行业发展动态
2014/6/23 10:05:00
“在医疗设备招投标之前，向投标公司通报预算价格、设备参数等信息，甚至采购标准为一家公司量身定做，从中收取好处费……”近期，海南省卫生厅两名干部被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。医疗设备采购为何屡屡成为一些医卫干部贪污受贿目标？业内人士分析，采购、定价等环节存在较大可操作的空间，致使不正当的利益链形成。当前，填补医疗设备采购的监管漏洞迫在眉睫。 通信息、定指标，只为吃回扣 据半月谈记者调查了解到，2009年至2012年间，国家下拨专项资金扶持海南省等地方中医药发展，每年下拨的200万元专项资金，成为海南省卫生厅原中医处处长黄更荣、原计财处调研员陈长琨敛财的目标。 “为提前得知卫生厅拨付给各中医院医疗设备采购项目的信息，最好的办法就是给黄更荣送钱。”海南仁和贸易有限公司董事长潘家森说，每次送钱少则5万元，多则10万元。 在提前得知医疗设备采购项目的预算价格、参数指标等采购信息后，潘家森的公司顺利承揽了琼山区中医院（现与海口市中医院合并）、琼海市中医院、昌江县中医院和临高县中医院等部分医疗设备采购项目。 2011年底，为了让一些送钱的采购商顺利竞标成功，黄更荣专门
2014/6/20 14:58:00
2014年5月28日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，把公立医院改革作为2014年医改的第一大任务。其中，文件明确表明将县级公立医院综合改革作为公立医院改革的重中之重，并启动实施第二批县级公立医院综合改革试点工作，新增县级公立医院改革试点县（市）700个，使试点县（市）的数量覆盖50%以上的县（市），覆盖农村5亿人口。 县一级公立医院的大规模新增则意味着市场容量的增大，这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。 目前，我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足，很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系，国家财政预算将投入大量资金支持，其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中，数字化X光机正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下，随着医疗改革的不断深入，未来数字化X光机的市场需求将得到进一步提升，行业规模将日益扩大，这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争
2014/6/19 15:21:00
2014年6月12～13日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴湖南督导医疗器械“五整治”工作。焦红听取了湖南省局关于监管体制改革、食品药品监管和医疗器械“五整治”专项行动等工作情况汇报，实地考察了湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所，深入市县调研3家医疗器械生产企业。 焦红充分肯定了湖南省局开展医疗器械“五整治”专项行动以来的工作成效。湖南省局根据日常监管发现的违法违规线索，联合公安部门，迅速深挖大案要案，起到了整顿和规范市场秩序的作用。 焦红指出，“五整治”专项行动是今年总局部署开展的第一个“亮剑”行动，经过前期的准备和启动阶段，目前已进入整治和规范阶段。总局近期组织6个督查组，对12个省（市）的“五整治”工作进行督查。她强调，各省（区、市）在下一步工作中要切实落实总局要求，深入开展“五整治”工作。一是要进一步加大“五整治”工作力度，依据日常监管和投诉举报情况梳理重点案件线索，继续组织力量对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行排查，严厉查处违法违规案件，保持打击不法行为的高压态势。二是要
2014/6/18 14:48:00
2014年是我国医疗器械的政策年，国家卫生计生委日前启动优秀国产医疗设备遴选工作，此举势必会提高国产医疗设备的采购比例。目前，我国高端医疗器械70%的市场份额被跨国公司垄断，而且进口医疗设备价格在我国普遍高于欧美日等原产国50%-100%。国产医疗器械到底差在哪了，政策如何扶持才能到位？ 进口高端医疗设备有利可图 目前，我国医疗器械市场低、中、高3个层次中，在低端产品方面，国产产品占主流；在中端领域，国产与进口产品市场争夺很激烈，各占半壁江山；而高端领域，国产医疗设备创造性低，进口产品占据主流，达70%以上市场份额。国产医疗设备与进口医疗设备争夺战场主要是中高端领域。 2013年底，中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国中高端医疗器械主要依靠进口，进口金额约占全部市场的40%，进口公司主要是国际知名公司。约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市
