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2013/11/26 15:32:00

日前，中国医药物资协会发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》，这是我国医疗器械行业首次发布蓝皮书。“蓝皮书”进出口数据显示，有35%左右的进口医疗器械产品是在中国生产，先出口到国外，然后再进口到中国销售。“蓝皮书”预计，中国医疗器械全年进出口总额将达330亿美元。 “蓝皮书”提供的海关统计数据显示，2013年上半年，我国共从89个国家和地区进口医疗器械，进口总额68.1亿美元，同比增长19.43%。值得注意的是，在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口到国外，然后再进口到中国销售。从进口区域看，欧洲是我国最大的医疗器械进口来源地区，北美洲为第二大进口来源地区，亚洲排在第三位，三大洲进口额所占比重合计达97.57%。从具体进口国家和地区看，排在前十位的分别是美国、德国、日本、瑞士、韩国、爱尔兰、英国、法国、荷兰和新加坡，进口额合计达57.1亿美元，合计占比达83.86%。从产品结构看，上半年，我国诊疗设备、医用耗材、康复用品、口腔科设备材料和医用敷料的进口额最高.进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜、血管支

深紫外LED医疗研发成新热点

2013/11/21 15:33:00

深紫外光是指波长100纳米到280纳米之间的光波，在杀菌消毒、医疗、生化检测、高密度信息储存和保密通讯等领域有重大应用价值。与汞灯紫外光源相比，基于氮化铝镓（AlGaN）材料的深紫外发光二极管（LED）具备坚固、节能、寿命长、无汞环保等优点，正逐步渗入汞灯的传统应用领域。同时，深紫外LED的独特优势又激发了许多新的消费类电子产品应用，如白色家电的消毒模块、便携式水净化系统、手机消毒器等，从而展现出广阔的市场前景，成为继半导体照明LED之后，全球LED研究与投资的新热点。研究报告显示，未来LED市场可能被划分为两部分，一部分是面向通用照明的可见光LED，另一类则是以高科技创新为特色的深紫外LED。与可见光LED相比，目前深紫外LED的发光效率和光输出功率普遍较低。中国科学院半导体研究所研究员张韵认为，要从根本上提高氮化铝镓基深紫外LED发光效率低和出光功率低两大性能瓶颈，重点要研究如何突破低位错密度的AlN和AlGaN材料核心外延与掺杂技术，设计出高量子效率和高光提取效率的LED器件结构，以及开发高可靠性的芯片制备工艺和光珠封装技术。作为国内氮化铝镓基深紫外LED的重要研发机构，中国

医疗器械行业首发蓝皮书全年进出口总额达到330亿美元

2013/11/20 15:35:00

日前，中国医药物资协会发布了《2013年中国医疗器械蓝皮书》，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者表示，这是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元，并且指出，进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%，如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等国家多为250万美元，我国进口多在500万美元以上。医疗器械落后国际15年部分进口设备采购以政府投入为主，增加了财政负担。不仅如此，更为严重的是进口设备的售后与维修均由原公司专门人员实施，一旦由于某些原因导致维修延时，耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪。此外，高端医用设备核心技术掌握在外国企业内部，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样面临巨大风险。业内认为，在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药品，而是国家主推的中医以及自发形成一定优势的医疗器械。然而该《蓝皮书》指出，中国医疗器械的总体水平与国际先进水平的差距约为15年。国内中高端医疗器械主要依靠进口，进口金额约占全部市场的40%，进口公司主要是国际知名公司。约80%的CT市场、9

