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2014/5/19 11:30:00
日前获悉，全球最大医疗技术公司美国BD医疗器械(中国)有限公司（下称“美国BD”）正在试图进一步扩大与央企国药集团的合作范围。 “过去一年，我们和国药的渠道合作非常成功，超出了我们的预期，所以我们现在正在和国药商量扩大双方的合作。”美国BD全球副总裁、中华区总经理邓建民接受《第一财经日报》采访时表示。 这也是此前BD在接受本报采访时首次正式确认其与国药的合作后，进一步正式透露与国药合作的进展。 “双方的合作从2013年就开始了，国药帮我们在一部分低端的市场做分销和后期服务，我们希望能有一个长期的战略性合作，将来成为一个全国的网络。”邓建民表示。 据悉，目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。 “以前一个渠道商只是推出我们一个或者是几个产品，而这一次国药负责推出我们全线的产品，这样的探索模式在过去一年里非常的成功，所以我们都希望能进一步扩大合作。”邓建民告诉记者。 事实上，这也是已经进入中国20余年的美国B
2014/5/16 14:43:00
目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。 体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。 优势：价格低，技术差别小 所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。 “目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。 数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。 其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等
2014/5/16 14:02:00
日前，一则并购公告将鱼跃医疗推至公众聚光灯下。鱼跃医疗发布公告称，控股股东江苏鱼跃科技发展有限公司拟作为意向受让方同时受让华润万东1.11亿股股份(占华润万东总股本的51.51%)及上械集团100%的股权。如鱼跃科技成功收购华润万东1.11亿股股份以及上械集团100%的股权，鱼跃科技将控股华润万东和上械集团。在这样一桩如此引人注目的并购事件当中，到底体现了鱼跃医疗怎样的并购哲学和并购理念？4月17日，在深圳举办的“第五届医疗器械产业创新与科技金融论坛”上，鱼跃医疗副总经理陈坚先生和与会者一道分享了他对于当前火热的医疗器械并购活动的思考。 好行业，多故事，成长难 医疗器械行业是一个细分的行业，国内整个医疗器械的市场规模在2000-3000亿，其中细分领域的市场空间则更为狭小。以彩超和骨科为例，属于市场空间比较大的领域，市场规模也仅在80-100亿左右。较低的市场天花板决定了医疗器械公司的成长空间有限。另外，对于每一个子行业来说，投入大，研发时间长，并购是企业进入其他细分领域的重要方式。 陈坚先生说，“一些医疗器械企业在首发公开上市（IPO）时，企业的增长速度非常快，在二级市场取得了很好的
2014/5/16 11:29:00
5月15日，国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿共8章56条，明确国家食药监管部门主要负责医疗器械使用环节的产品质量监督管理。征求意见稿对医疗器械使用单位在医疗器械采购、储存、使用、维护、转让等各环节的质量管理责任提出了要求。 ■质量保障 确保第三类医疗器械可追溯 征求意见稿要求，使用单位应由专门的管理机构或指定人员，从具有合法资质的医疗器械生产经营企业统一购进医疗器械，并索取采购信息的有关凭证。 对所购器械，使用单位应逐台套（批次）进行质量验收，并建立查验记录，查验记录应保存至有效期届满或停止使用后2年，但不得少于5年；植入和介入类医疗器械的查验记录应永久保存。对风险级别最高的第三类医疗器械，征求意见稿要求使用单位保存其原始资料，确保信息可追溯；对植入和介入类医疗器械的相关资料，应纳入信息化管理系统。 ■日常维护 国家定期检验高风险在用器械 征求意见稿规定，使用单位应按照说明书进行医疗器械的检查、检验、校准、储存、保养、维护和维修，并做好日常维护记录，记录保存期限不得少于器械使用期限终止后5年。 使用单位
2014/5/14 16:17:00
