行业发展动态
2014/2/25 15:07:00
基于大数据技术，有朝一日，机器的诊疗准确率甚至可能超过人类历史上最有名的名医。 日前，美国最大的医疗保险公司Wellpoint已经开始通过运用IBM的超级计算机“Watson”帮助医生来针对病人的病情进行诊断，服务7000万人。在癌症治疗领域，目前需要一个月或更长时间才能制定出针对性的药物治疗方案，未来利用Watson的认知计算技术可以将周期缩短至一天，极大提高癌症患者的治愈率。 “Watson在医疗、医药行业可以帮助肿瘤中心做几个复杂癌症疾病的诊断和数据分析；还能够帮助分析疾病风险，保证理赔过程的合规性、合理性，防止滥用和欺诈，保证保险公司基金的安全，医疗机构也可以利用Watson规范医疗费用。”IBM中国有限公司医疗及生命科学事业部总经理刘洪对《第一财经日报》记者表示。 医疗大数据 随着大数据时代的到来，医疗行业的信息化也迎来自己的“大数据时代”。 而如何将患者的被动性参与转向主动健康管理，从单一案例效果评估转向过程性、全程性的整体评估和体验；从病种数据管理扩展到健康数据管理，从关注争端和治疗技术跨到预防、护理和康复环节是未来医疗行业需要关注和解决的问题。而大数据，正是一条重要的道
2014/2/25 15:05:00
俄罗斯是我国重要的对外贸易伙伴。虽然2012年世界经济增长不振，俄罗斯经济增速趋缓，但是，中、俄双边贸易总额首次突破10亿美元大关，其中我国对俄医疗器械产品出口额高达5.38亿美元，同比增长39.8%，诊疗产品、保健康复用品和医用耗材是主打品种。2013年，我国对俄罗斯医疗器械出口额达5.35亿美元；2013年1～11月，我国有12个品种的医疗器械（以中小型设备和耗材类产品为主）对俄出口额超过千万美元。 未雨绸缪 在开拓俄罗斯市场的道路上，很多企业遇到了阻碍与问题。例如，很多企业反映，俄罗斯医疗器械产品注册历时久、难度大、费用高。我国一家企业在俄罗斯注册0.36特斯拉（T）核磁共振成像设备花费了5万美元，当然，出口单价在30万美元还是值得的。 随着俄罗斯经济的发展、各项规章制度的不断完善，其医疗器械产品注册难度将进一步增加。虽然“门槛高”、“法律不健全”，但是，越难进入，也意味着待开发市场越大。而“门槛低”的国家往往同质化竞争激烈，利润空间已经丧失。据报道，到2015年，俄罗斯医疗器械市场上本土产品的价格要高于进口产品15%；到2020年，该国将全部采购本土产品。因此，一些跨国企业在两
2014/2/25 15:03:00
公立医院医疗设备老化情况日趋严重，日前，深圳市医管中心统计数字显示，该市11家市属公立医院正在使用的医疗设备中有50%已经达到折旧年限，但由于经费不足等原因，不得不继续沿用，这就导致设备故障率高、维修成本高，更为严重的是大大延长了患者的诊疗时间，这些医疗设备的老化问题亟待解决。 在深圳市人民医院肿瘤放疗科有一台直线加速器已经使用18年之久，这台仪器虽然每天至少坏一次，每次至少要维修两个小时，但仍处于使用状态，而这种老化设备延期使用的情况并非偶然现象，统计数字显示，11家市属公立医院设备50%已经达到折旧年限仍在使用，这些医院仍在使用的医疗设备中，2004年以前购置的总值大约为5亿元，占设备总量的近20%。而按照国家卫生行政部门折旧年限规定，大部分医疗设备使用5年即达到折旧期，有的是6年、8年。平均来说，折旧期为5年半。大部分已经到达折旧期的医疗设备继续使用就
2014/2/21 15:08:00
马年医药板块并购大戏火热开场。粗略统计显示，目前有15家医药上市公司因筹划重大事项处于停牌阶段，其中多家明确了为重大资产重组。业内人士预期，受益于行业整合和改革红利，医疗器械、医疗服务等医药子板块将迎来并购整合的高峰期。 医药上市公司密集停牌 2月7日，马年伊始，就有三家医药类上市公司山东药玻、迪安诊断、中源协和因“筹划重大
2014/2/18 15:12:00
沪深两市已有包括广济药业、中源协和、华润万东等十余家药企停牌，停牌事宜多与重组并购事项有关。据分析，在这些公司中，基本上以医疗器械类公司居多，并购目标大多都与医疗服务以及医疗器械资产有关，原因是医疗服务和医疗器械都存在巨大的市场开拓空间，未来几年都是黄金发展期 新年伊始，医药板块持续高温，并购、重组成为其最大看点。截至2月17日，沪深两市已有包括国农科技、广济药业、中源协和、华润万东、山东药玻、千山药机、泰格医药、信邦制药、康恩贝、丰原药业、三诺生物、鱼跃医疗、迪安诊断、海翔药业等14家药企集体处于停牌阶段。据了解，其中大部分公司停牌与重组并购事项有关。 此外，宣布因重大收购以及重组事宜而停牌并已复牌的公司则包括恒康医疗、长春高新、鑫富药业、上海莱士、精华制药、智飞生物、东富龙、复星医药等。 “你方唱罢我登场”中亦有迹可循。据瑞银医药行业研究员季序我分析，基本上并购重组以医疗器械类上市公司居多，大多数并购目标都与医疗服务以及医疗器械资产有关。 如，2月11日恒康医疗公告，全资子公司四川永道医疗投资管理有限公司出资6000万元收购邛崃福利医院100%股权，打响了马年医院兼并的“第一枪”；
