；6：5，认为其获益大于风险。但专家组最终达成一致观点：该设备应被用于某些患者的第二线治疗。
2015/3/16 16:51:00
国务院此前就曾提过“三保合一”的目标，但是截至目前，两保合一都未能全部达成。不过在今年全国“两会”期间，又是屡次传递出医保并轨的信息。 在日前(3月12日)举行的一次全国政协医药卫生界别联组会上，国家卫生计生委副主任马晓伟透露，针对医保并轨的问题，目前还做不到“三保合一”，可以先做到“两保”合并。两会再传医保并轨两保合并有望完成医药界政协委员表示：其实从技术角度来说，并轨已经没有大的障碍，关键一点在于户籍制度的障碍尚未打破。根据国家人社部的最新统计，目前我国三项基本医保制度就是职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新农合，覆盖人数已经超过了13亿人，全民医保体系已经基本形成。但是，由于城乡、地域发展水平以及职工与居民身份等差异，形成了割裂的强制性职工基本医保制度和自愿性城镇居民基本医保制度以及新农合制度，待遇差别依然很大。早在2013年，国务院办公厅就发文要求由中央编办负责，在当年6月底，完成整合城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗的职责。但时至今日，全国层面的“三保合一”进展仍十分有限。多年来，新农合、城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险“三保”都处于
2015/3/16 16:50:00
近日，苹果公司春季发布会，宣布要借Apple Watch进军医疗领域。我国首都医科大学宣武医院成为一款新医疗应用的合作开发者。有媒体报道，苹果主动找上门的原因是，医学研究的参与者难招募，而宣武医院是目前我国接诊帕金森患者最多的医院，去年一年接诊数量就达到35000多人次，丰富的治疗经验可为这项研究提供精准的数据支持。参与这项应用研究的专家、首都医科大学宣武医院神经内科副主任陈彪教授向媒体透露，宣武医院参与的目的主要有两个方面。一方面是能够供患者用于自我观察;另一方面是让医生来观察，进而用这个终端来研究相关的问题。所有佩戴AppleWatch手表的帕金森病患者都能上传数据，这些数据上传到苹果云之后，参与研究的医疗机构就能拿到所收集的数据。“我不太了解提供的数据是什么类型，如果是基础信息、病例信息，在没有征得病人同意的情况下，数据共享肯定是不合法的。”鼎普科技信息安全研究院研发总监徐志亮认为。“宏观信息是可以共享的，”徐志亮解释，“比如几年来关于某种疾病的趋势分析、生病人群归类、生病年龄层分析等。”“与此同时，宣武医院与苹果应该协商，采用什么样的防护手段保障信息安全，并且对使用信息的方式等
2015/3/12 16:52:00
医疗信息化市场的红海是中国医疗服务行业在运营上高度分散、在政策上粗放管理、在人力成本上严重低估的必然结果。
去年3月料峭春寒之际笔者有幸在芬兰出差，看到了大名鼎鼎的赫尔辛基大学医院实验室（HUSLAB）。芬兰推行典型的北欧式社会福利系统，全民免费教育、免费医疗，政府不仅是全民医疗服务的主要支付者，而且是医疗服务的主要提供者。30年前HUSLAB还仅仅是一个服务于大学医院的实验室，后来随着越来越多的周边医院加入HUS医疗集团，HUSLAB开始借助信息化手段实现集中检验，最早的LIS系统开始建立。这是Mylab公司在芬兰成立后的第一个项目。
接下来，政府要求芬兰各个大区的医疗信息联网，HUSLAB的LIS系统升级成为区域检验信息系统。到了使用这个系统第十个年头，HUSLAB发现自己的发展已经严重依赖于信息系统，如果Mylab公司不给力，则会极大地影响自己的业务发展。于是从经济角度考虑，HUS决定不再和Mylab签署软件采购协议，而转换为服务续订协议。
为了减少双方的风险，协议规定HUS按照每年的检查量向厂商支付服务费用，Mylab保证每年递减单位检查对应的收费金额。但是由于双方都了解HUS
2015/3/9 16:26:00
上周，国务院总理李克强在政府工作报告中提到，要加快健全基本医疗卫生制度，不断提高医疗卫生水平，打造健康中国。