曾一度，医疗器械在我国药店中的占比达到了20%；然而到了2013年，占比却下降到了10%左右。在医疗器械市场规模节节攀升的大形势下，是什么让药店在医疗器械的经营中走了下坡路，药店如何奋起发力，显然是一个值得深思的问题。 前不久闭幕的第71届全国药交会，特意开辟出家用医疗器械展区。这是全国药交会继药妆、大健康、母婴用品等特色展区后，药交会的又一次“跨界”玩法。医疗器械的受关注程度前所未有，这折射出了怎样的信号？ 过去十几年来，我国的医疗器械市场得到了快速发展。但值得关注的是，我国的药店终端在医疗器械销售渠道中所占的比重，目前只占一成多；医疗器械在我国药店中的占比，也仅在10%左右，而这一数字，在2005年之前却是达到了20%。换一句话说，在医疗器械的经营上，药店终端走的是下坡路。 忽视经营带来不利局面 中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦认为，药店之所以在医疗器械的经营上走下坡路，缘于从2005年以来对平价、高毛利的追逐，由此开始逐渐忽视医疗器械品类。“在药店聚焦平价模式的年代，药店对外的口号是
2014/5/14 16:08:00
在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示，Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。 Vivek Y. Reddy博士（西奈山医院）介绍，通过导管置入的单室Nanostim无线起搏器旨在减少手术并发症，而这些并发症通常是导线所致。 3月份发表了LEADLESS试点研究的3个月数据（33例）。现在Reddy报告了1年数据。患者在2012年12月至2013年4月置入了设备。平均起搏阈值（0.4ms）置入时是0.8V，3个月时为0.46V，9个月时为0.4V，1年时为0.43V。置入时R波感知8.26 mV，3个月时为10.65 mV，6个月时为10.64 mV，1年时为10.32 mV。 90天数据显示，置入成功率为97%，94%的患者无并发症。90天和1年时设备工作良好、无额外的并发症，包括设备迁移或异味、室性心律失常、感染、设备故障或早期电池损耗等。 2月份Nanostim获得CE
2014/5/12 16:23:00
据上海海关统计，今年一季度，上海海关关区累计进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）46.2亿元人民币，比去年同期（下同）增长7.8%。 一、今年一季度上海海关关区医疗器械进口的主要特点 （一）3月份进口值同比保持增长。上海海关关区医疗器械单月进口值自去年12月进口值创历史新高后呈现环比减少态势，其中1月份进口值出现自去年3月份以来的首次同比下降，2月份进口值同比由降转增，3月份延续上月的增长态势，当月进口18.7亿元，同比增长6.4%，环比增长49.5%。 （二）以海关特殊监管区域物流货物方式和一般贸易方式进口为主。今年一季度，上海海关关区以海关特殊监管区域物流货物方式进口医疗器械28.8亿元，增长22%；以一般贸易方式进口16亿元，下降9.2%；以上2者合计占同期关区医疗器械进口总值的96.9%。此外，以加工贸易方式进口1.1亿元，下降11.1%。 （三）外商投资企业进口逾6成。今年一季度，外商投资企业通过上海海关关区进口医疗器械31亿元，增长18.2%，占同期关区医疗器械进口总值的67.2
2014/5/9 19:50:00
近日，国家食品药品监管总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告，报告内容包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对部分医疗器械安全性问题采取的措施、医疗器械不良事件监测大事记等几部分内容。比较全面的反映了2013年我国医疗器械不良事件监测工作情况。2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势，报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份，不良事件报告的整体质量有所提升，各地对不良事件报告的重视程度明显提高，监测水平及能力得到提升。国家医疗器械不良事件监测年度报告（2013年度） 2014年05月07日 发布 一、全国医疗器械不良事件报告总体情况2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报告的整体质量有所提升；各地对不良事件报告的重视程度明显提高。（一）2013年可疑不良事件报告数量 2013年，国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》238,6
2014/5/9 19:34:00
据美国医疗健康资讯网站FierceHealthIT报道，多名美国医疗健康产业专家近日表示，借助谷歌智能眼镜(GoogleGlass)提供的各项功能，越来越多的开发人员正探索各种新方法，使谷歌眼镜技术更好地用于医疗健康产业，以期在该领域获得变革性成果。
美国哈佛医学院贝斯以色列迪康医院(BethIsraelDeaconessMedicalCenter，BIDMC)首席信息官(CIO)约翰·哈拉姆卡(JohnHalamka)上周在其个人博客中撰文称，BIDMC使用谷歌眼镜后，显著提高了病人的护理质量。