2014/6/17 14:09:00
医药行业是国民经济中增长最稳定的子行业之一。虽然近几年，在政策的扰动下，行业出现了一定的波动，增速有所放缓，但行业整体收入和利润增速仍保持了两位数的增长。近期，大盘徘徊不前，令投资者做多热情很难得到实质提升。相对而言，由于兼具成长和防御两大属性，医药股在市场运行方向不明朗的时候，开始获得了更多的融资关注。 招商证券研究员李珊珊表示，A股下半年药品的投资机会有望提升，招标受益是投资主线是：药品投资价值提升的主要驱动因素是招标，需要强调的是招标的进行会加剧药品分化，招标受益无疑将是未来一年中药品领域中最重要的投资主线之一；招标受益企业具有较强的创新能力，也将受益于新药审批速度提升、医保控费的进口替代。 三季度布局医药股，四季度有望收获。二季度招标并没有大规模开展，社会渠道的低库存策略预期不会发生变化，预计二季度增速与一季度相当。随着招标逐步落地，渠道开始补库存，行业增速有望四季度开始提升，且持续较长时间。同时年底也进入新一轮医保目录的调整期间，从而为投资营造一个较好的环境。 概念股一览： 基本药物：誉
2014/6/16 11:21:00
11日，国家食药监总局曝光20家违法发布虚假医疗器械信息的网站，其中3家信息涉及武汉企业。昨日，记者一一核实，3家企业遭遇“李鬼”。 国家食药监总局监测发现，部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，有的冠以“中国”、“官方”等名称字样，有的挂着“医疗器械专营”招牌，宣传内容蓄意夸大产品功效。目前，食品药品监管部门已将这些违法网站移送通信部门依法查处。 昨日，记者搜索发现，曝光的20家网站有14家仍在“忽悠”。其中，3家网站的产品信息中，标明生产厂家均在武汉。记者一一核实，发现3家网站并非企业销售网站，拿了生产批号的正规企业均遇上“李鬼”。 “公司每年都在打假维权，可屡打不尽。”昨日，“中招”的一家光谷企业项目部负责人熊女士诉苦，公司官网信息对外公开，包括产品性能、图片、注册许可证号等，但这些假网站全部“一盗了之”，几百元注册一个域名，打着400的服务电话，挂羊头卖狗肉。“一台产品动辄上千，忽悠几个就能回本，但正规公司维权成本太高。” 另一家生产激光治疗仪的“中招”企业在查看网站后明确表示，网站卖的是
2014/6/13 16:42:00
数据显示，截至2013年，北京市医疗器械生产企业共有1277家，医疗器械经营企业13764家，数量均位居全国前列；医疗器械经营企业年销售总额为432.4亿元，约为北京市药品年度销售总额的2/5。应该说，医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，越来越受到普遍重视，成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。正是基于这点，北京的医疗器械行业在科技、管理上始终以创新引领行业前行。 近日，以“责任源自使命、监管推动创新”为主题的“医疗器械质量万里行”活动在北京举行。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽接受科技日报记者采访时表示，经过多年的探索和实践，北京市逐步摸索出“以风险高低为依据，以分类管理为基础，管放结合、宽严有别”的医疗器械创新思路。这种“加压”与“松绑”的做法，助推了北京医疗器械的创新发展。 打造平台促产业创新发展 位于北京市昌平区科技园的北京品驰医疗设备有限公司，通过实施“中关村[0.00% 资金研报]国家自主创新示范区”重大科技专项，生产出自
2014/6/13 16:36:00
近期，总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，有的冠以“中国”、“官方”等名称字样，有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号，有的挂着“医疗器械专营”招牌，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。食品药品监管部门已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全，现将下列20家违法网站予以曝光。 国家食品药品监督管理总局提醒消费者：请勿轻易相信网络上医疗器械的违法宣传，识别产品的合法性可登录国家食品药品监督管理局的官网，在“数据查询”栏目进行查询核实，必要时，请咨询医生，谨慎购买和使用。
严重违法发布医疗器械信息网站名单
2014/6/12 15:58:00