内地医疗器械公司普华和顺香港上市

2013/11/13 15:36:00

2013年11月8日国内医疗器械公司普华和顺(01358.HK)香港主板首日挂牌，以接近上限3.18港元定价(招股价范围为2.6-3.38港元)，全球发售净筹近12亿港元，主要用作扩充产能/研发新产品及扩大业务资金等用途。公司概况据招股书，普华和顺集团公司主要经营骨科植入物及高端输液器业务，过去3年收入复合年增长率为134%，净溢利复合增长率达164%。今年首8个月收入达2.92亿元人民币，按年升33%，公司过往快速增长，主要受惠于多次收购。骨科植入物业务，普华和顺的创伤及脊柱产品以「Walkman威曼」品牌销售，关节产品则以「博恩」品牌销售。截至最后实际可行日期，普华和顺是唯一两家提供完整产品组合（包括创伤、脊柱、髋关节及膝关节植入物）的主要国内公司之一。在髋关节及膝关节植入物细分领域，公司拥有五项髋关节植入物的注册证书以及一项膝关节植入物的注册证书，注册证书数量在主要的国内公司中排名第二。骨科植入物产品组合的宽度及深度令公司为医院提供全面的解决方案的能力获得提升，以满足各种患者的需要。按截至2013年6月30日止12个月的销售收入计算，市场份额在中国国内骨科植入物公司（不包括

江苏省高值医用耗材集中采购：降价风雨欲来

2013/11/11 15:38:00

江苏省第四次省际药品集中采购交流会上，该省就拟建立高值医用耗材集中采购机制征求意见。根据该内部文件，江苏省在即将进行的高值医用耗材集中采购中将分为进口产品、国产产品两组进行审评，分别确定每个组的入围产品。而审评办法中，经济技术标和商务标将各占综合评审权重的一半，经济技术标评审入围的产品进入商务标评审。江苏拟启动的高值医用耗材招标，降价已成为主旋律。该文件明确指出，以单个组件形式投标的商品包，根据确定商务标价格最低的产品为拟中标产品；组、套产品商品包则总分由高到低依次确定，直至拟中标入围产品全部确定；商品包总分相同，则价格分高者入围；如价格分和经济技术标评审得分均相同，则同时中标入围（仅限最后一个入围名额）。上述内部文件还提出，对于独家生产的品种，由专家对其进行议价，议价结果低于或等于采购上限价的，即为拟中标入围产品，但不接受该价格则宣布废标。而对于经济技术标入围，且部分商务标入围的其余组建，在接受同目录同审评分组最低中标价的前提下，可作为跟标品种进行采购使用。此前，甘肃、浙江、北京、河北、云南、湖南、广西、内蒙、江西、四川、福建等省份已经明确启动高值耗材招标采购，其中，浙江、河南

中国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值1103亿元，同比增长19.5%

2013/11/8 15:39:00

CT、彩超、核磁检查设备、生化分析仪……目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 “这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市常”中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊表示。据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，中国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以高附加值产品为主。记者采访获悉，山西省不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在全国绝大多数县级医院，医疗器械也贴上了进口的“标签”。 “国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。中国医疗器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其高端产品仍依赖进口。山西一家妇幼保健院的院长说，根据排量不同，一台进口CT的价格从200万

养老保障体系建设将提速消费类医疗器械将受益

2013/11/7 15:41:00

权威人士日前透露，财政部门针对企业年金的税收优惠方案已基本成形，可能成为养老保险顶层设计方案中的重要内容之一。据报道，方案将鼓励企业年金制度建立，充实我国养老保障体系，缓解基本养老保险未来的支付压力。在财税体制改革配合下，基础养老金管理有望成为中央事权，这有助于实现基本养老保险全国统筹，缓解我国地区、城乡之间养老保障不均衡问题，有助于解决养老保险基金分散各地不便于投资营运、难以保值增值的难题。中国已步入老龄社会中国式养老：“9073”养老模式据平安证券研报数据显示，现中国老龄人口已占总人口的14.3%，未来将以以每年860万人的速度增加，2050年老年人口将到达4.50亿人，占全体人口的1/3。如何对应老龄化将是未来中国政府面临的重要问题，也是近期国家连续发布发展养老产业的主要背景。中国老龄化的特征：快速老龄化、未富先老、城乡差距大、需求大中国老龄化增长高于世界平均水平0.8个百分点，27年后将接近老龄化最严重的日本；但中国以发达国家一半的人均收入水平进入老龄化社会，未富先老加重社会负担；2030年农村与城市的老龄化差距将会扩大到3.4%。同时，中国老龄化产业还未形成，需求远大