医疗问题并非首次出现在政府工作报告中，不过，在互联网的东风下，今年的医疗板块或将迎来更大的发展机遇。
医药板块将改防御为进攻
去年医药板块表现不尽如人意，北京一位基金经理对中国基金报记者表示，2014年医药板块整体涨幅落后于大盘，因为医药板块不是单纯的主题投资，市场只是将其视为避险工具。
而今年以来，医药板块在短短两个月时间里就扭转了去年颓势，涨幅远超大盘。一位私募基金经理对记者表示，医疗卫生改革将使医药板块从防御变为进攻，这一转变的关键点在于互联网医疗，传统的医疗卫生领域与互联网结合是大势所趋，只要与互联网基因相结合，医疗板块就会一枝独秀。
另一家中型基金公司基金经理也表示，互联网医疗是医药板块的一个分支，目前市场上还没有相关的板块设置，但未来其很可能会转变医药板块的整体属性。
事实上，互联网医疗领域的成功案例非常多。上述私募基金经理称，在战略发展方面，九安医疗引入小米公司作为战略投资者，医疗机械向可穿戴设备发展;在打造产业链方面，万达信息通过政府主导，以收购、联姻等模式，形
2015/3/4 17:20:00
３月１日，对于我国为数众多的医疗器械生产企业，以及各级食品药品监管部门来说，是一个有特殊含义的日子。这一天起，《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行。 记者了解到，在２０１４年１２月２９日国家食品药品监管总局发布《规范》后，各级监管部门、医疗器械行业组织和广大生产企业的法规宣贯等工作更加紧锣密鼓。很多监管工作人员、企业的质量管理负责人员表示，“细化”实施《规范》的各项要求，是当下的重要任务。 细化实施《规范》 山东新华医疗质量部的朱晓兵告诉记者：“《规范》一经发布，新华医疗立即组织了一次管理评审。公司各生产经营单位以及质量管理体系相关职能部门的工作人员坐在一起，评价企业质量管理体系与《规范》各项要求的符合性，寻找问题和不足，并制定了《规范》实施计划。” 北京市一家二类医疗器械生产企业质量管理体系部门的工作人员庞新对记者说，在《规范》发布后，她所在的企业对质量管理体系文件进行了全面梳理和完善，目前的主要任务是深入理解《规范》的各项要求，将其细化到日常生产管理中。 指导企业全面实施《规范》，成为各地食品药品监管部门２０１５年的一项要务。上海市食品药品监管局医疗器
2015/3/2 16:36:00
国外医疗设备制造厂商垄断进口医疗设备的售后服务已经成为不争的事实。要打破外企的售后垄断并不难，我国对这些都是有法可依的，我们应用新版法规打破进口医疗设备售后服务垄断。
2015/2/26 16:26:00
根据美国肾脏学会第35届年度透析会议的报告，美国Xcorporeal Inc.开发的一款可穿戴式人工肾脏给透析病人提供了很大的便利，降低了他们需要在椅子上安坐的时间，提高了生活质量。
美国UCLA的透析学家Victor Gura发明的这款新型的治疗仪器目前正在美国进行一期的临床试验。而在意大利与伦敦的人体临床试验已经获得了成功。
"在未来的半个世纪甚至更长的时间里，透析将会是永远供不应求的治疗手段"。Gura博士说到。然而仍需要适当的方法降低风险，提升生活质量，降低成本，简化照顾的方式。
尽管对晚期肾脏病人治疗已经有更好的技术手段，然而这一手段还没有受到有效的专利保护。为了提供啊透析患者的生活质量，必须降低大量用药以及长期坐卧的治疗方式。透析的限制需要适当放宽，患者的疲乏度也要加以考虑。"隔天的透析使得病人的生活质量大不如前"。Gura博士说到。患者还会受到，睡眠呼吸暂停，恐惧以及失落等困扰。
"当我们告诉患者透析是必要的手段时，患者的反应统一都是绝望"，他说到："患者当需要接受透析治疗师都会问起他们的生活质量，生活期望，花费以及相关辅助措施。我们做透析工作的人做得不好，患者的遭遇也十
2015/2/25 16:37:00
伦敦的医生们已经在电脑里以数据形式储存了1600个人类心脏。目的是通过比较心脏的详细信息和患者的基因来开发新的治疗方法。这个最新的研究项目需要储存使用庞大的数据信息。
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