2014/2/18 15:10:00
今日(18日)午后，医疗器械板块飙血活跃。截止14:48分，桑乐金，九安医疗涨停，复星医药，通策医疗涨逾8%，宝莱特涨逾4%，阳普医疗、博晖创新涨逾3%。 截止发稿，医疗器械概念今日主力资金净流入14941.65万元，超大单净流入14258.80万元，大单净流入682.85万元。中单、小单为净流出状态。 消息面上，随着我国人口老龄化的到来，养老问题成为当今社会热议的话题，而国家的重视和对养老产业的投入，势必带动养老产业的快速发展，医疗保健、医疗服务等将是养老产业中最先受益的行业。 科技部、发改委、工信部等多部门将医疗器械科技产业作为扶持重点，如科技部发布了《医疗器械科技产业十二五专项规划》、工信部重点推出了《医疗器械扶持专项》，对符合国家产业发展方向的项目给予重点扶持。在政策的助推下，我国医疗器械的技术开发不断取得突破。 市场预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械，尤其是高端设备、人体植入材料多被国外品牌垄断，进口替代空间大。国务院正式发布的《促进健康服务业发展的若干意见》，明确了今后一个时期内我国发展健康服务业的主要任务其中之一就是大力发
2014/2/13 15:13:00
国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。 “病有所医、住有所居、老有所养”是百姓关注的三大民生话题。其中，作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。作为小容量行业，医疗器械并没有基建、金融等行业那么吸引眼球，但市场规模从2001年179亿元到2013年突破2000亿元，我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力，有些机构甚至预测到2015年市场规模将有可能达到3400亿元。 在形势一片大好的背后，也隐藏着一些问题。一方面，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，我国医疗器械的占比还很少。国内医疗器械无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距；另一方面，近些年来，从大到数千万、小到几元钱的医疗器械设备和产品，因为质量问题引发了许多医疗纠纷：一些大型医院的医疗设备常常“带病使用”，呼吸机、除颤起搏监护仪等在抢救病人的过程中突然发生故障；心外手术中体外循环机停转…… 更
2014/2/12 15:14:00
记者2月10日从国家食药监总局获悉,为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。 据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展起到积极作用。 在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,国内医疗器械占医药总市场的比例仍小,未来成长空间巨大,今后5年规模甚至有望翻一番。 根据食药监总局发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《特别审批程序》),自2014年3月1日起,食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。 对于经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。 《特别审批程序》显示,申请人可针对重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等
2014/2/10 15:15:00
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现，并逐渐向医疗器械跨国企业发起挑战。 脑起搏器主要用于治疗帕金森病、癫痫等功能性神经疾病和强迫症、抑郁症等精神疾病，我国适应症患者就有上千万人。作为尖端的植入式医学电子装置，脑起搏器技术门槛很高，不仅涉及电子、软件、集成制造等一系列技术问题，而且长期植入体内，可靠性要求极高。目前国际上仅有美国一家公司的产品垄断全球市场。 经过10多年的科研攻关，清华大学解决了一系列关键技术和核心部件难题，形成我国独立自主的技术体系，使我国成为全球第二个能够研制生产并临床应用脑起搏器的国家。 脑起搏器项目研究负责人、清华大学航天航空学院教授李路明介绍，2013年5月，由清华大学研制、北京品驰医疗设备有限公司生产的脑起搏器获得CFDA注册证，成为我国首个有源植入式神经调控器械。 李路明介绍，该产品已经在十几家医院应用推广