耶鲁开展医疗器械研究

2013/10/17 15:42:00

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知，美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在，为了满足医疗器械研究的需求，耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中，耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务，而Genae则负责后期的优化和进一步开发。这种基础科研机构和合约研究公司合作的模式有效利用了双方的资源优势，缩短了项目开发的时间并降低成本。耶鲁大学并不是第一家进行这种合作的大学，杜克大学以及德州理工等都已经建立了类似的合作。详细英文报道： Like many top-tier schools, Yale University has a wealth of expertise and capability in clinical research, and now, citing demand for medical device studies, the Ivy League institution has teamed up with a CRO

温州医疗废物处置市场乱象环生

2013/10/8 15:44:00

2012年10月20日，温州市环保局在向温州市政府《关于公投集团解决温州市综合材料生态处置中心项目有关事项的建议》中指出，温州市目前两家医疗废物收集处置的单位，温州维康医疗废物处理有限公司（以下简称维康公司）仅有收集能力，温州市益科环保科技有限公司（以下简称益科公司）虽然具有收集和处置能力，但是规划、国土等手续不全，于2012年10月10日被鹿城区城市管理与行政执法局责令要求拆除。然而，就是这样两家企业，却承担着温州全市的医疗废物处置。 “益科公司是一家有官方背景的企业。”维康公司董事长程德崇告诉记者，益科公司的两位大股东都是市环保局的亲属。其中一位是原市环保局局长金某的爱人，董事长林立是原环保局监察室副主任缪某的爱人。记者从工商部门益科公司登记情况看到，两大股东分别持有38%的股份和32%的股份。对于股份一事，金某告诉记者，他们早就退出来了。 “形式上退出并不代表真的就退出来了。”程德崇告诉记者，就算退出来了，领导干部的直系亲属办企业也应该严肃处理。 “益科公司并未立项，温州市规划局曾对其违法建筑做出拆除决定。”程德崇告诉记者。 2012年10月20日，温州市环境保护局给温州市

中国医疗器械行业进入黄金十年并购热持续

2013/9/23 15:45:00

随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续。在近日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。“2012年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。其实，保守来说，我们医疗器械生产总值是3000到4000亿元，工业销售大约3000亿元。对这个数据，目前整个行业都很有信心。”北京大学生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐则认为，医疗器械的下一个十年将是黄金十年。据统计，医疗器械是2012年最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，该行业的交易数量是2011年的2.58倍，交易金额是2011年的3倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%.进入2013年，这一趋势还在延续。如今年3月5日，千骥创投宣布完成对上海澳华光电内窥镜有限公司的A轮融资。而此前的1月，另一家内窥镜生产企业——南京微创则接受了私募基金英联投资的注资。英联投资指出，我国内窥镜耗材市场在未来5年会取得20%的复合年均增长率。据了解，医疗器械领域未来

发明“狂人”乔铁：让百姓不再为进口医疗设备付“冤枉钱”