数据显示，截至2013年，北京市医疗器械生产企业共有1277家，医疗器械经营企业13764家，数量均位居全国前列；医疗器械经营企业年销售总额为432.4亿元，约为北京市药品年度销售总额的2/5。应该说，医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础，医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性，越来越受到普遍重视，成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。正是基于这点，北京的医疗器械行业在科技、管理上始终以创新引领行业前行。 近日，以“责任源自使命、监管推动创新”为主题的“医疗器械质量万里行”活动在北京举行。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽接受科技日报记者采访时表示，经过多年的探索和实践，北京市逐步摸索出“以风险高低为依据，以分类管理为基础，管放结合、宽严有别”的医疗器械创新思路。这种“加压”与“松绑”的做法，助推了北京医疗器械的创新发展。 打造平台促产业创新发展 位于北京市昌平区科技园的北京品驰医疗设备有限公司，通过实施“中关村[0.00% 资金研报]国家自主创新示范区”重大科技专项，生产出自
2014/6/12 15:46:00
2013年中国医疗器械制造企业TOP10： 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、山东新华医疗器械集团、航卫通用电气医疗系统有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、江苏中惠医疗科技股份有限公司、河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、延吉喜来健公司、河南新乡市宇安医用材料有限公司、欧姆龙（大连）有限公司从国家统计局的数据显示，2013年医疗器械行业发展虽然保持良好的发展势头，但整体速度有所放缓，随着内部政策环境不断释放的利好，及外部国际市场环境出现的变化，或许医疗器械能重新迎来新的动力。从相关统计机构的2013年中国医疗器械制造企业前10强也可以看出（见下表），很多企业的产品都具备较强的竞争实力。 我国的医疗器械发展起步相对缓慢，但近年来，医疗器械的需求不断上升，发展逐渐迅速，在医药行业具有越来越广泛的市场。虽然医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，导致部分国产高端医疗器械呈现墙内开花墙外香，国内市场难拓展的寰帧如磁共振器械我国就发展较好，截至2013年6月底，我国有效的磁共振设备注册证有84张，其中国产磁共振系统注册证53张、进口磁共振系统注
2014/6/11 16:03:00
周三上午，医疗保健板块相关个股表现活跃，截至发稿时，板块平均上涨1.17%。个股方面，千山药机上涨7.42%，阳普医疗上涨2.96%。 消息面上，5月26日，国家卫计委网站公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素，选择数字化X 线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3 种基本医疗设备为第一批遴选品目。根据工作安排，适时开展其他品目遴选工作。 分析人士认为，这对于大型优秀国产医疗器械是个重大机遇，尽管暂时没有实质性内容，但是卫计委火速行动成为扶持国产医疗器械的一大重要标志。我国医疗器械市场空白较多，据证券日报报道，2004年至2012年之间，我国医疗器械行业的复合增长率达到27%，远超全球7%至8%的增长水平；但2012年我国医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模就已经占到医药总市场的42
2014/6/11 16:03:00
昨日（6月10日），乐普医疗发布的一纸大股东转让股权公告，宣告公司正式进入“国退民进”时代。公司股票昨日复牌，但投资者对上述公告选择用脚投票，股票开盘直奔跌停，并保持至收盘。 有券商分析师对《每日经济新闻》记者表示，乐普医疗此次跌停很可能系补跌，因为该公司所属的医疗器械行业自今年3月出现整体调整。 总经理成新控股股东 《每日经济新闻》记者注意到，乐普医疗昨日公告称，公司接到中船重工集团书面通知：国务院国资委同意中船重工集团七二五所和中船重工科技投资发展有限公司，分别将持有的乐普医疗5000万股、6838万股股份，转让给申万菱信（上海）资产管理有限公司、中科汇通（山东）股权投资基金有限公司、中银基金管理公司和兴业全球基金管理公司。 此次转让前，七二五所持有乐普医疗28.92%的股份，为控股股东；科技投资公司持有14.34%的股份，为第二大股东。七二五所和科技投资公司均为中船重工集团的全资控股单位（企业），即中船重工集团合计间接持有乐普医疗43.26%的股份，为乐普医疗实际控制人。经国资委批准，七二五