2014/1/25 15:17:00
日前从科技部获悉，截止到2013年底，10万余台国产创新医疗器械已在重庆、广东、四川、辽宁、江苏、浙江等地的基层医疗机构示范应用。这些数字化、智能化、网络化医疗器械总价值近3.8亿元，既包括数字化平板X射线机、超声诊断机、内镜等传统诊疗设备，也有用于治疗帕金森病的脑起搏器、治疗截瘫的脊髓重建管等高端国产医疗产品。 这些高端国产医疗器械均为科技部与卫生部、地方政府共同推进的“创新医疗器械产品应用示范工程”推介产品。目前，这些国产高端医疗器械可服务人群达到9600万，直接受益1161万人，带动产值201亿元，为有效控制医疗设备采购成本、缓解“看病难、看病贵”的问题发挥了积极作用。目前，这些地区的基层医疗机构不仅在X射线机、超声机、生化仪器等方面得到全面升级，作为基层医疗的新型协同模式，集成电子病历、健康档案、远程医疗、移动医疗的“数字化医疗工程”也在浙江、新疆等地区开展示范应用。 “十二五”以来，我国将医疗器械列入科技发展战略重点，科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划（2011-2015）》，成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，启动实施了“医疗器械重点专项”，并投入12亿元围绕“基层
2014/1/24 15:18:00
记者日前从微创医疗获悉，该公司已完成对美国Wright公司关节重建业务资产的收购，总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定，同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。 总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架领域的龙头企业，去年上半年营业收入达到4.22亿元。此次收购的Wright公司资产，年销售额约2.7亿美元(16亿元人民币)，因此被业界认为是“蛇吞象”之举。 微创医疗之所以敢于祭出这样的大手笔，愿意在于看好包括关节重建在内的骨科市场。Wright公司的产品主要用于更换或修复已经恶化或损坏的膝、髋关节。根据相关预测，到2018年中国的骨科市场规模将达到37亿美元，而全球骨科市场规模将达到375亿美元。 微创医疗首席执行官常兆华告诉记者，此次收购完成后，预计会有大量的中国患者可以使用到国际一流的骨科医疗产品，公司的国际业务和国内业务收入占比将达到60%和40%。多元化和国际化，正是中国医疗器械行业的发展趋势。 事实上，在过去的一年里，中国的医疗器械企业发起了一波又一波的海外收购。2013年4月，复星医药2.4
2014/1/22 15:20:00
在最近的全球开发者大会上,苹果发布了一系列iOS操作系统的新特性,其中包括名为iBeacon的室内定位技术——在很多行业有广阔的应用空间,比如零售和医疗健康行业。iBeacon的功耗和成本都很低,可以应用于iOS7系统,各个设备之间通过蓝牙4.0(也称BluetoothLowEnergy,BLE)协议完成通讯。 对于医疗健康行业,蓝牙医疗设备有着极富想象空间的应用场景。对于零售业来说,iBeacon可以用来向身在店内的用户推送产品信息。 对于用户来说,这项技术有助于其在店内浏览商品并在特定区域内与店家进行交互。另一个应用场景是在博物馆中,参观者可以用智能手机获取某个展品的详细信息。 对于定位技术在医疗健康行业中的应用,已经有很多针对设备、资产和患者的实际应用场景。比如基于无线射频(RFI)或WIFI的应用,都是技术运用于实际业务的正面案例。 过去,实时定位系统(Real-timelocationsystem,RTLS)都需要有配备读卡或扫描功能的笔记本或平板电脑来识别标签,但无法支持诸如智能手机之类的移动设备。近距离无线通信(Near-fieldcommunication,NFC)的发
2013/12/31 15:21:00
日前召开的全国食品药品监管工作会议披露，我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范（GMP）。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。 2009年12月，原国家食药局发布《医疗器械生产质量管理规范（试行）》等规范性文件。随后该局要求，自2011年1月1日起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏说，规定不同类别的医疗器械生产企业分3个阶段执行规范，运用了风险管理理念，既突出了对无菌和植入类等高风险产品生产企业的监管，又给予了中低风险产品生产企业逐步完善的过渡期。全面推行规范，将有利于进一步落实医疗器械生产企业的质量首负责任，促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