哈拉姆卡表示，过去四个月当中，他和他的同事们对谷歌眼镜的使用进行了项目试点，目的是提高病人护理的质量、安全性和效率。哈拉姆卡同事、急症医生史蒂夫·霍恩格(SteveHorng)认为，与平板电脑和智能手机相比，谷歌眼镜的用户体验“有着本质不同”。霍恩格说：“就像可穿戴设备能够随时待命那样，谷歌眼镜能够显著简化涉及信息收集的医疗工作流程。”
此外，美国医疗健康资讯网站Bionicly上周四也刊文称，谷歌眼镜至少将通过8种方式来引发医疗健康领域的技术创新，以下为其中五条：
1.以移动方式访问病人图
2014/5/5 17:39:00
医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，安全有效极其重要。新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）已于3月31日公布，将于6月1日起施行。围绕医疗器械监督管理的相关问题，半月谈记者专访了国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红。
记者：医疗器械种类繁多，使用也非常广泛，关系公众的身体健康和生命安全，我国医疗器械产业的总体状况如何？还存在哪些问题？ 焦红：大家可能知道，大到核磁共振、直线加速器、CT，小到体温计、血压计、各种手术器械，甚至医用棉签等等都是医疗器械，使用非常广泛。医疗器械的发展进步助推了疾病的预防和控制水平，给人民群众的身体健康带来了福音。目前，我国医疗器械质量安全状况总体平稳向好……
2014/5/5 16:23:00
缺少基本面支撑的九安医疗，因其可穿戴医疗概念成功吸引机构密集调研及买入，目前九安医疗市盈率高达896倍，恐成为机构的烫手山芋。
2014/5/4 17:46:00
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械注册与备案，加强医疗器械生产经营监督管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）》等五项规章。
2014/4/30 17:48:00
2013年，苏州医疗器械实现工业总产值170亿元，同比上年增长21%，完成销售收入168亿元，比上年增长20%，两指标约占江苏省三分之一，全市共有医疗器械生产企业581家，约占江苏省四分之一，拥有的产品注册证超过3500张，医疗器械经营企业1780家，医疗器械经营销售额27.3亿，均位居江苏省前列。
2013/12/23 15:54:00
《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出的，要形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团的目标，而实现这个目标就需要从国家战略层面，扶持民族企业向高端发展。 有关专家表示：搭建战略平台，优化全产业链是医械行业发展的重要任务。一个产业的良性发展不仅需要外部整合，更重要的是内部要科学合理的自我运行机制。 目前，推动医疗器械产业链优化的难点，在于“产学研用”的结合。要化解当前瓶颈，要坚持企业为主体，大学和科研机构，整机厂商与相关核心部件厂商形成产业联盟。使大学研发的相关技术能够和企业形成一种利益共享的关系，相关的核心部件厂商跟整机厂商形成一种利益关联。要成立医疗器械技术创新联盟，搭建起有效的公共研发支撑平台和战略研究平台，利用平台为各种创新要素、资源密切联系和融汇创造良好的条件，组织业内优势企业与科研院所、医疗单位共同对关键技术、零配件和重大产品国产化实施攻关。 我国医疗器械行业应准确把握行业竞争的现状特点，顺应全国医疗器械市场的发展趋势，瞄准产品发展的潜力方向，实现医疗器械全产业链的转型升级。
2013/12/16 15:53:00
“无菌生物护创膜项目已经完成得差不多了,该项目是个生产基地,可以用于所有的产品上。”冠昊生物证券事务代表表示 生物材料很早就应用在人类的生活中。早在公元前约3500年,古埃及人就会利用棉花纤维、马鬃作缝合线缝合伤口。但是,临床上的首次使用直到19世纪末才发生,在1886年,首例钢片和镀镍刚治疗骨折获得成功。迄今为止,人体除大脑以外的各种器官都可以使用。 中国的生物材料起步相对比较晚,发展至今,仍存在同质化竞争严重,创新产品不足等问题。近几年,生物产业的发展已经引起了政府的高度重视。根据国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,生物产业被列入七大战略性新兴产业之一,而预期至2015年,该产业年均增长率会实现20%. 本期理财周报重点介绍生物材料在医学方面运用以及相关的生物医用材料研制和生产公司,其中包括冠昊生物、乐普医疗。 生物医用材料产品占 医疗器械市场高达50% 生物材料也称生物医用材料,是用于修复或替换人体组织的材料。在2000年5月份于美国夏威夷州Big-sland岛召开的第六届国际生物材料年会上,科学家们对“生物材料”一词的定义为“是一种植入生命系统内或与生命系统相