2014/6/10 14:39:00
上周，医疗设备、系统软件、餐饮、休闲用品、应用软件、无线电讯服务、半导体产品、广告、商务印刷、摩托车制造居前十。其中，广告排名为第8，是跻身前十名的新晋者。 医疗设备行业再度重回榜首。国家卫生计生委规划司近日委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作，形成优秀产品目录，逐步建立国产医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。安信证券表示，此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图，预计后续将出台具体的扶持政策。在政策扶持的背景下，国产优质医疗设备完成进口替代的进程将大大加速。目前涉及的企业主要有鱼跃医疗、科华生物、和佳股份和理邦仪器等，上述企业均有望受益于该政策。不过考虑目前医疗器械板块整体调整时间并不充分，建议关注基本面突出且已有较大调整幅度的个股，重点推荐和佳股份、鱼跃医疗和科华生物。 软性饮料行业上周上升20位，排名第27名。前周，食品饮料行业上涨0.4%，基本与大盘同步。分板块来看，乳制品表现较差，下跌2.1%；其他酒类下跌1.6%；表现较好的是调味品
2014/6/10 14:37:00
6月10日讯 6月8日上午，家住朝阳区的郑先生（化名）在中日友好医院斜对面的嘉事堂樱花东街店买了一台（402A1型）鱼跃超声雾化器，想着给患支气管炎的4岁儿子在家做雾化治疗，免去往返家与医院的奔波之苦。 嘉事堂药店工作人员刘女士让郑先生交完费后，就打开雾化器进行了测试。刘女士边测试，边夸奖这款雾化器的质量是如何如何地好。郑先生购买心切，在看到雾化器出雾后随即提货离店，临走之前要了一张刘女士手写的购买收据。回家后，郑先生与家人一起把新购的雾化器安装上以后，发现出雾效果与店里看到的大相径庭。做了几次试验以后，郑先生发现，这款雾化器只能雾化至少20毫升以上的液体，无法雾化5毫升左右的小剂量药液。 得知这款产品缺陷以后，郑先生立刻致电嘉事堂药店，刘女士电话中一直强调是郑先生操作不当，并让郑先生回店里，称有一位师傅可以教会如何使用。8日下午，郑先生返回嘉事堂樱花东街店，要求获得指导。刘女士喊来店长张明一起测试雾化器，在郑先生的要求下，店长张明对5毫升液体的雾化效果进行了测试，并发现小剂量药液的雾化效果不稳定，只是开
2014/6/9 17:07:00
我国中、高端影像诊断设备市场长期被进口品牌主导，打造民族品牌一直是业内的一大宿愿。为了明确民族医疗器械企业的技术发展方向，中国医学装备协会的调研人员与各相关领域的临床专家今年以来深入各地二、三级医院，针对医疗机构主要影像诊断设备的配置现状、市场需求，以及国产医疗器械与国外品牌的差距、各类国产影像诊断设备的研发瓶颈等问题，寻找答案。 MRI：具备永磁MRI研发优势 核磁共振成像（MRI）具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点，适用于人体绝大多数部位疾病的诊断，是当今最有效的临床影像诊断设备之一。 调研结果显示，目前我国MRI需求以低端产品为主。2011年底，国内MRI装机量近3300台，平均每百万人口装机量约两台，远低于2006年底美国每百万人口25台的装机量。按照我国经济发展速度及医疗需求的增长趋势，专家预测，2020年，我国MRI配置总量在9000台左右，年均增长速度为35%；国际市场每年的需求量为6000台左右，年均增速保持在20%左右。 据分析，目前，超导型MRI的核心技术主要由欧、美少数国家掌握，市场主要由GE、西门子、
2014/6/6 15:19:00
记者从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 而5月29日，国务院医改办主任、卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全国范围内大力推广，则更将这一模式凸显出来。 业内分析人士指出《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高，医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式，将被更多的医疗机构、药械经营企业复制。 医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下，服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械，提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台。 “北京地区医疗器械管理和运用问题比其他地区复杂，因为这里聚集了大量的高风险医疗器械企业和全国著名的大三甲医院。”北京市食药监局副局长卢爱丽指出，第三方物流模式的出现为