2013/12/25 15:22:00
12月24日，国家卫生计生委在其官方网站上公布了近年来甲类大型医用设备集中采购情况。2008年11月～2013年12月，国家卫生计生委累计为74家医疗机构集中采购了120台甲类大型医用设备，采购金额达25416万美元，对保障大型医用设备采购质量和采购价格合理，控制卫生费用过快增长起到积极作用。 据介绍，大型医用设备集中采购充分发挥了量价优势，与既往医疗机构分散采购相比，采购价格明显降低，为医疗机构节省了28%的采购预算资金；保证了机型先进、功能齐全、售后服务完备，基本达到了“质量优先、价格合理、性价比适宜”的工作目标；规范了采购行为，对集中采购工作实施全程监督，有效防范了分散采购中可能发生的腐败行为。 据悉，下一步，国家卫生计生委将落实集中采购全过程监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序均处于有效监督之下；建立信息公开制度，凡不属于保密的程序和内容一律向社会公开，设立举报电话，主动接受社会和舆论监督；对大型医疗设备采购及使用进行跟踪、调研和评价，努力实现大型医用设备的全周期管理；研究完善集中采购工作机制，推动医疗机构将资金投入量大、运行成本高的医用设备纳入集中采购范围，进一步降低医疗
2013/12/18 15:24:00
有人说过这样一句话，没有销售不出去的产品，只有销售不出产品的人。分析这样一句话，应该能知道销售是大于产品的。产品是为销售服务的，没有好的产品，何来销售?一个成功的企业，重要的是产品还是销售呢? 近日HC3i论坛就面临这样一个纠结问题，一边是医院的个性化需求，可以拿到二次开发的钱，但对于产品而言却没有太大意义，因为其他医院这种需求不是很多。一边是目前产品上也继续添加一些更重要的功能，以提高产品的市场竞争力，或修改产品中还待完善的功能，但眼前又无法获得直观的经济效益。 生存靠销售 企业都会面临人手和时间有限问题，是产品功能的强大和稳定更重要，还是为完成项目的个性化需求，拿到医院的尾款和二次开发的钱更重要? 一个企业靠什么来生存?说到底，那就是靠源源不断的获取利润，只有净利润不断增加，企业才能成长、发育、成熟。离开了利润，企业就成了无源之水、无本之木。其它的都可以看作是途经或方法。 对于医院的这种特殊的软件行业项目比较重要，项目可以出产品，项目关注更是一个整体的东西。项目做的好，产品才是实用的产品，才是符合实际，有用的产品，才是真正方便的产品。不能选择一定会去做一个好产品的实施，但是可以选择
2013/12/13 15:25:00
美国是医疗器械产业非常发达的国家之一，也是世界上排名第一的医疗器械市场。美国在近些年不断调整政策，加速医疗器械的创新步伐，和其他国家一样美国的医疗器械的研发创新也存在着审批程序复杂，时间长的问题，因此，美国正在试图改变这一现状，在去年就宣布成立医疗器材创新联盟，这将在很大程度上加快医疗器械的创新的步伐。这将大大推动美国乃至世界的医疗器械创新的步伐，专家预测，未来美国的医疗器械创新主要是以下几方面的技术。 一是光电扫面仪，这种设备如果研发成功，患者就不用再进行皮肤切片来判定是不是患了癌症了。这种设备会对医生诊断患者是不是患上了癌症起到辅助的作用，而且会降低患者的检查费用。 二是电子阿司匹林，一般情况下，如果患上了头痛等疾病，人们往往服用阿司匹林这种药物止痛，但是如果病情比较严重的话服用这种药物就没有效果了。医生认为蝶腭神经节和头痛病关系密切。目前，美国的研发机构正在研发这种电子阿司匹林，当患者刚刚感到头痛时就使用这款设备，就会阻止神经传导物质引起的头痛。 三是贴布新技术，糖尿病是目前世界上患病人数最多的一种疾病，这种疾病需要患者自我护理，而自我护理的过程是非常痛苦的，而现在美国正在研发的
2013/12/12 15:26:00