2013/9/11 15:49:00

浅蓝衬衣、笔挺的西裤，说起话来慢条斯理。“目前国内使用的高精尖医疗设备及药物，不少都是从国外进口的，价格昂贵，中国医生已成为跨国公司的高级打工者。”这是8月的一天，广东省知识产权局的一间会议室里，发明“狂人”乔铁操着一口浓浓的广东腔，在讲述他从外科专家“变身”发明家的初衷。这位看起来有些瘦弱的陕西人，现在的身份是广州番禺胆囊研究所所长，广州市宝胆医疗器械有限公司董事长。不过他的同行们却更愿意称他“发明家医生”，他的确名副其实：5年内申报900多项国家专利，38项国际专利，2项美国专利，创造了“一日获批54项专利”的“乔铁速度”。 “与国外医生紧密参与临床实践、设计研发、发明创造、成果转化等多个环节的机制不同，国内的医生大多只从事诊疗活动，工科教育背景的缺乏更是让他们不知如何搞器械发明。”乔铁说，“工欲善其事，必先利其器”，正如外科大夫需要游刃有余的手术刀一样，微创手术必备的内镜更需要得心应手。为了距离梦想更近一步，1997年乔铁毅然辞去陕西一家医院的职务，踏上广东这片充满激情的热土，在番禺大岗人民医院开启他的发明之旅。每当有了新想法，乔铁总会寝食难安，一整天甚至好几天都处于类似高僧

2013年前7个月上海海关关区医疗器械进口情况分析

2013/9/11 15:48:00

据上海海关统计，今年前7个月，上海海关关区累计进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)17.4亿美元，比去年同期(下同)增长19.5%。今年前7个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点 (一)7月份单月进口值再创历史新高。自今年3月份上海海关关区医疗器械进口2.8亿美元，创历史最高纪录之后，7月份当月进口3.1亿美元，同比增长33.3%，环比增长27.5%，再创历史新高。 (二)海关特殊监管区域物流货物方式和一般贸易方式进口占逾9成。今年前7个月，上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械9亿美元，增长26%；以一般贸易方式进口7.8亿美元，增长19.9%。以上2者合计占同期关区医疗器械进口总值的96.4%。此外，以加工贸易方式进口0.5亿美元，下降2.1%。 (三)外商投资企业进口占主导地位。今年前7个月，外商投资企业通过上海海关关区进口医疗器械10.3亿美元，增长15.6%，占同期关区医疗器械进口总值的59%。同期，国有企业进口4亿美元，增长26.5%；私营企业进口3.1亿美元，增长25.9%。 (四)美欧日等发达经济体为主要进口来源地。今年前7个月，上海海关关区自美

可穿戴医疗设备市场前景广阔 2017年将达125亿元

2013/9/11 15:46:00

与可穿戴电子设备相比，可穿戴保健和医疗市场的前景更值得关注。远程病人监视、现场专业医疗护理等都可以应用可穿戴设备。据有关数据显示：2012年中国移动医疗市场规模达到18.6亿元，较上一年增长17.7%。预计2017年底，中国移动医疗市场规模将突破百亿，达到125.3亿元。按照GSM对移动医疗行业测算标准，医疗设备厂商和内容与应用提供商占比约39.83%，预计到2017年，中国可穿戴便携医疗设备市场销售规模将接近50亿元。可穿戴式医疗设备可以用于对个人的生活和运动进行跟踪并提供数据共享。比如对日常跑步数据进行跟踪；判定老年人的跌倒是否造成了伤害；报告糖尿病患者的血糖水平；以及监测医院病人的心脏速率。前段时间，因为生产了一个可穿戴的计步器，九安医疗5月大涨124%，秒杀其他上市公司；6月，美国可穿戴心脏检测医疗设备商CardioNet13个交易日走出107.17%的涨幅。业内相关人士分析：未来三到五年，可穿戴医疗市场价值将从30-50亿美元发展到约500亿美元，相当于10倍的空间。可穿戴智能医疗设备可以持续跟踪患者后续情况，医生可以动态评价药物的疗效，及时跟踪患者的康复进展情况，发现

进口医疗器械“一统天下”难撼动

2013/9/2 15:51:00

近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。进口医疗器械“一统天下” “国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说。我国医疗器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其是高端产品仍依赖进口。目前医疗机构使用频率极高的几大件，如CT、核磁检查设备、生化分析仪和彩超等基本都是进口产品，其他国产医疗器械产品也只占到国内需求总量的六成左右。山西省不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在