2014/6/5 14:10:00
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面临洗牌。 低风险产品“松绑” 旧版《条例》于2000年4月1日施行，是中国首部监管医疗器械行业的行政法规。该条例早就不合时宜，但是由于职能分散、机构整合不顺，新规一直未能出炉。2014年3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》，并定于当年6月1日正式实施。这是实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来的首次“修订”。 据国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍，旧版《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形，其中一个突出问题，便是分类管理制度不够完善，有些措施没有体现分类的差异性，对高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放开的没有放开，企业反映负担较重。 根据新版《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度
2014/6/5 14:09:00
上海医药4日公告，决定转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权，公司可获得约1560万元收益。据悉，此举是公司剥离与医药业务非主业相关资产的步骤，交易获得的资金将用于医疗器械业务发展。 公告显示，上海医药昨日召开的公司第五届董事会会议通过决议，同意公司下属全资子公司上海医疗器械股份有限公司以850.55万元的价格，向永发印务有限公司转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权；同时，永发印务将替胜利医疗向上海医疗器械归还胜利医疗股东贷款本金及利息7532.1万元。公司在此次交易出售标的股权预计将获得约1560万元收益。 由于上海实业控股有限公司持有永发印务93.47%股权，上实控股为公司控股股东之一上海实业（集团）有限公司之附属公司，此次交易构成关联交易。 公开资料显示，胜利医疗注册资本为160万美元，主要从事生产医疗器械和各类纸包装产品的业务。目前上海医疗器械持有公司75%的股份，剩余25%股份由ACCS PRODUCTS，INC.持有。此次交易完成后，胜利医疗将成为永发印务的附属公司。 上海医药表
2014/6/4 15:05:00
出口：欧洲占91.06% 出口市场从地域看，2014年一季度我国人工关节出口到欧洲的金额达2040.22万美元，占总金额的91.06 %，为第一出口市场，其次为美国，出口金额为105.91万美元，占比为4.73%。从具体国家及地区看，我国共向39个国家及地区出口人工关节，前十贸易伙伴金额合计达2218.83万美元，占比99.04%，比利时为我国第一出口伙伴，向其出口金额达1599.81万美元，占总金额的71.4%，向比利时出口的主要是强生（苏州）医疗器材有限公司。向德国出口增速较快，同比增长147.164%，其中向德国出口的主要是林克骨科（中国）有限公司。 出口省市从出口省市看，我国出口人工关节的省市比较集中。江苏、北京、上海、陕西、天津、河北、福建和河南共8个省市出口。虽然出口额排名第一的江苏省仅3家企业出口，但其合计出口额高达1806.96万美元，占全国出口额的80.64%，体现出口地区的高度集中性。 出口企业一季度，我国共22家企业从事人工关节出口贸易，其中三资企业9家，出口金额为2163.9
2014/6/4 15:05:00
国际医疗器械巨头捷迈（Zimmer）前不久以超过130亿美元的价格收购骨科产品公司巴奥米特（Biomet），以拓宽其治疗骨骼和关节相关疾病的产品组合。收购完成后，捷迈-巴奥米特不仅动摇了骨科医疗行业的格局，而且到2020年将会成为全球位居第11位的医疗公司。 数据显示，捷迈目前位居全球医疗行业第20位，巴奥米特位居第29位，合并后到2020年的全球销售额达99亿美元（见表1）。医疗技术领域本身也正在快速扩张，年均增长率将会达到5%，在未来七年内，整个市场将会由1500亿美元增长到2020年的5060亿美元。 2020年远景目标 未来7年，全球医疗行业排名前10位的公司，除了强生保持第一的位置外，其他公司将会呈现激烈角逐态势，销量会呈现胶着的形式，而捷迈-巴奥米特可以为自己令人羡慕的增长速度喝彩。 虽然强生不会被其他公司超越，但与其他公司的距离会缩小。如西门子公司医疗技术领域市场将会在目前180亿美元的基础上以年均5%的速度增长，而强生的年均增长率仅为3%。两家公司正在研究剥离非核心医药业
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