记者11日从陕西省食品药品监管局了解到，陕西省集中开展医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿活动，全省316家医疗器械经营企业被责令整改，56家企业受到行政处罚，注销99家企业经营许可证书。 针对在工作调研中发现的医疗器械市场中存在私自改变经营场所、违规设立展柜、购销记录不健全等突出问题，陕西省食品药品监管局以省内医疗器械专营企业，医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为重点，突出一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂等重点品种，集中进行全面排查，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规经营医疗器械行为。 通过动员发动、企业自查、现场检查和飞行检查等措施，陕西对全省医疗器械经营企业5738家，医疗器械专营企业1907家和兼营企业3831家进行“拉网式”排查，全面排除医疗器械经营产品安全风险。共责令整改的医疗器械经营企业316家，行政处罚企业56家，注销企业经营许可证书企业99家。其中西安市局规范了西北最大的汉城路、长乐路医疗器械市场，所属两个分局加大协调力度，汉城路地区逐渐形成了以万国
2013/12/11 15:28:00
2013移动医疗峰会于12月8日在华盛顿隆重举行，本次峰会将专门举办投资论坛，强调要把近年出现的两个趋势联系起来，这两个趋势即不断增长的移动风险投资和移动医疗技术未来的繁荣。 随着风险投资企业在医疗健康领域投资的增多，移动医疗企业家希望能把握住机会，谋求更好的发展。因此，可以推测本届移动医疗峰会的投资论坛上将出现大规模的交易。 HIMSS (Healthcare Informationand Management Systems Society医疗信息和管理协会）传媒的副主席、移动医疗峰会的执行人Rich Scarfo接受采访时表示：“这次的投资论坛致力于发掘最新、最有前途的创新理念。这将为峰会开个好头。”（HIMSS传媒是《医疗金融新闻》的出版商。） 高通生活基金董事Jack Young将做主题演讲，他将阐释其公司最大的一个风险基金的执行策略。Yong已经运作了一个1亿美金的生活基金。作为高通生活基金在移动和无线领域中广泛投资的的一部分，该基金主要针对自我监控、居住养老、过渡期护理和临床实验方面的项目。Young非常期待今年的座谈，他认为数字保健行业正处在关键的十字路口。Young之
2013/12/5 15:29:00
11月3日，（CMEF）在厦门国际会展中心隆重举行。佳能携带包括数字X线成像系统（DR）产品、以DR为核心构建的佳能医疗影像系统解决方案以及消毒灭菌柜等亮相第70届中国国际医疗器械博览会。 佳能展出的CXDI-55C和CXDI-55G两款机型是可拆分式电缆产品，不但小巧轻便、移动性强、成像质量高，而且采用了可拆分的热拔插设计，能够共用同一个装置与所有CXDI系列热拔插DR产品进行替换安装，不仅让使用更加方便快捷，也降低了成本，为家庭医疗、紧急救助、野外诊断等多种医疗应用提供了更多的便利。其中的CXDI-55G是迄今为止佳能提供的最薄的平板探测器，除机身精巧外，还提供了无与伦比的数字放射成像、大面积探测功能，并且使用可拆分式电缆，简单便携。尤其值得一提的是，这两款机型还具有高灵敏度闪烁体，使用极少量的X光曝光即可获得高质量诊断图像，充分考虑了被检查对象的安全和健康需求，是儿科和整形外科的理想选择。 参加本次展会的另外一款高科技产品CXDI-70CW无线DR平板探测器，是整个展台备受关注的另一个亮点。这款机型在中国的使用已经有了近两年的经验，不但传承了佳能DR产品的优点，还采用了wirel
2013/12/2 15:31:00
国家食品药品监督管理总局日前颁布了104项医疗器械行业标准，其中强制性标准31项，推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 强生中国公共关系有关负责人对媒体记者表示，标准的制定对于行业来说是大好事，可以提高行业进入门槛，也可以使企业标准与国家标准对接。 卓创资讯医药行业分析师赵镇表示，我国医疗器械发展较快，但一直缺乏相应的高标准。国家食品药品监督管理总局出台的行业标准可以整顿市场，也可以保障大型医疗器械企业更多利益。 标准滞后制约行业发展 在这104项医疗器械行业标准中，强制性标准有31项，主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等，推荐性标准为73项，包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。标准将于2014年10月1日起正式实施。 近几年，医疗器械行业一直是政策扶持的重点，2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，2011年底，科技部印发了《医疗器械科技产业十二五专项规划》，今年工信部在对化学药、生物药和中药扶持专项的基础上，对医疗器械和设备企业也新增扶持专项。 新医改后强基
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