2013/12/13 15:52:00
常言道，“百善孝为先”，人年龄越大，就越需要医疗照顾。随着世界人口走向高龄化，人们的医疗保健意识高涨，医疗保健基础设施的需求不断增长，越来越多的人需要高质量的医疗保健。全世界大部分地区均是如此，在中国尤其重要,这为各种各样的医疗设备提供了更为广阔的市场。 根据IHSiSuppli的预测，我国医疗电子在“十二五”计划等一系列的政策推动下，内需规模将逐年扩大。中国人口老龄化进程也在加快，根据2010年第六次全国人口普查结果，目前逾13%的人口年龄在60岁以上。这使得国人对医疗、健康、生活质量、疾病护理等方面提出了越来越高的要求，医疗和健康领域正在渐渐从关注疾病治疗向保健方向转变。这些都将为医疗电子带来非常广阔的增长空间。至2016年，中国的医疗电子市场产值将达到74亿美元，平均年复合率为13%。就便携医疗电子领域，有数据显示，中国便携医疗电子市场增长势头非常迅猛，中国市场的年复合增长率已连续5年保持在20~30%的增长。 中国医疗设备市场发展趋势 便携式医疗设备正不断改进数以百万计患者的医疗保健条件。德州仪器MCU市场拓展经理吴翔表示：“诸如血糖监测仪、心率检测仪、可吞咽胃肠(GI)道检测
2013/12/12 15:51:00
12月10日，据澳大利亚媒体报道,对于医疗器械，亚洲市场特别是中国市场需求量每年都在攀升,这一现象唤醒了澳大利亚医疗器械生产商对中国和亚洲市场的渴望。澳大利亚医学杂志“LifeScientist”10日称,中国中产阶级的飞速增长为澳大利亚医疗器械产业发展带来了新的契机。澳大利亚医疗器械生产商将加强与中国的贸易往来。 据报道,中国对发展生命科学的决心很大,并将生物科技列入第十个“五年计划”七项优先发展产业之一。中国近期宣布,将斥资92亿澳元(约合人民币509亿元)用于科技研发,其中生物科技领域占比很重。中国近几年还加大了对知识产权的保护力度。 报道称,鉴于中国医疗保健行业的飞速发展,澳大利亚预计中国政府在该领域的投入也将猛增。澳大利亚拥有优秀的智力资源、科技力量以及科技企业可以满足中国的需求,并渴望将产品打进中国市场。
2013/12/12 15:50:00
中国社科院10日在北京发布的2014年《经济蓝皮书》指出，中国工业虽然存在产能过剩状况，但很多行业的高端环节大量依赖进口，例如，芯片90%依赖于进口，每年进口额超过石油。 类似情况还存在于其他行业。发动机、液压、传动和控制技术等关键零部件上中国核心技术不足，严重依赖于进口；高端医疗器械70%至80%依赖价格昂贵的进口或外资品牌，导致检查费用高，患者负担加重。 蓝皮书指出，产业结构失衡主要体现在，很多行业中除高端产能不足外，并存严重的产能过剩现象。2012年底，中国钢铁、水泥、电解铝、平板玻璃、船舶的产能利用率分别仅为72%、73.7%、71.9%、73.1%和75%，明显低于国际通常水平。不仅传统产业，光伏、风电等战略性新兴产业同样存在着严重的产能过剩问题，受出口受阻等因素影响，中国多晶硅生产企业中开工率不足一半。 蓝皮书认为，产能过剩造成了大量的资源浪费，加重了环境压力，同时也造成了企业之间的恶性竞争，降低了企业技术创新的动力和能力，影响了产业组织整体效率的提高。可以说，产能过剩已经成为经济运行中的突出矛盾和诸多问题的根源。 蓝皮书称，部分产业的发展高度依赖于外需，一些产业高度依赖于
2013/12/5 15:47:00
11月3日，（CMEF）在厦门国际会展中心隆重举行。佳能携带包括数字X线成像系统（DR）产品、以DR为核心构建的佳能医疗影像系统解决方案以及消毒灭菌柜等亮相第70届中国国际医疗器械博览会。 佳能展出的CXDI-55C和CXDI-55G两款机型是可拆分式电缆产品，不但小巧轻便、移动性强、成像质量高，而且采用了可拆分的热拔插设计，能够共用同一个装置与所有CXDI系列热拔插DR产品进行替换安装，不仅让使用更加方便快捷，也降低了成本，为家庭医疗、紧急救助、野外诊断等多种医疗应用提供了更多的便利。其中的CXDI-55G是迄今为止佳能提供的最薄的平板探测器，除机身精巧外，还提供了无与伦比的数字放射成像、大面积探测功能，并且使用可拆分式电缆，简单便携。尤其值得一提的是，这两款机型还具有高灵敏度闪烁体，使用极少量的X光曝光即可获得高质量诊断图像，充分考虑了被检查对象的安全和健康需求，是儿科和整形外科的理想选择。 参加本次展会的另外一款高科技产品CXDI-70CW无线DR平板探测器，是整个展台备受关注的另一个亮点。这款机型在中国的使用已经有了近两年的经验，不但传承了佳能DR产品的优点，还采用了wirel
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